COMPOSICIÓN:

Cada cucharadita (5 ml) de DICONGEST ANTITUSIVO contiene:

INDICACIONES: Está indicado en el alivio sintomático de desórdenes del tracto respiratorio superior que se benefician de la combinación de un descongestionante nasal y de un antagonista de los receptores histamínicos H1 y un antitusivo.

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINÉTICA: La triprolidina brinda alivio sintomático en las condiciones que se cree dependen total o parcialmente de la liberación de histamina. Es un potente antagonista competitivo de los receptores histamínicos H1, de la clase pirrolidina con ligeras propiedades depresoras del sistema nervioso central, lo que puede causar somnolencia. La fenilefrina es un potente vasoconstrictor que posee efectos simpaticomiméticos tanto directos como indirectos. El efecto dominante es el de agonista α-adrenérgico. A las dosis terapéuticas este fármaco no tiene actividad sobre los receptores β-adrenérgicos cardiacos, aun que estos receptores pueden ser activados si se administran grandes dosis. La fenilefrina no estimula los receptores beta-adrenérgicos de los bronquios y de los vasos sanguíneos periféricos (receptores β2). Los efectos α-adrenérgicos resultan de la inhibición del AMP-cíclico a través de una inhibición de la adenilato-ciclasa, mientras que los efectos β-adrenérgicos son el resultado de la activación de esta enzima. Los efectos indirectos se deben a la liberación de norepinefrina de sus depósitos en las terminaciones nerviosas. La fenilefrina es el estereoisómero fisiológica de la efedrina. Actúa sobre los receptores α 1, dando lugar a una vasoconstricción de las arteriolas, disminuyendo el contenido de la sangre y la hinchazón de la mucosa lo que produce un efecto descongestionante en las vías nasales. Además reduce las secreciones nasales, favorece el drenaje de los senos y produce la apertura de las trompas de Eustaquio. La fenilefrina se comporta ligeramente como agonista adrenérgico indirecto, estimulado la liberación de la noradrenalina de sus vesículas, lo que potencia los efectos adrenérgicos.

Después de la administración de 10 ml de DICONGEST ANTITUSIVO a adultos sanos voluntarios, la concentración plasmática pico de triprolidina es de aproximadamente 5.0 ng/ml y se logra al cabo de cerca de 1.8 horas después de la administración. La vida media plasmática de la triprolidina es de aproximadamente 4 horas. La concentración máxima de la codeína es aproximadamente de 45 ng/ml con un tiempo máximo aproximado de 1.2 horas. La vida media plasmática es de aproximadamente 2.7 horas.

Después de la administración oral, el inicio de su acción, determinado por la capacidad para antagonizar las ronchas y las zonas de enrojecimiento de la piel inducidas por histamina, se presenta en 1 a 2 horas. El efecto pico se da cerca de 3 horas y, aunque la actividad empieza a declinar a partir de este momento, una inhibición significativa de las ronchas y zonas de enrojecimiento inducidas por histamina todavía se da al cabo de 8 horas. La codeína es fácilmente absorbida por el tracto gastrointestinal y alcanza el pico de su efectividad antitusiva en cerca de 2 horas y persiste hasta por 4 a 6 horas.

PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES: Personas que previamente han tenido reacciones de intolerancia a cualquiera de sus componentes o a la acrivastatina. Pacientes con hipertensión severa o con enfermedad coronaria severa. Pacientes que han tomado inhibidores de la monoaminooxidasa en las dos semanas precedentes, puede ocasionalmente provocar aumento en la presión sanguínea. Pacientes con feocromocitoma. No debe administrarse a pacientes en quienes la tos está asociada a asma o acompañada de secreciones bronquiales. No debe administrarse a pacientes con daño hepático severo, puesto que puede precipitar encefalopatía hepática. Debe evitarse en pacientes con daño renal severo o moderado. Contraindicado en pacientes con trauma encefálico o presión intracraneana aumentada.

Está contraindicado en todas las formas de colitis ulcerativa, ya que puede precipitar dilatación tóxica o espasmos de colon.

El uso concomitante de un producto que contenga codeína e inhibidores de la MAO puede ocasionalmente presentar síntomas como hiperpirexia, arritmias, mioclomus o coma.

Puede provocar somnolencia y disminuir el rendimiento en pruebas de vigilancia auditiva. Los pacientes no deben manejar ni operar maquinaria hasta que no hayan determinado su propia respuesta. Evitar el uso concomitante de alcohol o de otros sedantes de acción central.

Debe usarse con precaución en personas que estén tomando antihipertensivos, antidepresores tricíclicos u otros agentes simpaticomiméticos.

Debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión, enfermedades cardiacas, diabetes, hipertiroidismo, presión intraocular elevada e hipertrofia prostática.

No debe darse a mujeres durante el último trimestre de embarazo, puesto que la codeína puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido.

En ancianos no hay estudios específicos de DICONGEST ANTITUSIVO, sin embargo se podría anticipar que el anciano puede ser más susceptible a los efectos adversos. Por lo tanto, es aconsejable reducir las dosis y controlar cuidadosamente especialmente en casos de falla en la función renal, hepática o alteración del estado mental.

EFECTOS SECUNDARIOS: Puede presentarse excitación o depresión del sistema nervioso central, con somnolencia, mareo y vértigo, son las reacciones más frecuentemente reportadas. Disturbios del sueño y rara vez alucinaciones, han sido reportados.

Salpullido con o sin irritación, taquicardia, sequedad de la boca, nariz y garganta, constipación, náuseas y vómito han sido reportados ocasionalmente.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml de jarabe 3 o 4 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe 3 o 4 veces al día.

Niños de 2 a 5 años: 2.5 ml de jarabe 3 o 4 veces al día.

PRESENTACIÓN: DICONGEST ANTITUSIVO frasco de 120 ml.

COMPAÑÍA FARMACÉUTICA MC