COMPOSICIÓN: Cada mL contiene:

Propinox clorhidrato 10 mg

Vehículo, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Píloroespasmos del lactante. Espasmos y trastornos del tracto gastrointestinal y genitourinario en general.

PROPIEDADES: Es un fármaco espasmolítico cuya acción principal de efecto específico y potente musculotrópico (relajación directa inespecífica) la realiza sobre el músculo liso, reduciendo su tono y motilidad y, secundariamente, por su acción neurotrópica leve, lo que reduce ostensiblemente la incidencia de efectos adversos.

FARMACOCINÉTICA: Luego de su administración oral, la concentración plasmática máxima se alcanza dentro de la primera hora. El metabolismo y la eliminación se cumplen en el hígado. La vida media de eliminación es de 4 horas. La unión a las proteínas plasmáticas es de un 90%.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. Glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis orgánica del píloro.

PRECAUCIONES: Su administración no requiere precauciones especiales, salvo en pacientes con glaucoma, retención urinaria por enfermedades prostáticas y estenosis pilórica orgánica, casos en que es conveniente evitar su empleo.

USO EN EMBARAZO: Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.

EFECTOS INDESEABLES: Es bien tolerado y en las dosis indicadas carece de efectos secundarios. Es virtualmente atóxico y no reconoce antagonismos farmacodinámicos.

Puede asociarse al tratamiento básico de las afecciones en curso, como también a los analgésicos comunes.

En pacientes particularmente sensibles, al administrar dosis altas, puede aparecer sequedad de boca o constipación, modificables mediante un ajuste posológico.

INTERACCIONES: El tratamiento simultáneo con fenotiacinas, antidepresivos tricíclicos y antiarrítmicos, pueden potencializar el efecto antimuscarínico.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su médico.

En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico.

USO Y DOSIS: Salvo criterio contrario del médico y de cada caso en particular, la dosis normal es la siguiente:

— Lactantes y niños menores de 1 año: 1 gota 3-5 veces al día.

— Niños mayores de 1 año: 2 gotas por cada año de edad, 3-5 veces al día.

Las gotas pueden agregarse a cualquier bebida, agua, jugo o leche.

SOBREDOSIS: En caso de sobredosificación o ingesta accidental, de acuerdo con la variación individual en la respuesta a los fármacos, puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visión borrosa, taquicardia y palpitaciones, somnolencia. Se recomienda vaciamiento o lavado gástrico y/o suspender la administración del medicamento.

TOXICOLOGÍA: Las experiencias realizadas para la toxicidad especial no han evidenciado potencial teratogénico, carcinogenético ni mutagénico.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo un frasco de 20 mL.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 2011-0553

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana