FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Nifuroxazida 200 mg y 400 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen:

Nifuroxazida 4.4 g

Vehículo, c.b.p. 100 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ESKAPARMR es un agente antiinfeccioso intestinal de amplio espectro de estricta acción local.

Está indicado en el tratamiento de la diarrea aguda y subaguda de origen bacteriano.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: ESKAPARMR realiza su acción estrictamente a nivel intestinal, sin absorberse. Se trata de un antiséptico, que ha demostrado ser efectivo contra cocos grampositivos, como las especies patógenas de Staphylococcus y Streptococcus, y contra algunas bacterias gramnegativas, como Escherichia coli, Salmonella sp, Shigella sp, Klebsiella sp y Proteus sp.

Debido a su mecanismo de acción, no destruye la flora bacteriana y tampoco crea resistencias cruzadas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por ser un medicamento de acción local, puede administrarse en el embarazo y en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ESKAPARMR no se absorbe en el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, se han reportado muy pocos efectos a este nivel, como dolor abdominal y vómito. Está libre de efectos sistémicos.

Tampoco se ha demostrado que se presenten reacciones adversas asociadas con la inhibición de la MAO, presentadas con otros compuestos del grupo nitrofurano, ya que este medicamento no es absorbido por la mucosa gastrointestinal.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: ESKAPARMR al no absorberse, está exento de la producción de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen interacciones de este medicamento con cualquier otro.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Dado que su acción no es sistémica, no se presentan estas alteraciones.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Cada 5 mL de la suspensión contienen 220 mg de nifuroxazida.

Adultos y niños mayores de 6 años: Una cápsula de 200 mg o una cucharadita de 5 mL de suspensión (220 mg), cuatro veces al día.

Niños de 6 meses a 6 años de edad: Una cucharadita de 5 mL de suspensión (220 mg), tres veces al día.

Niños menores de 6 meses de edad: Una cucharadita de 5 mL de suspensión (220 mg) dos veces al día.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No se han informado casos de sobredosis.

PRESENTACIONES:

Caja con 16 cápsulas de 200 y 400 mg.

Frasco con 90 mL de suspensión.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Comercializado por:

LABORATORIOS BAGÓ S.A.

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