COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: Glimepirida 2 o 4 mg, excipientes c.s.p.

INDICACIONES: Está indicado para el control de la glucemia en pacientes diabéticos tipo 2 en los pacientes en quienes no se logra el adecuado control metabólico solamente con dieta y ejercicio. Puede ser utilizado como monoterapia o bien, en combinación con metformina, insulina y otros grupos de antidiabéticos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a este medicamento o algún medicamento del grupo de las sulfonilureas. Acidosis. Quemaduras severas. Cetoacidosis diabética, con o sin coma. Coma diabético. Cirugía mayor. Trauma severo. Cualquier otra condición que pueda causar fluctuaciones severas en la glucosa sanguínea.

EFINEX® como el resto de sulfonilureas es un medicamento categoría C en el embarazo por lo que se contraindica su uso en pacientes embarazadas, además se distribuye a la leche materna por lo que tampoco debe usarse en periodo de lactancia.

PRECAUCIONES: Las sulfonilureas pueden provocar hipoglucemia sintomática y peligrosa, principalmente las de vida media prolongada. EFINEX® posee una vida media corta y predecible pero el riesgo de hipoglucemia persiste, por consiguiente, se debe tener mucha precaución si se decide utilizar en pacientes con disfunción renal o hepática, ancianos, pacientes debilitados o desnutridos y aquellos con insuficiencia suprarrenal o hipofisaria. Los horarios irregulares de las comidas, la omisión de comidas, cambios en la dieta o el ejercicio prolongado pueden provocar hipoglucemia. En pacientes con alto riesgo de hipoglucemia que requieren una sulfonilurea, es de elección un medicamento de acción corta. El uso concomitante de EFINEX® con cualquier otro hipoglucemiante aumenta el riesgo de hipoglucemia. Las sulfonilureas pueden inducir hipotiroidismo. Las sulfonilureas se han asociado con crisis agudas de porfiria. Los pacientes mayores han mostrado más sensibilidad que los adultos jóvenes a los efectos de las sulfonilureas, lo que puede incrementar la posibilidad de presentar episodios de hipoglucemia.

REACCIONES ADVERSAS: Alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos pirosis, anorexia, diarrea y un sabor metálico, que suelen ser leves dependientes de la dosis; también se han descrito un aumento del apetito y del peso. Pueden aparecer exantemas y prurito, y una reacción de fotosensibilidad. Hipersensibilidad que puede progresar hasta enfermedades de mayor gravedad. La hipoglucemia es la principal complicación del uso de todas las sulfonilureas, es más frecuente y grave con el uso de sulfonilureas de vida media prolongada como clorpropamida y glibenclamida y menos frecuente con glimepirida por su vida media corta.

Menos frecuentemente puede presentarse alteración de los valores de las enzimas hepáticas e ictericia colestástica, leucopenia, trombocitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis, anemia hemolítica, eritema multiforme o síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y eritema nudoso. Se recomienda la monitorización hepática y hematológica en pacientes tratados con glimepirida.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Con epinefrina, aminoglutetimida, clorpromazina, corticoides, diazóxido, anticonceptivos orales, rifampicina y diuréticos tiazídicos, es predecible una disminución del efecto hipoglucemiante que posiblemente requiera un aumento de las dosis de glimepirida.

Es de prever un aumento del efecto hipoglucemiante con IECAs, alcohol, alopurinol, algunos analgésicos (en especial azapropazona, fenilbutazona y salicilatos), antimicóticos azólicos (fluconazol, ketoconazol y miconazol), cloranfenicol, cimetidina, clofibrato y preparados relacionados, anticoagulantes coumarínicos, halofenato, heparina, IMAO, octreótido (aunque también puede producir hiperglucemia), ranitidina, sulfinpirazona, sulfamidas (incluidas cotrimoxazol), tetraciclinas, antidepresivos tricíclicos y hormonas tiroideas. Los betabloqueadores aumentan la hipoglucemia y enmascaran los signos de alerta simpáticos característicos. La intolerancia al alcohol inducida por las sulfonilureas se observa sobre todo con la clorpropamida, pero no de manera exclusiva. Es una reacción similar a la interacción disulfiram-alcohol, aunque no está claro si el mecanismo de acción es el mismo. El alcohol también produce un efecto variable sobre las concentraciones sanguíneas de glucosa; en general, se observa una tendencia hacia un aumento de la hipoglucemia cuando el alcohol y las sulfonilureas se toman de forma concurrente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Dosis inicial: Se puede iniciar dosis de 1-2 mg una vez al día, generalmente 20 minutos antes del desayuno. La dosis se puede incrementar cada una o dos semanas según el monitoreo de glucosa.

Dosis habitual: Es de 2-4 mg diarios como monoterapia o en combinación con otro medicamento antidiabético. Se considera que dosis mayores de 6 mg son útiles en un porcentaje muy pequeño de casos, por lo que no se recomienda de rutina.

DESCRIPCIÓN: La glimepirida es una sulfonilurea de vida media corta, que estimula la liberación de insulina desde las células beta funcionales de los islotes pancreáticos. También aumenta los receptores periféricos de insulina mejorando la utilización de glucosa por los tejidos periféricos.

PRESENTACIONES:

EFINEX® 2 mg: Caja con 30 tabletas.

EFINEX® 4 mg: Caja con 30 tabletas.

UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A.

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