COMPOSICIÓN: Las AMPOLLAS de DOLGENAL® contienen 30 y 60 mg de ketorolaco trometamina. Los COMPRIMIDOS contienen 10 y 20 mg de ketorolaco trometamina. DOLGENAL RAPID® contiene 10 mg de ketorolaco trometamina (para administración sublingual).

INDICACIONES: Por su extraordinaria acción analgésica se lo recomienda para el manejo del dolor agudo de cualquier origen e intensidad:

Dolor post-quirúrgico.

Dolor post-traumático.

Dolor de origen neoplásico.

Cólico renal o biliar.

Dolor de origen ginecológico.

Dolores reumáticos.

Lumbalgias.

Migrañas.

Otros.

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe la síntesis de prostaglandinas (PG) a través del bloqueo de la ciclooxigenasa.

Además, bloquea la liberación de los leucotrienos (mediante la inhibición de la lipooxigenasa) y reduce la neurotransmisión en las sinapsis espinales sensitivas. De este modo, produce los siguientes efectos:

a) Analgésico, que es el más llamativo; 30 mg de ketorolaco administrados por vía IM equivalen a 12 mg de morfina o 100 mg de meperidina.

b) Antiinflamatorio (mayor que el de la fenilbutazona).

c) Antipirético (mayor que el del ácido acetilsalicílico).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

Insuficiencia renal o hepática. No se recomienda su empleo durante el embarazo o lactancia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Todos los AINE’s deben usarse con precaución en pacientes con disfunción renal o hepática (actual o anterior). El empleo de altas dosis de los AINE’s se ha asociado con hematuria, proteinuria y ocasionalmente insuficiencia renal, especialmente en pacientes con factores de riesgo: lesiones previas, falla cardiaca, edad avanzada, hipovolemia o tratamiento con diuréticos. Se ha descrito una elevación reversible de las enzimas hepáticas en hasta el 15% de pacientes que reciben AINE’s.

El empleo prolongado de AINE’s se ha relacionado con una mayor incidencia de efectos indeseables, en particular gastrointestinales, sobre todo en presencia de factores predisponentes. Ketorolaco inhibe discretamente la agregación plaquetaria, lo que revierte 24 a 48 horas después de su suspensión. No produce alteraciones de la coagulación y no está contraindicado su empleo en el periodo postoperatorio.

REACCIONES INDESEABLES: Dado que se lo recomienda para el manejo del dolor agudo, su empleo es corto y se asocia con una mínima incidencia de efectos colaterales. Los más frecuentes son:

a. Locales: Ocasionalmente dolor en el sitio de la administración.

b. Gastrointestinales: Menos del 3% de pacientes han reportado náusea, dispepsia, malestar abdominal y diarrea.

c. Nerviosos: Somnolencia (incidencia parecida a la del placebo); en menos el 3%: diaforesis, mareo y rara vez cefalea.

No produce adicción.

INTERACCIONES: No altera la biodisponibilidad de drogas como la warfarina, digoxina, difenilhidantoína, tolbutamida y otras similares.

Su empleo asociado a opiáceos produce un beneficioso sinergismo de potenciación, que permite reducir la dosis de estos.

No se recomienda su empleo asociado a otros AINE’s porque pueden incrementarse los niveles de ketorolaco libre en el plasma.

Debe evitarse el uso simultáneo de metotrexato hasta tener más estudios al respecto.

POSOLOGÍA: Si el dolor es o se anticipa va a ser severo, se recomienda administrar una dosis inicial de carga de 30 a 60 mg por vía IV o IM, seguida de dosis de mantenimiento cuando sean necesarias. Si la vía parenteral no está disponible o se prefiere otra de acción igualmente rápida, puede optarse por DOLGENAL RAPID®, 1 comprimido por vía sublingual. Las dosis de mantenimiento estarán entre 15 y 30 mg por vía parenteral, o 10 a 20 mg por vía oral o sublingual, con un intervalo de aproximadamente 6 horas entre ellas. Se recomienda no pasar de 120 mg como dosis parenteral total para el primer día y de 120 mg como dosis diaria total para los siguientes. Por vía oral o sublingual no debe pasarse de 60 a 90 mg diarios.

Cuando el dolor no es muy severo, puede comenzarse utilizando directamente la vía oral, en cuyo caso la primera dosis será de 20 mg y las de mantenimiento de 10 mg por vez, aproximadamente cada 6 u 8 horas.

Se recomienda no usar ketorolaco por más de 5 días.

DESCRIPCIÓN: Ketorolaco trometamina es un AINE heteroarilacético.

Su biodisponibilidad es cercana al 100%. Su volumen de distribución es de 0.1 a 0.3 L/Kg. Se metaboliza en el hígado y se elimina por la vía renal en un 90%. Su vida media es de 4.5 horas (pudiendo prolongarse en presencia de insuficiencia hepática o renal). Difunde a todos los tejidos. Las concentraciones en la leche materna y en el cordón umbilical equivalen al 3% y 8% de las plasmáticas de la madre, respectivamente.

Cuando se administra por vía sublingual (DOLGENAL RAPID®) la Cmáx. (concentración plasmática máxima) se alcanza 9 minutos después.

PRESENTACIONES:

DOLGENAL® Inyectable: 60 mg/2 mL: Ampollas caja por 1 y 25; 30 mg/1 mL: ampollas caja por 1 y 25.

DOLGENAL® Oral: Comprimidos: 10 mg: por caja por 10; 20 mg: caja por 10.

DOLGENAL RAPID®: Comprimidos sublinguales: 10 mg: caja por 10.

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