DONOFLOX
LEVOFLOXACINA
Tabletas recubiertas
Caja, Blíster, 7 Tabletas recubiertas, 500 Miligramos
Caja, Blíster, 5 Tabletas recubiertas, 750 Miligramos
COMPOSICIÓN:
DONOFLOX® 500 Tabletas recubiertas: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Levofloxacina hemihidrato equivalente a 500 mg de levofloxacina y excipientes c.s.
DONOFLOX® 750 tabletas recubiertas: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Levofloxacina hemihidrato equivalente a 750 mg de levofloxacina y excipientes c.s.
USO ADECUADO DEL MEDICAMENTO:
— No tome más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.
— Tome este medicamento durante todo el tiempo de tratamiento que le indicó su médico.
— Si Usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto sea posible. Sin embargo, si está muy cerca de la próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario de tratamiento normal. No duplique la dosis.
— Se recomienda monitoreo de glucosa sanguínea, cuando se producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños, administra en conjunto con hipoglucemiantes orales.
— Realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. Administración, dosis y venta según prescripción médica.
INDICACIONES: DONOFLOX® está indicado en el tratamiento de:
— Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonías.
— Infecciones de la piel y sus estructuras como: Impétigo, abscesos, furunculosis, celulitls y erisipela.
— Infecciones del tracto urinario, así como en los casos de pielonefritis aguda y prostatltls crónica bacteriana.
— Infecciones de los huesos como: Osteomielitis.
CONTRAINDICACIONES:
— Pacientes con antecedentes de alergia a la levofloxacina u otra quinolona.
— Insuficiencia renal severa.
— Pacientes con epilepsia.
— Pacientes con trastornos de tendón relacionados con la administración de fluoroquinolonas.
— No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia o en niños o adolescentes.
ADVERTENCIAS:
— Debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de trastornos del Sistema Nervioso Central (incluyendo arterioesclerosis cerebral), alteración hepática, lesión renal y miastenia gravis.
— La levofloxacina puede producir tendinitis (inflamación de los tendones), por lo que deberá suspenderse el tratamiento si hay dolor, inflamación o ruptura de un tendón. El riesgo de ruptura de un tendón puede estar incrementado por la co-administraclón de corticosteroides.
— Suspender el tratamiento con levofloxacina, si se presenta diarrea grave, persistente y/o sanguinolenta, la cual debe ser diagnosticada como colitis pseudomembranosa, ya que requiere tratamiento inmediato.
PRECAUCIONES: Infórmele a su médico si Usted es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula, o a cualquier medicamento o comida.
— Si está tomando medicamentos que contengan calcio, magnesio y aluminio, sucralfato, cationes metálicos tales como hierro y multivitamínicos con zinc, debe hacerlo 2 horas antes o después de la administración de DONOFLOX®, para evitar interferencia con la absorción de éste último.
— Como sucede con otros medicamentos que contienen levofloxacina, la administración conjunta de teofilina, fenbuteno y antiinflamatorios no esteroideos, puede incrementar el riesgo de estimulación del sistema nervioso central pudiendo provocar crisis convulsivas.
— La administración conjunta con antidiabéticos puede ocasionar hiperglucemia o hipoglucemia.
— Consulte con el médico antes de usar este medicamento, si tiene cálculos renales.
EFECTOS NO DESEADOS: Rara vez pueden presentarse: Náusea, dolor de cabeza, diarrea, constipación, insomnio, dolor abdominal, dispepsia, mareo, vómito, vaginitis, sinusitis, fatiga, prurito, rash, dolor de espalda y pecho, flatulencia y rinitis.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL: Vía de administración oral.
La dosis puede ser distinta para los diferentes pacientes. Siga las instrucciones que le dé su médico. A continuación se presentan las dosis promedio usuales:
DONOFLOX® de 500 y 750 mg tabletas recubiertas: Tragar las tabletas enteras, no se deben masticar o triturar. Pueden tomarse a cualquier hora del día, ya que la ingesta de alimentos no interfiere con su absorción.
