COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Dipiridamol 75 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Ver fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Prevención de la formación de trombos en todos los pacientes con riesgo de complicaciones troboembólicas. Profilaxis primaria y secundaria del infarto del miocardio. Episodios de trombosis cerebrovasculares. Trombosis de arterias periféricas. Shunts arteriovenosos. Operaciones bypass (coronaria-femoral). Alteraciones vasculares en órganos transplantados. Insuficiencia coronaria. Angor pectoris. Profilaxis y tratamiento del infarto del miocardio. Coadyuvante en la terapia digitálica.

PROPIEDADES: Inhibe la agregación de los trombocitos al aumentar la acción de la prostaciclina y por una normalización de la vida media de las plaquetas. La prostaciclina es un enérgico inhibidor de la adhesión y agregación plaquetaria siendo además un potente vasodilatador. En esta forma normaliza el período de la vida plaquetaria patológicamente acortado y reduce en forma drástica el peligro de las complicaciones tromboembólicas y con ello el índice de mortalidad.

Debido a la dilatación máxima de la circulación coronaria, aumenta notablemente la oferta de sangre y oxígeno a las células del miocardio. Además se estimula el desarrollo de colaterales de los vasos coronarios.

FARMACOCINÉTICA: Esta droga es rápidamente absorbida por todas las vías incluida la digestiva. Una vez absorbida pasa a la sangre para ejercer su acción sobre la función plaquetaria. No sufre ninguna biotransformación en el organismo y se excreta en la orina, siendo su vida media 2.5 horas.

CONTRAINDICACIONES: Cuadro de colapso en el infarto del miocardio. No usarse en hipotensión consecutiva al infarto del miocardio, en shock o insuficiencia cardiaca grave.

PRECAUCIONES: Por su acción vasodilatadora se usará con precaución en pacientes con angina en proceso rápido de agravamiento, estenosis aórtica subvalvular o con inestabilidad hemodinámica debida a infarto reciente.

No es aconsejable su uso durante el primer trimestre del embarazo. No se ha establecido hasta la fecha su seguridad durante la lactancia.

EFECTOS INDESEABLES: Las propiedades vasodilatadoras de esta sustancia pueden determinar ocasionalmente cefaleas vasculares, que suelen desaparecer al reducir la dosis.

En ocasiones aparecen molestias gástricas, náuseas y diarreas, vértigo, debilidad, bochornos, síncope y rash cutáneo.

INTERACCIONES: La administración conjunta con anticoagulantes orales y ácido acetilsalicílico puede dar lugar a una potenciación del efecto anticoagulante.

Su acción vasodilatadora es absorbida por preparados derivados de la xantina, como teofilina y cafeína.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

USO Y DOSIS: La dosis normal es de 150-450 mg al día, divididos en 2-3 tomas. Esto conforme a cada caso en particular y al criterio médico.

Efectos antitrombóticos: La dosis mínima es de 450 mg al día. Los comprimidos no deben ser ingeridos con té o café. Ingerir preferentemente en ayunas.

SOBREDOSIS: La sobredosificación puede presentar síntomas tales, como: cefaleas vasculares graves, sintomatología gastrointestinal, vasodilatación periférica llevando a veces a hipotensión. En pacientes con alteraciones isquémicas del miocardio, la excesiva vasodilatación coronaria puede ocasionar dolor precordial. Se procederá a tratamiento sintomáticos y se instauraran las medidas usuales de mantenimiento de constantes cardiocirculatorias. Se recomienda la administración de aminofilina I.V. Lenta.

TOXICOLOGÍA: Se trata de una droga poco tóxica, aunque es capaz de provocar algunos trastornos digestivos, cardiovasculares y alérgicos.

Las manifestaciones digestivas consisten en náuseas y a veces diarrea. Los trastornos cardiovasculares corresponden a cefalea de tipo pulsatil.

Las manifestaciones alérgicas son erupciones cutáneas del tipo urticariano (alergia tipo 1). Estas manifestaciones ceden espontáneamente al disminuir la dosis, pudiendo emplearse los antihistamínicos para las manifestaciones cutáneas.

PRESENTACIÓN: 102 comprimidos.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 85-0710

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana