COMPOSICIÓN: Cada 1 ml de DONOLEFRINA® 10% SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL contiene:

Fenilefrina HCl 100 mg

Vehículo c.s.

USO ADECUADO DE DONOLEFRINA® 10%:

— No aplique más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.

— Aplíquese este medicamento durante todo el tiempo de tratamiento que le indicó el médico.

— Si se le olvidó una dosis, aplíquela tan pronto como sea posible, sin embargo, si es hora de la siguiente, omita aquella que no aplicó y siga con la dosificación regular. No aplique una dosis doble para compensar la que olvidó.

INDICACIONES: DONOLEFRINA® 10% Solución oftálmica estéril es recomendado como midriático en una variedad de condiciones y procedimientos oftálmicos.

Se emplea cuando se desea una rápida dilatación de la pupila y una reducción de la congestión ocular, así como también para:

— Prevención de sinequia (adherencia, especialmente del iris a la córnea o al cristalino).

— Tratamiento de uveítis con sinequia posterior.

— Midriasis preoperatoria.

— Midriasis para procedimiento de diagnóstico: Refracción sin cicloplejía, fondoscopía y otros procesos de diagnóstico.

PRECAUCIONES:

— No debe ser utilizado por vía intraocular.

— DONOLEFRINA® 10% Solución oftálmica estéril contiene cloruro de benzalconio el cual reacciona con los lentes de contacto blandos, por lo que no debe administrarse con los lentes puestos y se debe esperar 15 minutos antes de colocar los mismos.

— Utilizar con extremo cuidado en pacientes con arteriosclerosis, enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.

— La fenilefrina puede producir nublamiento córneo si el epitelio de la córnea está desnudo o dañado.

— El uso concomitante de fenilefrina y atropina puede realzar los efectos presores o inducir taquicardia en algunos pacientes.

— Detener la medicación y consultar con el médico si causa dolor en los ojos o si hay cambios en la visión o si la irritación continúa.

— La medicación puede causar incremento en la sensibilidad de los ojos a la luz. Usar anteojos de sol que bloqueen la luz solar.

— Uso en ancianos: El uso repetido de Fenilefrina puede incrementar la aparición de efectos adversos, también han ocurrido más a menudo reacciones cardiovasculares en pacientes ancianos.

— Contraindicado en personas con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

— No se recomienda su uso en niños.

— No utilizar en los siguientes casos: Glaucoma de ángulo cerrado, enfermedad cardiaca, hipertensión arterial, diabetes, taquicardia, tirotoxicosis, pacientes en proceso quirúrgico intraocular, cuando la barrera del epitelio corneal ha sido afectada.

— Evitar su uso en pacientes tomando IMAOs, antidepresivos tricíclicos y agentes antihipertensivos incluyendo beta-bloqueadores.

EFECTOS SECUNDARIOS:

— Puede ocurrir: Cefalea (dolor de cabeza), lacrimación, fotofobia.

— Ocasionalmente: Irritación ocular y signos de absorción sistémica (vértigo, temblor, sudoración, palpitaciones).

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL: Vía de administración oftálmica. La dosis puede variar para los diferentes pacientes, siga las indicaciones que le dé su médico.

A continuación se presentan las dosis promedio usuales:

Dosis usuales adultos y adolescentes:

— Midriasis y vasoconstricción: Tópica a la conjuntiva; 1 gota de la solución al 10%. Repetir en 1 hora si es necesario.

— Midriasis crónica: Tópica a la conjuntiva; 1 gota de la solución al 10% 2 a 3 veces al día.

— Tratamiento de uveítis con sinequia posterior o prevención de sinequia posterior: Tópica a la conjuntiva; 1 gota de la solución al 10%.

Repetir en una hora si es necesario. No exceder de 3 veces al día. El tratamiento puede continuarse al día siguiente si es necesario.

— Midriasis preoperatoria: Tópica a la conjuntiva 1 gota de la solución al 10%, 30 a 60 minutos antes de la cirugía.

— Midriasis para exámenes oftalmológicos: 1 gota en cada ojo, ofrece midriasis suficiente entre 15 y 30 minutos. La dilatación puede durar hasta tres horas.

Al momento de su uso, lavarse las manos y no tocar la punta del gotero con ninguna superficie, ya que esto puede contaminar la solución.

Descartar un mes después de abierto.

DESCRIPCIÓN: DONOLEFRINA® 10% Solución oftálmica estéril es un agonista del receptor alfa adrenérgico que actúa como descongestionante ocular y como un agente para dilatar la pupila (midriático). Debido a ello es usado antes de los exámenes de los ojos, antes y después de una cirugía de ojos y para tratar ciertas condiciones de los ojos.

PRESENTACIÓN: DONOLEFRINA® 10% Solución oftálmica estéril se presenta en una caja que contiene un envase con gotero con 5 mL y el presente inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco.

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.

Si tiene alguna duda o comentario, comuníquese a nuestro

Departamento Médico en Guatemala al PBX (502) 2412-6200 o por correo electrónico a: info@donovanwerke.com

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