FÓRMULA:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Diabetes mellitus tipo II, cuando la dieta, ejercicio físico y reducción de peso por sí solos no son adecuados.

MECANISMO DE ACCIÓN: Hipoglucemiante; estimula la liberación de insulina por células ß pancreáticas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a glimepirida, otras sulfonilureas o sulfonamidas. Diabetes insulino-dependiente, coma diabético, cetoacidosis, I.R. e I.H. graves (requieren cambio a insulina). Contraindicado en insuficiencia hepática grave. Contraindicado en insuficiencia renal grave.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Riesgo de hipoglucemia: ancianos, desnutrición, comidas y horarios irregulares, períodos de ayuno, alteraciones de dieta, desequilibrio entre ejercicio físico e ingesta de carbohidratos, consumo de alcohol, función renal alterada, disfunción hepática grave, sobredosis, ciertos desórdenes de función tiroidea, insuficiencias adrenocorticales o de pituitaria anterior. Determinación periódica de glucosa en sangre y orina (Hb glicosilada). Control hematológico y de la función hepática. En situaciones de estrés puede estar indicado cambio temporal a insulina. Deficiencia de G6PDH (riesgo de anemia hemolítica, considerar tratamiento alternativo a sulfonilureas). Precaución en disfunción hepática, puede ser necesario el cambio a insulina.

Precaución en función renal alterada, puede ser necesario el cambio a insulina.

REACCIONES ADVERSAS: Alteraciones visuales transitorias, incremento de enzimas hepáticas, hipersensibilidad cutánea, prurito, rash o urticaria; hipoglucemia que depende de factores como los hábitos dietéticos y la dosificación.

INTERACCIONES:

Hipoglucemia potenciada: Por fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, antidiabéticos orales e insulina, Metformina, salicilatos, ácido p-aminosalicílico, esteroides anabolizantes y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, anticoagulantes cumarínicos, fenfluramina, fibratos, IECA, fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo, tro e ifosfamidas, sulfinpirazona, determinadas sulfonamidas de acción prolongada, tetraciclinas, IMAO, antibióticos quinolónicos, probenecid, miconazol, pentoxifilina (parenteral a dosis elevadas), tritocualina, fluconazol.

Hipoglucemia reducida: Por estrógenos y progestágenos, saluréticos, diuréticos tiazídicos, tiromiméticos, glucocorticoides, derivados de fenotiazina, clorpromazina, adrenalina y simpaticomiméticos, ácido nicotínico (dosis altas) y sus derivados, laxantes (uso prolongado), fenitoína, diazóxido, glucagón, barbitúricos, rifampicina, acetazolamida.

Potencian o disminuyen hipoglucemia: Antagonistas H2, ß-bloqueantes, clonidina, reserpina, alcohol.

Potencia o reduce efectos de: Derivados de cumarina.

No debe utilizarse a lo largo de todo el embarazo. Se requiere el uso de insulina.

Se desconoce si se excreta en leche materna. Glimepirida se excreta en leche de rata. Dado que otras sulfonilureas pasan a leche materna, existiendo un riesgo de hipoglucemia en niños lactantes, se desaconseja la lactancia durante el tratamiento con glimepirida.

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.

Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o manejar maquinaria). Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad para percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Deberá considerarse la conveniencia de conducir o manejar maquinaria en estas circunstancias.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: Vía oral. La dosis se debe establecer según resultados de glucosa en sangre y orina.

Inicial: 1 mg/día, si el control es satisfactorio, emplear como mantenimiento; si no es satisfactorio, incrementar según control glucémico, intervalos de 1-2 semanas entre cada aumento hasta 2, 3 ó 4 mg/día.

Máx.: 6 mg/día.

Tomar poco antes o durante desayuno abundante (o 1.a comida). Si no hay un control adecuado con la dosis máxima, iniciar tratamiento concomitante con insulina: mantener dosis de glimepirida, iniciar insulina con dosis bajas e incrementar dependiendo del nivel de control metabólico deseado (estricta supervisión).

PRESENTACIONES:

Caja con 30 tabletas ranuradas de 2 mg (tabletas color verde).

Caja con 30 tabletas ranuradas de 4 mg (tabletas color azul).

LABORATORIOS BONIN