COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Furosemida 40 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Todas las formas de los edemas cardíacos que no desaparecen a pesar de un tratamiento suficiente con glucósidos. Ascitis por cirrosis hepática, obstrucción mecánica o insuficiencia cardíaca. Edema de etiología renal: En el síndrome nefrótico también asociado a ACTH o corticosteroides.

Edemas periféricos por obstrucción mecánica de las vías linfáticas o venosas.

Edemas gravídicos después del primer trimestre. Edemas pulmonares. Edemas cerebrales. Hipertensión de grado leve o moderada. En los casos graves está indicado un tratamiento de combinación.

PROPIEDADES: Como diurético actúa principalmente en la rama ascendente del asa de Henle, inhibiendo la reabsorción de electrólitos. Disminuye la reabsorción de cloruro de sodio y aumenta la excreción de potasio en el túbulo distal. Ejerce un efecto directo en el transporte de electrólitos en el túbulo proximal.

FARMACOCINÉTICA: Se absorbe de 60% a 70% de una dosis oral. Los alimentos pueden disminuir la velocidad de absorción sin alterar la biodisponibilidad ni el efecto diurético. La absorción disminuye a 43% o 46% en enfermedad renal terminal. Su unión a las proteínas es muy elevada (94% a 96%). Se metaboliza en el hígado y su vida media en un paciente normal es de 30 minutos a 1 hora y en un paciente anúrico de 75 a 155 minutos; en el neonato está alargada. Se elimina por vía renal 88% y por vía biliar 12%. Se excreta en la leche materna.

CONTRAINDICACIONES: Coma hepático renal como consecuencia de un envenenamiento con sustancias nefrotóxicas. Estados de carencia de electrolitos. Estos deben ser suprimidos antes de dar principio al tratamiento.

En el primer trimestre de la gestación, como ocurre con otros diuréticos, sólo se empleará después de haber sido establecida rigurosamente la indicación.

La hipopotasemia deberá ser corregida administrando potasio antes de iniciar el tratamiento. Aunque muy raramente causa hipopotasemia, se recomienda una dieta con alto contenido de potasio (papas, plátanos, tomates, espinacas).

PRECAUCIONES: Puede haber riesgo de hipopotasemia y ser necesario el suplemento de potasio en la dieta. Informar si aparecen náuseas, vómitos y diarrea para evitar la deshidratación. Tratar de no ingerir alcohol. En los diabéticos pueden aumentar los niveles sanguíneos de azúcar. Evitar la exposición al sol en demasía o el uso de lámparas solares. Se deberá tener precaución en pacientes tratados con digitálicos y aquellos con cirrosis hepática y ascitis, nefropatías con pérdida de potasio o insuficiencia cardíaca congestiva, por el mayor riesgo de hipopotasemia. En neonatos es preciso tener precaución debido a la prolongada vida media de esta sustancia. Los ancianos son más sensibles a los efectos hipotensores y electrolíticos.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Contraindicado su uso.

EFECTOS INDESEABLES: Si existe hipercalciuria, con la administración de esta sustancia puede producirse nefrocalcinosis o nefrolitiasis. Puede aparecer mareo o sensación de mareo como resultado de hipotensión ortostática. Con menor frecuencia puede aparecer bradicardia, visión borrosa, diarrea, cefaleas, aumento de sensibilidad de la piel a la luz solar, anorexia y, rara vez, rash cutáneo, fiebre, dolor de garganta, artralgias, alteración de la audición.

INTERACCIONES: Los corticoides y ACTH disminuyen los efectos natriuréticos y diuréticos y aumentan el desequilibrio electrolítico. Se potencian los efectos diuréticos/hipotensores del alcohol y de los hipotensores. La furosemida aumenta la concentración de ácido úrico en sangre lo que hace necesario el ajuste en la dosificación de la medicación antigotosa. El uso simultáneo con clofibrato puede aumentar el efecto de ambos fármacos lo que produce dolor muscular, rigidez y aumento de la diuresis. Aumentan las concentraciones de glucosa en sangre, lo que obliga a ajustar las dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales. Con AINE y probenecid puede antagonizar la natriuresis y aumentar la actividad de la renina plasmática producida por los diuréticos de asa. Los estrógenos pueden disminuir los efectos antihipertensivos de los diuréticos de asa, y el uso simultáneo con bicarbonato de sodio puede aumentar la posibilidad de aparición de alcalosis hipoclorémica.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su médico.

En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico.

USO Y DOSIS: En casi todos los casos basta un comprimido una vez al día. Si con esto no se obtiene éxito, puede aumentarse la dosis sin temor, y al cabo de 6 horas pueden darse dos comprimidos, y si el caso lo exige, a las 6 horas tres comprimidos más. Es conveniente administrar la dosis diaria en una sola toma. En casos resistentes se pueden administrar cuatro a cinco comprimidos diarios o cada 3 días, pero estas dosis serán necesarias solamente en casos excepcionales. Se han llegado a utilizar dosis de más de 3000 mg diarios (pero esto debe hacerse únicamente bajo estricta observación clínica y con adecuado control de laboratorio).

SOBREDOSIS: El cuadro clínico de una sobredosis aguda o crónica depende sobre todo del alcance y las consecuencias de las pérdidas electrolíticas y de líquido. No se conoce ningún antídoto específico. Junto con la prevención y el tratamiento de las complicaciones resultantes, se requiere control médico intensivo.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo 3 tirillas de 10 comprimidos.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 2012-0440

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana