DERINOE
LEVETIRACETAM
Comprimidos recubiertos
Envase(s), 30 Comprimidos recubiertos, 500 Miligramos
Envase(s), 30 Comprimidos recubiertos, 1000 Miligramos
FÓRMULAS
DERINOE® 500:
Cada COMPRIMIDO contiene:
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Levetiracetam |
500 mg |
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Exc. |
c.s. |
DERINOE® 1000:
Cada COMPRIMIDO contiene:
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Levetiracetam |
1000 mg |
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Exc. |
c.s. |
INDICACIONES: DERINOE®, está indicado en el tratamiento de las crisis epilépticas, ya sea focales o generalizadas.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: DERINOE® (levetiracetam), es un antiepiléptico, perteneciente a un nuevo grupo de fármacos, cuyo mecanismo de acción no totalmente explicado, no parece relacionarse con la interacción con ninguno de los neurotransmisores conocidos.
El levetiracetam posee una muy buena biodisponibilidad cuando se lo administra por vía oral, no interferida por los alimentos.
CONTRAINDICACIONES: DERINOE®, no debe utilizarse en casos de conocida hipersensibilidad a levetiracetam, u otros derivados de la pirrolidona.
Por carecer de estudios suficientes que avalen su utilización, DERINOE® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (salvo indicación médica en contrario).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: En pacientes con insuficiencia renal leve y moderada la dosis diaria debe ser ajustada de acuerdo a la funcionalidad renal. La insuficiencia hepática moderada no exige ningún ajuste.
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Clearance de creatinina |
Dosis |
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>80 |
500-1500 mg cada 12 horas |
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50-80 |
500-1000 mg cada 12 horas |
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30-50 |
250-750 mg cada 12 horas |
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<30 |
250-500 mg cada 12 horas |
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Etapas finales de la I.R. |
500-1000 mg cada 24 horas |
EFECTOS ADVERSOS: Son poco frecuentes a las dosis recomendadas; se han descrito somnolencia y astenia en algunos pacientes. Otros efectos secundarios muy poco frecuentes son mareos, vértigos, labilidad emocional, insomnio, temblores, ataxia, alteraciones digestivas y erupción cutánea. También se han descrito cefaleas, dolor toráxico, diplopía, depresión y pensamientos suicidas.
INCOMPATIBILIDADES: No se describe ninguna incompatibilidad con ninguno de los antiepilépticos conocidos.
INTERACCIONES: Los estudios realizados demuestran que levetiracetam no influye sobre los niveles plasmáticos de carbamazepina, fenitoina, primidona, valproato, digoxina ni warfarina.
POSOLOGÍA: DERINOE®, se administra por vía oral, con abundante líquido, e independientemente de los alimentos.
Se recomienda comenzar con 500 mg dos veces por día, durante dos a cuatro semanas.
De acuerdo a la evolución del paciente esta dosis inicial puede ser aumentada de a 500 mg dos veces por día, cada dos a cuatro semanas, hasta un máximo de 1.500 mg dos veces por día.
Se aconseja vigilar la funcionalidad renal en los ancianos y ajustar la dosis si fuese necesario.
TRATAMIENTO DE LA SOBREDOSIS: En los raros casos en que se han producido sobredosis accidentales con levetiracetam, los síntomas predominantes fueron somnolencia, agitación agresividad, disminución del nivel de conciencia y depresión respiratoria.
No existe un antídoto específico frente a la intoxicación por levetiracetam. Se recomienda eliminar la droga no absorbida mediante el lavado gástrico o estimulando el vómito. Se debe instituir un tratamiento de soporte y monitorizar los signos vitales.
La hemodiálisis puede eliminar el 50% del levetiracetam circulante en 4 horas (su uso debe quedar limitado a aquellos pacientes con funcionalidad renal comprometida).
PRESENTACIONES
DERINOE® 500: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
DERINOE® 1000: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
Producto medicinal.
Expendio bajo receta médica.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC.
Fabricado por: Roemmers S.A. de Uruguay
Para:
LABORATORIOS ROWE S.R.L.,
Santo Domingo, República Dominicana
Reg. Ind. 17090
Última revisión de texto, Agosto 2010
Atención al cliente: 809-687-2701 ext. 105
