FÓRMULA:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Capa blanca:125mg de diclofenaco sódico liberación prolongada.

Capa rosada: 25 mg de diclofenaco sódico liberación rápida, exc. cs.

INDICACIONES: DICLO-LP®, está indicado en el tratamiento de todos los cuadros en que coexistan inflamación y dolor.

Artrosis, artritis, ataque agudo de gota, espondilitis anquilosante, procesos inflamatorios post-traumáticos y post-quirúrgicos.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: DICLO-LP®, asocia en un solo comprimido 125 mg de diclofenaco sódico de liberación lenta y 25 mg de diclofenaco sódico de liberación rápida, con lo que se consigue un efecto analgésico y antiinflamatorio rápido y prolongado.

El diclofenaco es un conocido analgésico antiinflamatorio, derivado del ácido arilacético. Como otros AINEs, su mecanismo de acción se relaciona con su capacidad de inhibir las prostaglandinas mediadoras en los mecanismos de la inflamación y el dolor.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Antecedentes de úlcera gastroduodenal o de alteraciones de la hematopoyesis.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Evaluar la conveniencia o no, de su uso en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a otros antiinflamatorios y en pacientes con antecedentes de enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias.

Antecedentes de fiebre del heno y pólipos nasales.

El diclofenaco, puede inhibir la agregación plaquetaria, por lo que deben controlarse los pacientes que tengan antecedentes de problemas coagulatorios y aquellos que vayan a someterse a cirugía.

Si se administra diclofenaco en forma crónica, se deben vigilar la funcionalidad hepática, renal y el recuento sanguíneo.

Embarazo y lactancia: Se desaconseja su uso en el último trimestre del embarazo. El diclofenaco pasa a la leche materna, pero en general no es necesario suspender la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES: Durante el tratamiento con DICLO-LP®, pueden presentarse las siguientes reacciones adversas:

Aparato digestivo: Diarrea o constipación, vómitos, sangrado, inapetencia, cólicos, flatulencias, gastritis y eventualmente úlcera gastrointestinal.

En raros casos: Reagudización de la enfermedad de Crohn.

Sistema nervioso: Ocasionalmente es posible que se registren casos de obnubilación, excitación, cefaleas, cansancio, irritabilidad y mareos.

También se han descrito casos de pesadillas, depresión, desorientación, temblores y trastornos de la sensibilidad auditiva.

Sangre: Anemia, leucopenia, trombopenia. Raramente puede presentarse una anemia hemolítica.

Piel: Reacciones de hipersensibilidad, erupciones cutáneas y enrojecimiento.

Muy raramente puede aparecer el síndrome de Stevens-Johnson o síndrome Lyell.

Hígado: Aumento de las transaminasas e incluso raros casos de insuficiencia hepática.

Hipersensibilidad: Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad al diclofenaco, a veces severas, con edema facial, de lengua y laringe, broncoespasmo e insuficiencia respiratoria.

Pueden aparecer crisis asmatiformes e incluso shock.

Si se presenta cualquiera de estos efectos secundarios, se aconseja consultar lo más rápidamente posible al médico tratante.

INCOMPATIBILIDADES: No se describen.

INTERACCIONES: El diclofenaco, puede aumentar la litemía si se administra simultáneamente con sales de litio y del potasio sanguíneo si se administra con diuréticos ahorradores de potasio. También pueden aumentar los efectos de digoxina, anticoagulantes, metotrexato y fenitoína, los diuréticos administrados conjuntamente con diclofenaco, ven disminuido su efecto, al igual que los antihipertensivos.

POSOLOGÍA: Se recomienda administrar un comprimido de DICLO-LP® al día.

Se aconseja administrar los comprimidos sin masticar, inmediatamente antes de una comida y con abundante cantidad de líquido. Dada la concentración de principio activo (150 mg), DICLO-LP®, no se debe utilizar.

SOBREDOSIS: Pueden presentarse síntomas a nivel de Sistema Nervioso Central, como cefalea, mareos y obnubilación. También pueden aparecer hemorragias digestivas. No existe un antídoto específico.

Ante la eventualidad de una sobredosificación se aconseja consultar o concurrir al centro de médico más cercano.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo 50 comprimidos.

ALMACENAMIENTO Y LEYENDA DE PROTECCIÓN: Producto medicinal

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30 °C.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind.17090