COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de DIPIROTEG® 500 mg contiene metimazol sódico monohidrato; excipientes c.s.

INDICACIONES: Analgésico, antipirético. DIPIROTEG® está indicado en dolor agudo y crónico, como en patologías reumáticas, cefaleas, odontalgias o dolores de origen tumoral, posterior a traumatismos o cirugías, cólicos biliares, renales y de las vías urinarias bajas. Para reducir la fiebre cuando otras medidas generales como compresas frías u otras terapias no han sido eficaces.

MECANISMO DE ACCIÓN: La dipirona ejerce su efecto analgésico por medio de la inhibición de las prostaglandinas a nivel central (SNC) y periférico. Su efecto como antipirético se debe a que sus metabolitos activos penetran en el sistema nervioso central y gracias a la inhibición de la síntesis hipotalámica de las prostaglandinas, produce su efecto.

Su efecto como antiespasmódico se debe a la disminución de la excitabilidad de los músculos lisos periféricos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No se debe administrar en caso de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico (ASA) y a las pirazolonas (hipersensibilidad a medicamentos que contienen por ejemplo metamizol, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona), en determinadas enfermedades metabólicas (porfiria hepática, déficit congénito de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa). Trastornos hematológicos, úlcera péptica, insuficiencia renal o hepática graves. No debe administrarse por períodos prolongados.

PRECAUCIONES: Los pacientes que sufren alteraciones previas del sistema hematopoyético (por ejemplo tratamiento con citostáticos), sólo deben utilizar DIPIROTEG® bajo vigilancia médica. Los pacientes con asma bronquial o infecciones crónicas de las vías respiratorias (especialmente cuando van asociadas a síntomas o manifestaciones del tipo de fiebre de heno) y los pacientes que presentan reacciones de hipersensibilidad de cualquier tipo frente a antirreumáticos y analgésicos, al tomar el medicamento pueden presentar crisis de asma y shock. Antes de utilizar el medicamento deben consultar al médico. Lo mismo es aplicable a aquellos pacientes que, incluso con pequeñas cantidades de bebidas alcohólicas, reaccionan con estornudos, lagrimeo, rubefacción facial intensa y también en aquellos pacientes que presentan hipersensibilidad (reacciones dérmicas, prurito, urticaria) a otras sustancias. Las tabletas de DIPIROTEG® no están indicadas en niños menores de 15 años. Se recomienda no utilizarlo durante el embarazo y la lactancia.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. Se debe evitar la lactancia durante 48 horas después del uso de DIPIROTEG®.

POSOLOGÍA:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 6-8 horas ó según criterio médico.

SOBREDOSIS: En caso de sobredosificación es indispensable consultar al médico. La intoxicación puede presentarse cuando se ha administrado dosis muy elevadas y se manifiesta por vómito, depresión del Sistema Nervioso Central (SNC), hipotermia e hipotensión. El tratamiento se realizará con medidas generales de soporte, diuresis forzada y analépticos.

DESCRIPCIÓN: DIPIROTEG® está indicado en casos de dolor moderado o severo y en estados febriles que no han tenido una adecuada respuesta a otras opciones terapéuticas.

PRESENTACIÓN: DIPIROTEG®, caja por 100 tabletas de 500 mg.

Versión 01/06/2016.

TG*

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