COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES: DICLO B-TRES® esta indicado en el tratamiento de afecciones dolorosas e inflamatorias de origen osteoarticular, miálgico y neurítico como son: Artritis reumatóidea, artrosis, reumatismo extra-articular, estados dolorosos inflamatorios no reumáticos, neuritis y neuralgias (síndrome cervical, lumbago, ciática), poliartritis crónica, esponditis anquilosante.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Las vitaminas B1 (tiamina), B6 (piridoxina) y B12 (cianocobalamina) son esenciales en diversos procesos metabólicos y son parte de las denominadas vitaminas del complejo B. La tiamina (vit. B1), en su forma activa, actúa en el metabolismo de los carbohidratos como una coenzima en los procesos de descarboxilación de cetoácidos y cetoanálogos como la leucina, isoleucina y valina. La tiamina desempeña un papel específico en las neuronas independientes de las funciones coenzimáticas del metabolismo general; la tiamina y sus ásteres existen en las membranas axónicas y la estimulación eléctrica de los nervios produce la hidrólisis y liberación de difosfato y trifosfato de tiamina. La vit. B6 (piridoxina) actúa como cofactor en numerosas reacciones enzimáticas en el metabolismo de los aminoácidos como el triptófano ,glicina, serina, glutamato, así como de aminoácidos que contienen azufre. La vitamina B6 también desempeña un papel (aún no definido) en la excitabilidad de las neuronas, posiblemente por su intervención en la transulfuración o en el metabolismo del ácido gamma aminobutírico. La vit. B12 (cianocobalamina) actúa como coenzima en varios procesos metabólicos de carbohidratos, lípidos y proteínas. Es necesaria en el crecimiento y la replicación celular, hematopoyesis,síntesis de nucleoproteínas ,y de la proteína neuronal la mielina, debido en gran parte a sus efectos sobre el metabolismo de la metionina el ácido fólico y el ácido malónico La deficiencia de una sola de las vitaminas del complejo B es rara ya que la ingestión de una dieta inadecuada da lugar a deficiencias múltiples, por lo que la sintomatoiogía y signológia deficitaria de éste grupo de vitaminas es variada como consecuencia de alteraciones en los múltiples procesos metabólicos en las que intervienen.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Analgésico, antineumático, antiinflamatorio, antineurítico.

CONTRAINDICACIONES: DICLO B-TRES® está contraindicado en pacientes con úlceras gastro-duodenales, pacientes en los cuales el ácido acetilsalicílico y otros agentes inhibidores de las prostaglandinas, le producen asma, urticaria o rinitis aguda.

Hipersensibilidad a cualquier componente de este medicamento.

PRECAUCIONES:

Los efectos adversos del DICLO B-TRES® son más frecuentes al inicio del tratamiento y, por lo general, desaparecen después de 1 o 2 semanas. El DICLO B-TRES® puede producir otros efectos adversos. Consulte a su médico si advierte algo anormal.

LEYENDA DE PROTECCIÓN

Venta bajo receta médica.

No tomar otros medicamentos en conjunto sin el consentimiento de su médico.

No deje este ni otro medicamento al alcance de niños.

EFECTOS SECUNDARIOS: La mayoría de los efectos secundarios son reversibles o diminuyen con la continua administración del medicamento. Ocasionalmente pueden surgir efectos gastrointestinales como: dolor epigástrico náusea, vómitos diarrea. Raramente se produce hemorragia, úlcera péptica, colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de colitis ulcerosa. Se pueden producir efectos sobre el SNC como insomnio, irritabilidad, convulsiones. En caso de producirse cualquier efecto mayor informar a su médico de inmediato.

INCOMPATIBILIDADES: La administración concomitante de isoniazida determina la formación de antimetabolitos (hidrazonas)que ejercen un efecto bloqueador de la actividad biológica de la vitamina B6. El uso prolongado de penicilina puede causar deficiencia de vitamina B6. La cicloserina y la hidralazina son antagonistas de la piridoxina y la administración de la vitamina B6,reduce las acciones adversas neurológicas vinculadas con el suministro de dichos compuestos. Las tiosemicarbazonas y el 5-fluorouracilo revierten la acción de la vitamina B1. La administración concomitante con ácidos inhibe la absorción de la vitamina B1 y disminuye la absorción de las vitaminas B6 y B12.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debido al contenido de diclofenaco sódico el uso simultáneo con preparados de litio y dígoxina, puede aumentar el nivel plasmático de estos, si bien no se han encontrado signos de sobredosificación en estos casos. El uso simultáneo con el ácido acetilsalicílico y diclofenaco sódico reduce la biodisponibilidad de éste, al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides a dosis elevadas, puede inhibir la agregación plaquetaria. Estudios con pacientes diabéticos han evidenciado que el diclofenaco puede administrarse junto con antidiabéticos orales sin influenciar el efecto clínico de estos.

DOSIS: Salvo prescripción médica.

Se administra 1 a 2 tabletas 3 veces al día, sin masticarlas con un poco de líquido luego de las comidas.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

SOBREDOSIFICACIÓN: Existe muy escasa literatura disponible con relación a los efectos tóxicos potenciales de las vitaminas del complejo B. En contraste se acepta que la administración prolongada de piridoxina (6 meses a 3 años) en dosis superiores a 2 gramos al día, puede provocar efectos neurotóxicos periféricos, especialmente sobre raíces nerviosas sensitivas que muestran recuperación lenta y sólo parcial tras la suspensión de la administración de estos compuestos. No existen reportes de antídotos específicos, dado que los eventos descritos están asociados fundamentalmente a dosis acumulativas de estas sustancias.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo 100 tabletas.

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

Información actualizada noviembre 2014

ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco (no más de 30 °C).