COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA recubierta contiene:

INDICACIONES: DIGLUMET® está indicado junto con la dieta, en las siguientes situaciones:

Diabético tipo II: Bajo régimen dietético y sulfonilureas, acompañado de alteraciones lipídicas secundarias a la diabetes.

Diabético tipo II: Bajo régimen dietético y con falla secundaria a las sulfonilureas o a las biguanidas solas.

Diabético tipo II: Bajo régimen dietético, donde esté fracasando la dieta o donde se compruebe la tendencia al aumento de peso, ya sean personas de peso normal, sobrepeso y obesas (sin cetosis).

DIGLUMET® también está indicado en los casos de diabetes tipo I (insulinodependientes), cuando se quiera disminuir la cantidad de insulina sin pretender sustituirla.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: La combinación de una sulfonilurea (glibenclamida) con una biguanida permite un control más estricto de hiperglucemia en pacientes que no responden bien a la monoterapia oral.

La metformina se supone disminuye la producción hepática de glucosa y mejora la sensibilidad a la insulina al aumentar su captura periférica y su utilización. En la superficie de las membranas celulares en especial, al parecer incrementa el número de los receptores de la insulina, su afinidad o ambos aspectos. En pacientes con diabetes mellitus tipo II favorece la pérdida de peso.

La glibenclamida estimula las células beta del páncreas y hace que aumente la liberación de la insulina preformada. También incrementa la sensibilidad de los tejidos periféricos a la acción de la insulina y disminuye la glucogenólisis hepática y la gluconeogénesis.

CONTRAINDICACIONES: DIGLUMET® está contraindicado en hipersensibilidad comprobada hacia la glibenclamida o la metformina.

Diabetes cetoacidótica, diabéticos con episodios previos de acidosis láctica, pacientes con grave alteración de la funcionalidad hepática y renal (creatinina sérica a 12 mg/1), pacientes con afecciones cardiovasculares graves (descompensación cardiaca, shock cardiogénico o toxiinfeccioso, trastornos de la circulación arterial periférica), afecciones respiratorias graves, insuficiencia suprarrenal, alcoholismo crónico. Dietas altamente hipocalóricas y estados de ayuno, enfermedades distróficas graves, hemorragias graves agudas, gangrena y embarazo.

La administración de DIGLUMET® está contraindicado durante tratamientos con diuréticos tiazídicos u otros medicamentos antihipertensivos que puedan alterar la función renal. El tratamiento con DIGLUMET® debe ser suspendida 48 horas antes de llevar a cabo una urografía o una angiografía endovenosa, reiniciándolo 48 horas después del exámen.

PRECAUCIONES: Si se combina DIGLUMET® con bebidas alcohólicas podría ocasionar:

Sensación de malestar generalizado.

Dificultad respiratoria.

Palpitaciones.

Cefalea.

Náusea y vómito.

En presencia de traumatismos, intervenciones quirúrgicas y enfermedades febriles e infecciosas puede ser necesario suspender el tratamiento y suministrar temporalmente insulina para lograr un control adecuado de la diabetes. El médico debe instruir al paciente para que éste pueda reconocer los primeros signos de hipoglucemia (sudoración, irritabilidad, cefalea, temblor) y de la acidosis láctica (inapetencia, náusea, vómitos, fiebre, aumento de la amplitud y frecuencia de la respiración, dolores abdominales, diarrea, malestar, a veces confusión o pérdida del conocimiento) para informar a tiempo al médico.

Medicamentos que pueden aumenta la acción hipoglucemiante de glibenclamida: Dicumarol y sus derivados, inhibidores de las monoaminooxidasas, sulfamidas, algunos AINEs, cloranfenicol, ciclofosfamida, probenecid, feniramidol, miconazol, sulfinpirazona, parexelina y el alcohol en cantidad elevada.

Medicamentos que puede reducir la acción hipoglucemiante: Adrenalina, cortisona, anticonceptivos orales, barbitúricos, diuréticos tiazídicos. Ser cauteloso al momento de combinarlo con betabloqueadores y con anticoagulantes.

EFECTOS COLATERALES: Pueden manifestarse síntomas de hipoglucemia más frecuentes en los pacientes ancianos debilitados, con traumatismos o con alteraciones de la función renal y/o hepática. Una dieta irregular, con la ingestión de bebidas alcohólicas o esfuerzos físicos desacostumbrados, pueden presentar cefaleas y trastornos intestinales (náuseas, inapetencia, dolores de estómago, vómitos o diarrea) en donde puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Raramente se presentan manifestaciones cutáneas alérgicas, generalmente transitorias y que desaparecen siguiendo el tratamiento.

Muy raras y generalmente reversibles son las alteraciones hemáticas.

POSOLOGÍA: La dosis diaria de DIGLUMET® debe ser determinada por le médico para cada paciente con base en los exámenes metabólicos realizados.

En líneas generales, la posología inicial es de una tableta diaria durante la comida principal. No se debe sobrepasar nunca la dosis de dos gramos de metformina por día. Posteriormente la posología diaria debe ser gradualmente reducida hasta alcanzar la dosis mínima suficiente para mantener el control de la glucemia.

Es conveniente mantener el régimen dietético y la actividad física.

PRESENTACIÓN: DIGLUMET® se presenta en caja de 30 tabletas recubiertas y ranuradas.

Producto Centroamericano hecho en Guatemala por:

LABORATORIOS CHEMINTER, S. A.

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