COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Picosulfato sódico 10 mg

Excipientes, c.s.

10 mL de SOLUCIÓN GOTAS contienen:

Picosulfato sódico 75 mg

Vehículo, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Está indicado para la administración a corto plazo en el estreñimiento, así como en enfermedades que exigen evacuación intestinal blanda (fisuras anales y hemorroides).

PROPIEDADES: Es un laxante por contacto, de acción suave. Actúa por contacto directo con la mucosa intestinal.

CONTRAINDICACIONES: No debe administrarse en caso de la oclusión intestinal (íleo).

PRECAUCIONES: No debe administrarse en caso de enfermedades inflamatorias agudas del tracto gastrointestinal, tampoco en niños menores de 4 años. En niños de más edad, solo debe administrarse por recomendación del médico.

No debe tomarse durante períodos prolongados.

La administración a largo plazo o en dosis altas ocasiona a menudo pérdida de potasio y de otros electrólitos.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Deberán observarse las precauciones normales en cuanto al uso de medicamentos en este tiempo, especialmente durante los primeros meses.

El medicamento no pasa a la leche materna.

EFECTOS INDESEABLES: Los efectos indeseables son raros cuando se administra durante un periodo breve.

INTERACCIONES: La administración concomitante de antibióticos de amplio espectro puede reducir la acción laxante. Puede potenciar la pérdida de potasio ocasionada por otros medicamentos (por ejemplo diuréticos).

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su médico.

En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico.

USO Y DOSIS:

Adultos y adolescentes: Un comprimido o 15-25 gotas de dependiendo de la edad y caso, en una sola toma por la noche.

Niños mayores de 4 años: de 5 a 15 gotas dependiendo de la edad y caso, preferiblemente al acostarse. La solución gotas puede ingerirse con o sin líquido. En condiciones normales, el efecto se establece al cabo de 10-12 horas. Aumentando o disminuyendo la dosis normal puede establecerse la dosis personal óptima y conseguirse la consistencia deseada de la deposición. Como tratamiento reeducador, una vez establecida la dosificación adaptable a cada caso, ésta se irá reduciendo paulatinamente, aproximadamente 1 gota menos cada semana, hasta lograr la reducción completa.

SOBREDOSIS: Cuando esto sucede, los síntomas son dolor espasmódico en el abdomen inferior con frecuente evacuación intestinal.

Como tratamiento, los antiespasmódicos el suero debe ser observado.

PRESENTACIÓN:

— Caja conteniendo 25 sobres con 4 comprimidos de 10 mg para detallar.

— Caja conteniendo 6 frascos de 10 mL para detallar.

Nota importante: Los comprimidos se encuentran envasados y protegidos en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Números de Registro Sanitario:

— Comprimidos: 99-0761.

— Solución gotas: 16995.

Registro Industrial: Nº 14109.

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana