COMPOSICIÓN

Solución inyectable:

Cada 1 mL de ampolla Nº 1 contiene:

Cada 1 mL de ampolla Nº 2 contiene:

Tabletas:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES: La combinación de dexametasona con vitaminas neurotropas está indicado en el tratamiento a corto plazo de trastornos neuríticos, reumáticos y traumáticos obteniendo rápida respuesta antiinflamatoria como: inflamaciones articulares, reumáticas agudas, bursitis, sinovitis, ciáticas y hernia de disco intravertebral.

CONTRAINDICACIONES: Personas hipersensibles a los componentes de la fórmula así como: Úlcera péptica, hipertensión arterial, diabetes mellitus, septicemia, glaucoma, estados iniciales de la atrofia del nervio óptico. El inyectable está contraindicado en recién nacidos y prematuros. La dexametasona puede retardar el crecimiento oseo en los niños.

PRECAUCIONES GENERALES: La administración de DEXA B-TRES® es de suma utilidad para el control inicial de trastornos inflamatorios osteoarticulares y musculares en donde se desea un efecto rápido, sin embargo es recomendable (por contener dexametasona) no exceder la duración de una semana.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La mayoría de los efectos adversos que se presentan con los glucocorticoides rara vez se manifiestan con DEXA B-TRES® debido a la corta duración del tratamiento (5 días como máximo) en las indicaciones marcadas. Es conocido que los tratamientos con corticosteroides, con duración menor a tres semanas, difícilmente se acompañan de efectos secundarios de importancia. Puede presentarse úlcera gástrica o duodenal, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, euforia, rash, vómito y esporádicamente choque anafiláctico. En cualquier etapa del tratamiento y a cualquier dosis puede presentarse miopatía. Pueden estar presentes: Debilidad muscular, reducción de la masa muscular y osteoporósis. Hay reporte de necrosis avascular o aséptica de la cabeza del fémur o húmero, lesiones que son más frecuentes con dosis altas y sostenidas por largo tiempo, aunque también con dosis bajas y por corto tiempo. La eventualidad de perforación o hemorragia gastrointestinal están relacionadas con el tiempo, la dosis y vía de administración.

En personas hipersensibles a la tiamina y/o clanocobalamlna, puede provocar reacciones de hipersensibilidad o alergia y en algunas personas shock anafiláctico. Por su contenido de tiamina, se puede presentar enrojecimiento en cara, náusea, vómito, rash y diarrea que son transitorios y no obligaron a suspender el medicamento. Puede presentarse dolor en el sitio de la inyección.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Dexametasona:

Fármacos que disminuyen su efecto: Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína.

Fármacos que aumentan su efecto: Anticonceptivos orales.

Fármacos que disminuyen su efecto por la dexametasona: Fenitoína, bloqueadores neuromusculares (alcuronium, cisatracurium, doxacurium, galamina), fenitoína, praziquantel, antidiabéticos (glipizida, glibenclamida, insulina).

La vitamina C puede disminuir la cantidad de vitamina B12 disponible en el suero y los sitios de almacenamiento en el cuerpo, desconociéndose el origen de esta interacción.

Tiamina: Se ha reportado que la tiamina puede aumentar el efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares, su importancia clínica es desconocida.

PREPARACIÓN: Mezclar la ampolla 1 y 2 en la jeringa descartable y administrar vía intramuscular.

DOSIS: Salvo criterio médico.

En casos agudos se debe administrar la mezcla de ambas ampollas cada 24-48 horas durante 5-7 días como máximo.

Tabletas: Cada 8 horas durante 5 días.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tabletas oral

Solución inyectable intramuscular.

SOBREDOSIFICACIÓN

Dexametasona: Los reportes de toxicidad aguda posteriores a la administración de glucocorticoides, son raros. Ante la eventualidad de una sobredosificación no se dispone de una antídoto específico. Está indicada la terapia sintomática y de sostén.

Vitaminas: Con respecto a las vitaminas hidrosolubles, tiamina y cianocobalamina, no se ha reportado riesgo con respecto a sobredosificación.

PRESENTACIONES

Solución inyectable: Caja conteniendo ampolla Nº 1 y Ampolla Nº 2, con una jeringa descartable y almohadilla con alcohol (INYEPAC).

Tabletas: Caja conteniendo 50 tabletas.

ALMACENAMIENTO: Conservar en un lugar fresco y seco no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para módicos.

No se deje al alcance de los niños.

Su venta requiere receta médica.

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

Información actualizada noviembre 2012.