COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO gastrorresistente contiene:

Cada COMPRIMIDO dispersable contiene:

Cada CÁPSULA (retard) contiene:

Cada INYECTABLE contiene:

Cada SUPOSITORIO contiene:

Cada 100 g de GEL contienen:

INDICACIONES: Formas inflamatorias y dege­nerativas del reumatismo: (artritis reumatoide, espondilartritis anquilopoyética, artrosis, espon­dilartritis). Reumatismo extraarticular. Ataques agudos de gota. Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. Inflamaciones y tumefac­ciones postraumáticas.

CONTRAINDICACIONES: Úlcera gastroduo­denal. Hipersensibilidad al diclofenaco.

Al igual que otros agentes antiinflamatorios no este­roi­deos, está contraindicado en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico y otros agentes inhibidores de la prostaglandina sintetasa, desencadenen ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.

ADVERTENCIAS: Los pacientes que experimenten vértigo u otros trastornos nerviosos centrales, no deberán conducir automóviles ni manejar maquinaria peligrosa y evitarán situaciones que precisen un estado especial de alerta.

Inyectable: Los arriba mencionados y el disolvente contienen 0,09 ml de alcohol bencílico por ampolla como agente conservador.

Salvo estricto criterio médico, no debe usarse en recién nacidos, especialmente en prematuros.

PRECAUCIONES:

Uso durante el embarazo y lactancia: Durante el embarazo, el diclofenaco sódico debe emplearse sólo por razones muy justificadas y a la dosis más baja posible.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Comprimidos:

Adultos: Se iniciará el tratamiento con una dosis de 100-150 mg por día, administrados en 2-3 tomas. Como dosis de mantenimiento, la más eficaz y bien tolerada es de 100 mg diarios.

Los comprimidos gastrorresistentes se ingeri- rán con un poco de agua antes de las comidas. Los comprimidos dispersables se ingerirán por vía oral, dispersados en un vaso con agua después de las comidas. No es conveniente masticar el comprimido o ingerirlo entero. En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario, se aumentará en los siguientes ciclos menstruales.

El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.

Niños: La dosis a partir de un año es de 0,5-3 mg/kg de peso y día.

Cápsulas retard:

Adultos: Una cápsula (100 mg) al día. En procesos que se requiera una dosis superior se puede completar con un comprimido de 50 mg de liberación entérica.

En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg.

Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y, si es necesario, se aumentará en los siguientes ciclos menstruales.

El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.

Las cápsulas se ingerirán enteras sin masticar con un poco de líquido durante las comidas.

Niños: Este medicamento no debe ser administrado a niños debido a que por tratarse de una forma farmacéutica retard no admite un correcto ajuste de dosificación.

Inyectable:

Adultos: 75 mg (1 ampolla) una vez al día, por vía intraglútea profunda, en el cuadrante superior externo. Excepcionalmente, en casos graves, pueden administrarse dos inyecciones diarias separadas por un intervalo de varias horas.

El diclofenaco inyectable no debe administrarse durante más de dos días.

Una vez parada la crisis aguda, se continuará el tratamiento con diclofenaco en comprimidos o supositorios.

Si se combina una ampolla con cualquiera de las otras dos formas farmacéuticas, la dosificación no sobrepasará los 150 mg/día.

Niños: el diclofenaco inyectable no debe utilizarse en niños.

Supositorios:

Adultos: Un supositorio (100 mg), por vía rectal, diario al acostarse. Si fuesen necesarias dosis más altas, se administrarán comprimidos de 50 mg. En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg.

Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario, se aumentará en los siguientes ciclos menstruales.

El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.

Niños: La dosis a partir de un año es de 0,5-3 mg/kg de peso y día.

Gel:

Adultos: Se aplicará sobre la zona afectada y dependiendo de la extensión de la misma, una dosis de 2 a 4 g (aproxima­damente 5-10 cm de gel), repitiendo la aplicación tres o cuatro veces al día.

Este producto está destinado para uso externo tópico exclusivamente.

Niños: a partir de los 6 años.

PRESENTACIONES: 20 comprimidos gastrorresistentes; 40 comprimidos dispersables; 20 cápsulas retard; 6 ampollas de 3 ml inyectable; 12 supositorios; 60 g gel 1%.

Conservar por debajo de 25° C.

FAES FARMA, S. A.

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