MECANISMO DE ACCIÓN:

Inhibición tanto de la topoisomerasa de tipo II (ADN-girasa) como de la topoisomerasa de tipo IV, necesarias para la replicación, la transcripción, la reparación y la recombinación del ADN bacteriano.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la ciprofloxacina o a otras quinolonas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: I.H. y I.R. (falta de estudios). No recomendado en neonatos con oftalmia neonatal, ni en niños < de 1 años (falta de experiencia). No utilizar si existen factores de riesgo para desarrollar infección ocular (uso de lentes de contacto, patología de superficie ocular, trauma o cirugia ocular). Riesgo de paso nasofaríngeo que puede contribuir a la aparición y difusión de resistencia bacteriana. Uso prolongado o repetido puede favorecer crecimiento de cepas no sensibles u hongos. Suspender al 1 er indicio de rash cutáneo. Se han notificado casos de hipersensibilidad grave (anafiláctica) en pacientes tratados con quinolonas (vía sistémica).

Insuficiencia hepática: Precaución en I.H. (falta de estudios).

Isuficiencia renal: Precaución en I.R. (falta de estudios).

EMBARAZO: No se dispone de resultados de ensayos clínicos controlados. Valorar riesgo/beneficio.

LACTANCIA: La ciprofloxacina se excreta en la leche materna tras administración oral. Aunque se desconoce si tras administración oftálmica la ciprofloxacina se excreta en la leche materna, no se puede excluir que existe un riesgo para el niño lactante. Por ello se recomienda precaución cuando se administra esta solución oftálmica durante el periodo de lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Disgeusia; depósitos corneales, molestia ocular, hiperemia ocular.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR: Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

DESCRIPCIÓN:

Principios activos: Cyproflixacina 0.3 %

Representados por su estructura química:

Nombre IUPAC: Ácido 1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-7-(piperazin-1-il)-quinolin-3-carboxilico

Categoría: Solución oftálmica estéril, antibiótico.

PRESENTACIONES: 5 mL.

Producto fabricado por:

Laboratorios Fórmulas Farmacéuticas S.A.

Km 16.5 Carretera a San Juan Sacatepéquez,

Fraccionamiento Industrial Mixco Norte.

Lote 14 B.

Teléfono: (502) 2433-1006

www.oftisol.com