COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Nitrendipina 20 mg

Clortalidona 12.5 mg

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Hipertensión arterial, especialmente en pacientes con más de 50 años.

PROPIEDADES: Este producto al combinar la nitrendipina con la clortalidona ofrece recursos terapéuticos ideales para tratar las manifestaciones etiopatogénicas más relevantes en hipertensos mayores de 50 años, y aprovechándose al máximo la acción retardada de ambas sustancias, lo que contribuye a disminuir las complicaciones, reduciendo la morbimortalidad cardiovascular de este grupo de pacientes de edad avanzada.

La acción combinada de estas dos sustancias en un solo producto, facilita el seguimiento del tratamiento por parte de los pacientes, esto sumado a su fácil posología, excelente tolerancia, economía, y baja toxicidad de los principios activos, los cuales se encuentran en concentraciones óptimas.

La nitrendipina, llamada el sustituto obligado de la nifedipina, por las ventajas que ésta ofrece, es una sustancia de reciente aparición, y que cada día va desplazando a la nifedipina, actúa inhibiendo la entrada de calcio, con lo que disminuyen los niveles de calcio patológicamente elevados, responsables de la vasoconstricción arteriolar persistente, que eleva notablemente la resistencia vascular periférica.

La acción vasodilatadora de la nitrendipina contribuye a mejorar la perfusión en los distintos territorios vasculares. Su efecto se prolonga por 24 horas, sin que se presente tolerancia con su empleo, manteniendo su efecto antihipertensor a largo plazo.

La clortalidona es un diurético con propiedades antihipertensoras, que se mantienen por tiempo prolongado (hasta más de 24 horas). Su toxicidad es muy reducida (especialmente en este producto), y se excreta sin cambio por vía renal. Sus efectos se presentan en poco menos de 3 horas a partir del momento de su administración, y puede durar hasta 72 horas. La diuresis que se produce se acompaña de una elevación en la eliminación de sodio y cloro.

Su efecto es comparable al que se obtiene con las tiazidas, aunque mucho más prolongado.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Al inicio del tratamiento, se requiere prudencia para conducir vehículos o manipular maquinarias peligrosas, debido a cierta somnolencia que posteriormente irá desapareciendo al cabo de unos días.

El efecto del alcohol es potencializado con este producto durante el tratamiento.

Debe ser usado con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que cambios menores en el balance líquido y de electrólitos debido a los diuréticos tiazídicos pueden precipitar el coma hepático y especialmente en pacientes con cirrosis hepática. También debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedad renal severa.

USO EN EMBARAZO, LACTANCIA Y EN NIÑOS: No es recomendable su utilización en mujeres embarazadas y lactando.

No existe experiencia en relación con su empleo en niños.

INTERACCIONES: El empleo conjunto de glucósidos cardíacos podría modificar los valores de los electrólitos séricos. El uso de bloqueadores adrenérgicos periféricos y ganglionares puede producir potencialización.

En el caso de pacientes diabéticos puede ser necesario elevar la cantidad de insulina. Podrían presentarse manifestaciones de una diabetes mellitus latente. También puede aumentar la respuesta a la tubocurarina. Deben vigilarse los pacientes que reciben simultáneamente cimetidina.

Además es conveniente destacar que el empleo de cualquier otro agente antihipertensor puede potencializar sus efectos.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: La dosis normal recomendada es la de un comprimido al día, administrado preferiblemente en la mañana. En caso necesario ésta dosis puede ser aumentada a un comprimido cada 12 horas.

En presencia de una enfermedad hepática crónica o insuficiencia renal, es recomendable iniciar el tratamiento con medio comprimido al día.

SOBREDOSIS: En caso de sobredosificación debe recurrirse a las medidas habituales de tratamiento sintomático: Lavado y aspiración gástricos, noradrenalina para la hipertensión, atropina si hay bradicardia y fluidoterapia y respiración asistida, si es necesario.

DESCRIPCIÓN: En los últimos años, los conocimientos nuevos obtenidos de los grandes estudios terapéuticos a largo plazo, realizados en USA y Europa, han establecido nuevas formas para el tratamiento medicamentoso de la hipertensión.

Mientras que desde fines de los años 50 ya se sabia que la tasa de complicaciones y de la mortalidad por apoplejía y por infarto de miocardio disminuyeron de modo manifiesto en la hipertensión grave, cuando la tensión baja por medidas medicamentosas, la utilidad de la terapéutica en la hipertensión leve se ha evidenciado sólo por recientes estudios a largo plazo, también se reconoció que los límites entre la normotensión y la hipertensión patológica son más bajos de lo que venía suponiéndose. Actualmente, una tensión arterial superior a 140/90 mm Hg se define ya como “hipertensión”, comprendiendo una tensión diastólica entre 90 y 104 mm Hg el ámbito de la hipertensión leve. Con el tratamiento antihipertensivo instituido más precozmente, el problema de la buena tolerancia adquiere más importancia para conseguir una relación utilidad/riesgo lo más favorable posible. Aquí los antagonistas del calcio ofrecen, sobre todo la nitrendipina, un nuevo complemento y una alternativa al tratamiento actual. La falta de riesgos de efectos secundarios graves y la acción farmacoterápica limitada puramente a la resistencia vascular periférica, que condiciona el efecto antihipertensivo, nos acerca más al antihipertensivo ideal.

Los expertos opinan que los antagonistas del calcio son, en general, y la nitrendipina en especial, los fármacos de primera elección en los hipertensos con edad superior a los 50 años con concentraciones bajas de renina.

En este tipo de pacientes la combinación de nitrendipina con un diurético a baja concentración, hoy corresponde ser el tratamiento medicamentoso que más se acerca al antihipertensivo ideal.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo 3 tirillas de 10 comprimidos.

Nota importante: Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Registro Industrial: Nº 14109.

Registro Sanitario: Nº 91-0224.

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana