COMPOSICIÓN:

Principios activos: Cloruro de decualinio, hidrocloruro de cincocaína.

Excipientes: Aromáticos, sorbitol y otros excipientes.

Fórmula galénica y cantidad de principio activo por unidad:

Cada PASTILLA contiene:

Cloruro de decualinio 0,25 mg, hidrocloruro de cincocaína 0,03 mg.

MECANISMO DE ACCIÓN:

El cloruro de decualinio, agente bactericida y fungistático, actúa sobre microorganismos responsables de las infecciones mixtas de la cavidad bucofaríngea. El espectro de actividad de este agente quimioterapéutico local es muy amplio, incluye bacterias gram positivas y gram negativas, hongos y espiroquetas, así como los patógenos responsables de las infecciones mixtas en la cavidad bucofaríngea.

El hidrocloruro de cincocaína añadido proporciona una leve anestesia local que alivia los síntomas de dolor que acompañan a las infecciones bucofaríngeas.

No se conocen resistencias de microorganismos al cloruro de decualinio. Dado que las pastillas no contienen azúcar, también son apropiadas para el uso en diabéticos. No se fomenta la formación de caries.

Sólo se absorben pequeñas cantidades del principal principio activo.

INDICACIONES/POSIBILIDADES DE EMPLEO: Tratamiento local de inflamaciones dolorosas agudas de la cavidad bucofaríngea, tales como:

— Gingivitis,

— Estomatitis ulcerosa y aftosa,

— Amigdalitis,

— Laringitis,

— Faringitis.

DECATILENO se recomienda también para el tratamiento de la halitosis.

Tras recomendación por parte del médico o farmacéutico puede administrarse DECATILENO:

— En casos de infecciones mixtas dolorosas de la cavidad bucofaríngea.

— Como coadyuvante en casos de amigdalitis catarral, amigdalitis lacunar y angina de Plaut - Vincent.

— En casos de candidiasis de la cavidad bucofaríngea.

Las pastillas pueden administrarse después de amigdalectomías y extracciones dentales a fin de acelerar la curación.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a una o más sustancias de la formulación.

En caso de alergia conocida a los compuestos del amonio cuaternario (por ejemplo, al cloruro de benzalconio), las pastillas no deben administrarse.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Si las pastillas de DECATILENO se utilizan según lo indicado, no se requieren medidas especiales de precaución.

OBSERVACIONES ADICIONALES:

Condiciones de conservación: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Período de validez: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Zona climática III y IV: No conservar a temperatura superior a 30 °C.

EMBARAZO/LACTANCIA: No existen estudios controlados en animales o mujeres embarazadas.

Por lo tanto, el decatileno no debe administrarse durante el embarazo salvo en casos estrictamente necesarios.

No existen estudios referentes al traspaso del medicamento a la leche materna, por lo que no debe administrarse el medicamento durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente se ha observado hipersensibilidad tras la aplicación local de decualinio.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: La actividad antibacteriana del decualinio disminuye por la aplicación simultánea de tensioactivos aniónicos, como, por ejemplo, la pasta dentífrica.

POSOLOGÍA/MODO DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños a partir de los 12 años: Dejar disolver lentamente en la boca 1 pastilla cada 2 horas. Al desaparecer los síntomas inflamatorios, dejar disolver una pastilla cada 4 horas.

Niños a partir de los 4 años: Dejar disolver lentamente en la boca 1 pastilla cada 3 horas. Al desaparecer los síntomas inflamatorios, dejar disolver una pastilla cada 4 horas.

PRESENTACIÓN: Envases de 10 pastillas y envases hospitalarios.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Fecha de la información: Noviembre de 2003.

Material revisado y aprobado por la Gerencia de Asuntos Regulatorios y Asesor Médico, para uso exclusivo del profesional de la salud. Prohibida su reproducción parcial o total.

Fabricado por: Acino Pharma AG, Aesch, Basilea

Provincia, Suiza

Para:

Acino Pharma AG, Liesberg, Basilea Provincia, Suiza