FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Tabletas recubiertas: Cada TABLETA de 500 mg contiene: Concentrado de rutáceas 500 mg, equivalente a 450 mg de diosmina y 50 mg de hesperidina; excipiente csp 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Insuficiencia venosa: Várices, síndrome de pesantez de piernas, secuelas postflebíticas, estados preulcerosos y hemorroides.

Riesgo vascular: Del arterioescleroso, del diabético, del hipertenso, del paciente senil, accidentes vasculares oftalmológicos, hemorragias subconjuntivas y retinianas.

MECANISMO DE ACCIÓN: Posee un mecanismo bilateral que consiste en aumentar la resistencia capilar o vascular y, simultáneamente, en un aumento del tono venoso por acción directa sobre la túnica muscular. A través de este mecanismo, aumenta la resistencia capilar. Disminuye la permeabilidad capilar. Aumenta el débito venoso. En consecuencia, posee: acción antihemorrágica. Acción antiedematosa. Acción antiestasis venosa.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La absorción por vía digestiva es rápida; la máxima concentración plasmática y tisular se logra al cabo de 1-2 horas después de la administración. No existe retención en ningún órgano. La curva de cinética plasmática consta de 2 partes: la primera, de 20 a 25 minutos que permite una distribución y eliminación rápida y la segunda que es un poco más prolongada. Las vías de eliminación son la urinaria y la digestiva a través de las heces. El 90% de la dosis administrada se elimina después del 2o. día.

CONTRAINDICACIONES: Los estudios desarrollados hasta el momento, no han proporcionado datos respecto a ninguna contraindicación al uso del producto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La buena aceptación biológica y el excelente perfil de seguridad, permiten que la insuficiencia venosa, comúnmente observada en la mujer embarazada, sea susceptible de ser tratada sin riesgo para la paciente y/o el producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En menos del 2% de los pacientes puede presentarse intolerancia gástrica, efecto regresivo a la descontinuación del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta la fecha. Ha sido administrado conjuntamente con anticoagulantes, diuréticos, cardiotónicos, hipoglicemiantes, tranquilizantes, antibióticos, analgésicos, antineoplásicos y vitamínicos sin que existiera evidencia de interacción medicamentosa.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La experiencia clínica obtenida a lo largo de numerosos años de comercialización del producto, demuestran que no existe ninguna modificación de los exámenes de laboratorio atribuible a la administración del medicamento, excepto la disminución de las cifras de ácido úrico elevadas (se atribuye a la acción uricosúrica de la diosmina), lo que redunda en beneficio para el paciente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral, se recomienda la administración de 2 tabletas de 500 mg al día, repartidas en 2 tomas. En los episodios agudos de hemorroides comenzar con una dosis de 6 tabletas al día, repartidas en 3 tomas hasta la remisión del cuadro agudo, estableciendo entonces un tratamiento de sostén de 2 tabletas de 500 mg al día, en 2 tomas, durante 2-3 semanas a criterio del médico. En niños menores de 8 años: 1 tableta de 500 mg al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existen hasta la fecha reportes de accidentes por sobredosificación. En caso de sobredosificación se recomienda instituir el tratamiento farmacológico sintomático específico y vigilar el estado general del paciente.

PRESENTACIÓN: Tabletas recubiertas 500 mg x 30.

CALOX

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar seco y fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.