FÓRMULA:

Cada CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene: Mebeverina clorhidrato 200 mg; Excipientes c.s.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

¿CÓMO TOMAR DINISTER?

La dosis usual de DINISTER en adultos es de 200 mg para el síndrome de intestino irritable, 2 veces al día (en la mañana y en la noche), ingerida con un vaso de agua, 20 minutos antes de las comidas.

Debe de reducirse la dosis de DINISTER en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

En caso de olvido de una de las tomas: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis que corresponda.

¿QUÉ ES DINISTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

DINISTER (Mebeverina clorhidrato) pertenece al grupo de los anticolinérgicos sintéticos. Es un agente espasmolítico, musculotrópico, que posee actividad selectiva sobre las células musculares lisas del tracto gastrointestinal, inhibiendo la contractilidad de las mismas. Alivia los espasmos, sin afectar la motilidad normal del intestino. Dado que estos efectos no son por activación del sistema nervioso autónomo, DINISTER no produce los clásicos efectos secundarios anticolinérgicos (visión borrosa, boca seca, etc.). Puede administrarse mebeverina clorhidrato, entonces, en pacientes con hipertrofia prostática benigna y glaucoma.

Está indicada en: Tratamiento sintomático de dolores y de molestia intestinal vinculados a problemas funcionales del tubo digestivo y de las vías biliares.

También mejora los episodios de diarrea no específica, con o sin estreñimiento alternante, así como también mejora la sensación de plenitud que se asocia a este síndrome.

Preparación para enema de Bario: DINISTER actúa disminuyendo el dolor, disconfort y espasmos asociados a la realización del estudio.

¿QUÉ ES LO MÁS IMPORTANTE QUE DEBE SABER USTED ANTES DE TOMAR DINISTER?

Usted no debería tomar DINISTER si:

— Presenta hipersensibilidad a la mebeverina clorhidrato.

— Presenta insuficiencia hepática severa.

— Está cursando un cuadro de íleo paralítico.

— Presenta porfiria.

Tenga especial cuidado con mebeverina clorhidrato si es portador de:

— Insuficiencia hepática leve a moderada.

— Insuficiencia renal leve a moderada.

— Fibrosis quística.

— Trastornos cardíacos, como bloqueos en la conducción.

Consulte a su médico si está tomando o ha tomado cualquier otro medicamento, aun así aquellos adquiridos sin receta médica.

Ancianos: No se tienen precauciones especiales para el empleo en ancianos sin alteraciones hepáticas ni renales.

Embarazo y lactancia: No se dispone de datos clínicos sobre la administración de mebeverina clorhidrato durante el embarazo. Los experimentos en animales no han podido demostrar efectos teratogénicos. No obstante debe de ser administrado con precaución a mujeres embarazadas. No se ha podido demostrar la excreción de mebeverina clorhidrato en leche materna a dosis terapéuticas; sin embargo, debido al posible riesgo para el lactante, no se debe de administrar mebeverina clorhidrato durante el período de lactancia.

Niños y adolescentes menores de 18 años: No se recomienda la administración de mebeverina en este grupo de edad, ya que no se dispone de datos suficientes.

Conducción y uso de máquinas: No hay estudios acerca de efectos sobre las habilidades psicomotrices con el manejo de vehículos y maquinarias.

Posibles efectos adversos con el uso de mebeverina clorhidrato: Se han reportado en raros casos alteraciones gastrointestinales, como náuseas, mareos, cefaleas, insomnio, anorexia y bradicardia. Casos de hipersensibilidad, como rash eritematoso, urticaria y angioedema, también han sido reportados.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

¿QUÉ HACER EN CASO DE INTOXICACIÓN CON DINISTER?

Si toma más mebeverina clorhidrato de la que le ha recetado su médico, consulte al centro toxicológico de referencia o contacte inmediatamente a su médico y diríjase al centro médico más cercano. En caso de sobredosis del fármaco, puede producirse teóricamente excitabilidad del sistema nervioso central.

En los escasos casos reportados de sobredosis con mebeverina clorhidrato, no se produjeron síntomas, o éstos fueron leves y rápidamente reversibles. No se conoce ningún antídoto específico. Se recomienda realizar lavado gástrico y tratamiento sintomático.

PRESENTACIÓN:

DINISTER: Caja conteniendo 20 cápsulas de liberación prolongada.

Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura inferior a 30 ºC. Venta bajo receta médica.

ROEMMERS CENTROAMÉRICA

CONSERVACIÓN DE DINISTER: Mantenga fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilice DINISTER después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben de tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.