La dosis para adultos con función renal normal, es de 1 tableta recubierta de 500 o 750 mg cada 24 horas; en casos específicos cada 12 horas, según indique el médico (ver Tabla de dosificación incluida al dorso).
En pacientes con función renal alterada se recomienda ajustar la dosis de acuerdo a la depuración de creatinina (ver Tabla de dosificación incluida al dorso).
Tabla de dosificación |
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Pacientes con función renal normal |
Pacientes con insuficiencia renal |
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Indicación |
Dosis |
Frecuencia |
Duración |
Estado renal |
Dosis inicial |
Dosis subsecuente |
Exacerbación de Bronquitis crónica |
500 mg |
Cada 24 horas |
5 a 7 días |
Infecciones respiratorias agudas, infecciones de la piel y tejidos blandos, Osteomielitis, Prostatitis crónica bacteriana |
||
Neumonía adquirida en la comunidad |
500 mg |
Cada 24 horas |
7 a 14 días |
**Dep. Cr. de 50 a 80 mL/min |
No requiere ajuste de dosis |
No requiere ajuste de dosis |
750 mg |
Cada 24 horas |
5 días |
||||
Sinusitis |
500 mg |
Cada 24 horas |
10 a 14 días |
**Dep.Cr. de 20 a 49 mL/min |
500 mg |
250 mg cada 48 horas |
750 mg |
Cada 24 horas |
5 días |
||||
Infecciones de piel y tejidos blandos |
500 mg |
Cada 24 horas |
7 a 10 días |
**Dep. Cr. de 10 a 19 mL/min |
500 mg |
250 mg cada 48 horas |
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos |
750 mg |
Cada 24 horas |
7 a 14 días |
Hemodiálisis |
500 mg |
250 mg cada 48 horas |
Prostatitis crónica bacteriana |
500 mg |
Cada 24 horas |
28 días |
***DPGA |
500 mg |
250 mg cada 48 horas |
Pielonefritis aguda e TTTJ complicadas |
250 mg |
Cada 24 horas |
10 días |
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos |
||
TRJ no complicada |
250 mg |
Cada 24 horas |
3 días |
**Dep. Cr. de 50 a 80 mL/min |
No requiere ajuste de dosis |
No requiere ajuste de dosis |
**Dep. Cr. de 20 a 49 mL / min |
750 mg |
750 mg cada 48 horas |
||||
Osteomielitis |
500 mg |
Cada 24 horas |
6 a 12 semanas |
**Dep. Cr. de 10 a 19 mL/min |
750 mg |
500 mg cada 48 horas |
Septicemia - Bacteriemia |
500 mg |
Cada 12 ó 24 horas |
10 a 14 días |
Hemodiálisis |
750 mg |
500 mg cada 48 horas |
***DPCA |
750 mg |
500 mg cada 48 horas |
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Pielonefritis aguda / Infecciones del Tracto Urinario |
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*ITU= Infecciones del Tracto Urinario **Dep. Cr= Depuración de Creatinina ***DPCA= Diálisis peritoneal crónica ambulatoria |
**Dep. Cr. mayor a 20 mL/min |
No requiere ajuste de dosis |
No requiere ajuste de dosis |
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**Dep. Cr. de 10 a 19 mL/min |
250 mg |
250 mg cada 48 horas |
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*ITU no complicada |
No requiere ajuste de dosis |
No requiere ajuste de dosis |
DESCRIPCIÓN: DONOFLOX® es un medicamento que contiene levofloxacina, un antibiótico activo contra un amplio espectro de bacterias, que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El mecanismo de acción de la levofloxacina como el de otras qulnolonas consiste en la inhibición de las enzimas ADN girasa y topoisomerasa, que son necesarias para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del ADN de la célula bacteriana.
PRESENTACIONES:
DONOFLOX® 500 mg tabletas recubiertas: Se presenta en caja conteniendo 7 tabletas recubiertas dentro de burbujas de blíster que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta y además el presente inserto.
DONOFLOX® 750 mg tabletas recubiertas: Se presenta en caja conteniendo 5 tabletas recubiertas dentro de burbujas de blíster que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta y además el presente inserto.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y seco, protegido de la luz directa del sol.
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