COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene el equivalente de 20 mg de fluoxetina (en forma de clorhidrato de fluoxetina). Cada cucharadita (5ml) contiene 20 mg de fluoxetina (en forma de clorhidrato de fluoxetina)

INDICACIONES:

— Tratamiento de la depresión y su ansiedad asociada.

— Bulimia nerviosa.

— Trastornos obsesivo - compulsivos.

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

ESTIMUL es un antidepresivo cuya estructura química no esta relacionada con los antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos.

Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la recaptacion de serotonina por parte del SNC.

FARMACOCINÉTICA:

ESTIMUL se absorbe bien después de su administración por vía oral. Su máxima concentración sérica se logra de 6 a 8 horas después de su administración. La presencia de alimentos en el estómago no interfiere con la absorción pero si la retarda.

ESTIMUL se metaboliza extensamente en hígado en norfluoxetina y en varios otros metabolitos no identificados. El único metabolito activo identificado es la norfluoxetina.

La eliminación de la fluoxetina es relativamente lenta. La vida media de eliminación es de 1 a 3 días luego de la administración aguda y de 4 a 6 días luego de la administración crónica.

El metabolismo de la fluoxetina, al igual que otros fármacos, incluyendo a los antidepresivos triciclitos, involucra al sistema P4550IID6.

CONTRAINDICACIONES:

ESTIMUL está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la fluoxetina.

PRECAUCIONES:

— Pacientes embarazadas.

— Pacientes en período de lactancia.

— Pacientes con insuficiencia hepática.

— Pacientes con insuficiencia renal.

En los casos anteriormente citados su uso queda a criterio del médico y bajo un estricto control. Su uso en pediatría no es recomendado ya que su seguridad y efectividad no han sido comprobadas.

REACCIONES ADVERSAS:

Los efectos secundarios más comunes que se presentaron con ESTIMUL fueron: Ansiedad, nerviosismo, insomnio, somnolencia, astenia, temblores, sudoración, anorexia, náuseas, diarrea y mareos; reacciones menos frecuentes incluyen: cefalea, sequedad de boca, dispepsia y vómitos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Debido a que ESTIMUL inhibe la isoenzima del citocromo P4550IID6, debe tenerse mucho cuidado con aquellos productos que son metabolizados primordialmente por el sistema P4550IID6, como es el caso de la carbamazepina y los antidepresivos tricíclicos.

El uso conjunto de ESTIMUL y los I.M.A.O. (inhibidores de la monoaminooxidasa) NO esta indicado bajo ningún concepto.

DOSIS:

Depresión: la dosis recomendada es de 20 mg/día en la mañana. Después de varias semanas de tratamiento y en caso de no observarse mejoría clínica, se puede considerar un aumento de la dosis. Las dosis por arriba de 20 mg deben de administrarse dos veces al día (mañana y mediodía), y no debe de excederse la dosis máxima de 80 mg/día.

Bulimia nerviosa: La dosis recomendada es de 60 mg/día en tres tomas.

Trastorno obsesivo-compulsivo: La dosis recomendada es de 20 mg a 60 mg/día.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 cápsulas.

NEWPORT PHARMACEUTICALS OF COSTA RICA S.A.