COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Levofloxacina hemihidrato equivalente a levofloxacina 500 mg, y 750 mg, excipientes c.s.p.

INDICACIONES: Es utilizada para el tratamiento de sinusitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias e infecciones de piel. Los consensos sobre tratamiento de neumonía recomiendan el uso de levofloxacina como tratamiento empírico en neumonía adquirida en la comunidad en que se sospeche gérmenes atípicos y resistencia bacteriana a macrólidos, pacientes con factores de riesgo asociados como senectud, diabetes, enfermedades crónicas, tabaquismo y sospecha de gérmenes gramnegativos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a levofloxacina u otras quinolonas. En casos de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Pacientes con bradiarritmias, diabetes, hipokalemia o insuficiencia renal.

No debe utilizarse en embarazo, lactancia y en niños o adolescentes en periodo de crecimiento.

No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de trastornos tendinosos.

PRECAUCIONES: En pacientes con epilepsia puede disminuir el umbral convulsivo. En pacientes con insuficiencia renal o hepática debe evaluarse riesgo-beneficio y ajustar la dosis. La habilidad de conducir o manejar maquinaria puede disminuirse con este medicamento. Se ha reportado que los pacientes con miastenia gravis pueden tener exacerbación de los síntomas.

REACCIONES ADVERSAS:

Molestias gastrointestinales como: Dispepsia, náusea, vómitos, diarrea, calambres y dolor abdominal. Puede presentarse colitis pseudomembranosa. Los efectos más comunes en SNC son cefalea, vértigo y agitación. También puede presentarse temblor, cansancio, insomnio, pesadillas y trastornos visuales. El umbral convulsivo puede disminuir. En piel, además de exantemas y prurito puede haber reacciones de hipersensibilidad, vasculitis, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica y fotosensibilidad. A nivel osteomuscular puede presentarse mialgias, tendinitis y eventualmente rotura tendinosa, principalmente en pacientes con tendinopatía previa o quienes utilizan esteroides.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La levofloxacina inhibe el metabolismo hepático de otros fármacos y puede interferir en el aclaramiento de algunos como teofilina. La administración de naproxeno y cloroquina pueden incrementar los efectos adversos sobre SNC. La absorción de levofloxacina se inhibe por los antiácidos que contienen aluminio o magnesio y también por sales de calcio, hierro o zinc. Ante el uso de anticoagulantes, levofloxacina puede prolongar el tiempo de coagulación.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

En insuficiencia renal es necesario disminuir la dosis y espaciar el tiempo de administración, de acuerdo a la depuración de creatinina.

DESCRIPCIÓN: FENALEX® levofloxacina es un antibiótico sintético de la familia de las fluoroquinolonas de tercera generación. Es el enantiómero activo de ofloxacina. Es bactericida al inhibir la actividad de las enzimas ADN girasa y topoisomerasa IV, ambas indispensables para la replicación bacteriana.

PRESENTACIÓN:

FENALEX® 500 mg, caja con 10 y 30 tabletas.

FENALEX® 750 mg, caja con 5 y 20 tabletas.

UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A.

Chur-Suiza