COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Digoxina 0.25 mg

Excipientes c.s.

INDICACIONES: Para todas las formas y grados de la insuficiencia cardíaca. Para aumentar la fuerza contráctil del miocardio, mejorar el rendimiento del corazón y el riego sanguíneo cerebral, de especial importancia en pacientes de edad avanzada. Puede ser utilizada tanto para la saturación rápida como lenta y es de fácil manejo en la terapéutica de mantenimiento, es bien tolerada por el tracto digestivo.

INFORMACIÓN FARMACÉUTICA DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

CONTRAINDICACIONES: Está indicada en taquicardia paroxística ventricular o fibrilación ventricular solamente en casos refractarios no inducidos por intoxicación digitálica y si hay descompensación cardíaca. Sindrome de Wolf-Parkison-White disfunción del nodo sinusal o A.V.

PRECAUCIONES: Si el paciente la ha estado recibiendo previamente durante la semana anterior o cualquier otro digitálico de eliminación lenta durante 2 semanas previas, se deberá reducir la dosis según sea conveniente. Asimismo, cuando existe disminución de la función renal y su excreción está alterada, se deben administrar dosis menores a las recomendadas.

La pérdida de potasio en los pacientes reduce el umbral de excitación cardíaca, favoreciendo la intoxicación con dosis terapéuticas.

Este tratamiento usualmente es ineficaz en la falla cardíaca por causas mecánicas, independientemente de la enfermedad miocárdica, por ejemplo tamponale, o desórdenes de origen no cardíaco, por ejemplo anemia grave, así como una respuesta variable o pobre a la droga, especialmente en carditis reumática activa.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Aunque esta sustancia ha estado disponible desde 1929, no ha habido ningún reporte hasta la fecha de efectos teratogénicos después de su uso durante el embarazo.

EFECTOS INDESEABLES: Puede presentarse anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, cefalea, bradicardia.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: Esta debe ajustarse a la necesidad de cada caso.

Dosis de saturación: Uno o dos comprimidos 3 veces al día, hasta completar la digitalización (3-5 días).

Dosis de mantenimiento: Medio o un comprimido 3 veces al día. La dosis promedio diaria es de 0.5 mg.

SOBREDOSIS: Los efectos de sobredosis son similares a los demás digitálicos. Las manifestaciones tóxicas más comunes son anorexia, náuseas, vómitos y arritmias cardíacas variadas, incluyendo extrasístoles ventriculares y taquicardia paroxística supraventricular o fibrilación con bloqueo A.V. Las manifestaciones de toxicidad son de corta duración y usualmente desaparecen en unas cuantas horas, hasta un máximo de 2 días.

En intoxicaciones más serias con ritmo anormal puede administrarse clorhidrato de potasio por vía oral en dosis divididas, totalizando 4-6 g al día en adultos ó 1-2 g en niños vigilando la función renal.

Asimismo se puede administrar clorhidrato de potasio conteniendo 40 miliequivalentes en 500 mL de solución glucosada al 5% por venoclisis en una hora y, si es necesario, totalizar 120 miliequivalentes en 24 horas (1 mEq.KC=74.5 mg). En pediatría se realizará el mismo procedimiento con una dosis de 5 a 10 mEq en 100 mL de solución glucosada al 5% en una hora y se repetirá si es necesario hasta hacer un total de 15 a 30 mEq en 24 horas. Esto se deberá hacer mediante control electrocardiográfico hasta que el ECG muestre onda T normal.

PRESENTACIÓN: 100 comprimidos para detallar.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 85-0876

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana