COMPOSICIÓN:

Cada AMPOLLA de 1 ml contiene:

Dexametasona-21-fosfato sódico 4.4.mg

(equivalente a 4 mg de dexametasona fosfato)

Excipientes, c.s.

INDICACIONES: Las principales son: terapia de sustitución, condiciones reumáticas agudas, asma bronquial, agranulocitosis grave, tiroiditis, lupus eritematoso, pénfigo, dermatitis aguda, dermatomiositis.

PROPIEDADES: Las ampollas de DEXAGIL® son apropiadas para todas las vías de administración parenteral y su empleo resulta especialmente indicado cuando se precisa una rápida acción corticosteroide. Las ampollas contienen fosfato sódico de dexametasona soluble que se puede mezclar con anestésicos locales.

CONTRAINDICACIONES: Las propias de los glucocorticoides.

PRECAUCIONES:

Debe evitarse la inyección local de un corticosteroide en un sitio infectado.

Emplear la menor dosis posible para controlar la condición. Puede ser necesario establecer un régimen hiposódico y un aporte de potasio suplementario.

Aumentar la dosis antes, durante y después del período de stress. Durante los tratamientos prolongados se recomienda un régimen de alimentación y un antiácido para evitar la úlcera péptica.

EFECTOS SECUNDARIOS: En tratamientos de larga duración pueden ocurrir los efectos colaterales siguientes: Síndrome de Cushing, osteoporosis, úlcera péptica, hipertensión, diabetes mellitus, aumento de eliminación de potasio, inactivación de la corteza suprarrenal, glaucoma, cataratas, aumento en el riesgo de tromboembolia, lentitud, inhibición o detención del crecimiento en los niños.

POSOLOGÍA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración:

Vía parenteral (intramuscular o intravenosa):

Dosificación:

Niños:

Insuficiencia adrenal: 7.76-11.65 mcg/kg/día I.M.otras enfermedades: 27.76-166.65 mcg/kg cada 12-24 horas I.M.

Adultos:

Dosis usual de 0.5-20 mg al día I.M. o I.V. 0.4-6 mg repetidos, en caso necesario, cada 1-3 semanas, intraarticular, intralesional o inyección en tejidos blandos.

Administración intravenosa:

La administración intravenosa del preparado se efectuará solamente en situaciones agudas que representan una amenaza para la vida del paciente, tales como: Shock postraumático grave, condiciones asmáticas, shock anafiláctico (tras inyecciones de adrenalina), incidentes en transfusiones sanguíneas e infarto del miocardio.

La administración intravenosa se aplicará lentamente, en un tiempo de 4 a 5 minutos por ml (1 ampolla contiene 4 mg/1 ml).

Dosis: 1-2 ampollas diarias.

Dosis máxima: 3-5 ampollas al día según criterio médico, lo cual dependerá enteramente de la reacción del paciente, de la edad y de la gravedad del caso.

Administración intramuscular:

Se administrará en los casos agudos que potencialmente estén desprovistos de riesgos fatales, en los cuales el médico necesita conocer exactamente la cantidad de corticosteroide que el paciente ha recibido. Esta vía de administración está indicada en los casos donde la administración por vía oral no es posible, por ejemplo: pacientes inconscientes, narcosis o con problemas gastrointestinales.

Administración Intraarticular:

En todas las articulaciones grandes o pequeñas (excepto las intervertebrales), afectadas por artrosis, hidrartrosis, artritis inflamatorias.

Dosis recomendada:

Articulaciones grandes: 0.5 - 1 ml (2 - 4 mg)

Articulaciones pequeñas: 0.2 - 0.5 ml (0.8 - 2 mg)

En general una inyección suele ser suficiente.

Infiltración en la región afectada:

Reumatismo de los tejidos blandos, contusión de los músculos o tendones, queloide, contracción de Dupuytren, ganglión.

Dosis recomendada: 0.5 - 1.5 ml (2 - 6 mg)

PRESENTACIÓN:

1 ampolla inyectable de 1 ml.

1 jeringa descartable.

1 toallita con alcohol.

Venta bajo receta médica.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños

Fabricante: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.- Italia