COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de ESOVAN® contiene: Esomeprazol magnésico trihidratado equivalente a 40 mg de esomeprazol. Excipientes c.s.

USO ADECUADO DEL MEDICAMENTO: No tome más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico. Tome este medicamento durante todo el tiempo de tratamiento que le indicó su médico.

INDICACIONES: ESOVAN® está indicado para el tratamiento de:

— Úlcera péptica y duodenal.

— Enfermedad por reflujo gastroesofágico y su profilaxis.

— Gastritis agudas y crónicas.

— Síndrome de Zollinger-Ellison.

— Úlceras asociadas al uso de AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos); así como su prevención.

— Como coadyuvante en el tratamiento de la infección gástrica causada por Helicobacter pylori, para la cicatrización de úlceras asociadas a la misma.

CONTRAINDICACIONES:

— Hipersensibilidad al esomeprazol, benzimidazoles sustitutos o componentes de la fórmula.

— No administrar en embarazo, lactancia y en niños menores de 12 años.

— No debe administrarse en combinación con nelfinavir.

PRECAUCIONES: Antes de iniciar un tratamiento con esomeprazol debe descartarse la posibilidad de carcinoma gástrico, debido a que este medicamento puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico.

— Se recomienda una supervisión médica periódica en pacientes sometidos a un tratamiento con esomeprazol a largo plazo. inhibidor de la bomba de protones

EFECTOS SECUNDARIOS: Al igual que todos los medicamentos ESOVAN® puede producir efectos adversos como: Diarrea, cefalea, náusea, flatulencia, estreñimiento y dolor abdominal.

INTERACCIONES: Debido al metabolismo del esomeprazol por el sistema del citocromo P450, se pueden ver aumentados los niveles plasmáticos de fármacos como el diazepam, citalopram, imipramina o fenitoína, los cuales se metabolizan por el mismo sistema. El aumento del pH causado por esomeprazol puede reducir la absorción de fármacos como el ketoconazol, itraconazol, sales de hierro, digoxina, etc. El esomeprazol aumenta el tiempo de protrombina, por lo que en pacientes tratados con anticoagulantes orales como la warfarina es necesario monitoriar el tiempo de protrombina, para evitar sangrados.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL: Vía de administración oral. Tomar la dosis por lo menos una hora antes de las comidas, preferiblemente antes del desayuno. Los comprimidos deben ser tomados enteros y por ningún motivo se deben triturar, masticar o pulverizar, esto debido a que contienen una cubierta que impide que el medicamento sea destruido por el ácido del estómago.

La dosis puede variar para los diferentes pacientes. Siga las indicaciones que le dé su médico. A continuación se presentan las dosis promedio usuales:

— Tratamiento de esofagitis por reflujo gastroesofágico 40 mg una vez al día por 4 a 8 semanas.

— Tratamiento de reflujo gastroesofágico sintomático 40 mg una vez al día por 4 semanas.

— Mantenimiento contra reincidencia de esofagitis erosiva 20-40 mg una vez al día, el tiempo que el médico indique.

— Tratamiento de úlcera duodenal asociada a infección por H. pylori 40 mg dos veces al día por 10 días en conjunto con una terapia antibacteriana de 1 g de amoxicilina, 500 mg de claritromicina o 500 mg de levofloxacina.

— Úlcera gástrica 40 mg una vez al día por 4 semanas, que en algunos pacientes pueden prolongarse por 4 semanas más para completar la cicatrización.

— Úlcera gástrica asociada a la administración de AINEs 40 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

— Tratamiento de síndrome de Zollinger-Ellison 40 mg dos veces al día. La dosis debe ajustarse de manera individual, el tiempo indicado clínicamente.

DESCRIPCIÓN: ESOVAN® es un isómero del omeprazol, que actúa como este último reduciendo la hipersecreción ácida gástrica, pero con la diferencia que produce una acción más rápida, potente y prolongada que el omeprazol. El esomeprazol actúa inhibiendo en forma específica la bomba ácida de la célula parietal gástrica, independientemente del estímulo secretor. Por ello se le clasifica como un inhibidor de la bomba de protones y como un agente antiulceroso.

PRESENTACIONES: ESOVAN® se presenta en caja con 14 + 7 y 28 + 14 comprimidos recubiertos, contenidas en burbujas de blíster de aluminio/aluminio que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta y el presente inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco.

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.

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