COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de FEMIDE® 70 contiene: Alendronato sódico 91.35 mg, equivalente a ácido alendrónico 70 mg.

ORIGEN QUÍMICO DEL PRINCIPIO ACTIVO:

FEMIDE® 70 (alendronato sódico) es un amino-bisfosfonato que actúa como un potente inhibidor específico de la resorción ósea mediada por osteoclastos, de forma dosisdependiente.

INDICACIONES:

FEMIDE® 70 (alendronato sódico) está indicado en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Previene la fractura de cadera y columna.

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto. No se recomienda administrar este medicamento en pacientes con insuficiencia renal (depuración de la creatinina menor de 35 ml/min).

Embarazo. Lactancia.

PRECAUCIONES:

Al igual que otros bisfosfonatos, se debe tener precaución cuando se administra FEMIDE® 70 en pacientes con trastornos activos de la porción superior del aparato digestivo como: Disfagia, enfermedades esofágicas sintomáticas, gastritis, duodenitis, úlcera.

No se debe iniciar el uso de este medicamento sin antes corregir cualquier trastorno del metabolismo del calcio y de los minerales (como la deficiencia de la vitamina D y la hipocalcemia).

RECOMENDACIONES PARA SU TOMA: FEMIDE® 70 debe ingerirse en ayunas con un vaso de 8 onzas con agua. Se debe esperar como mínimo 30 minutos para ingerir alimentos, líquidos u otros medicamentos.

Debe permanecer de pie o sentado verticalmente, después de tomarlo, por espacio de 30 minutos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

El producto es generalmente bien tolerado cuando se administra a las dosis recomendadas.

En raras ocasiones se pueden presentar reacciones adversas (en 1 a 4% de los pacientes) como: distensión abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica, dolor musculoesquelético y cefalea. Si esto ocurre consulte a su médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Se puede producir interferencia en la absorción de alendronato sódico al ingerir concomitantemente suplementos del calcio, antiácidos y otros medicamentos orales, por los que se debe esperar por lo menos media hora antes de tomar cualquier otro medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Una tableta de FEMIDE® 70 una vez a la semana, o la que el médico indique.

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y/O TERAPÉUTICA:

Los bisfosfonatos son análogos sintéticos del pirofosfato que se unen a la hidroxiapatita del hueso. Actúan como reguladores del metabolismo óseo, tras su absorción se distribuyen de forma rápida depositándose a nivel del esqueleto de forma preferente sobre aquellas localizaciones con un catabolismo óseo activo.

PRESENTACIÓN (ES):

FEMIDE® 70, caja con 2 tabletas en blister.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco, libre de humedad y protegido de la luz.

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