FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento tópico de las alteraciones del tejido dérmico que requieren reactivación de la neoformación epitelial o que impliquen una alteración químico-histológica: Quemaduras de cualquier grado y extensión; alteraciones ulcerodistróficas (úlceras de decúbito, úlceras varicosas, úlceras crónicas, heridas tórpidas, etc.); cicatrización retardada de heridas; cirugía plásticas y estética, dermatosis, ulceraciones del pezón durante la lactancia y dermatitis del pañal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA: FITOESTIMULINA® ejerce una acción favorecedora y estimuladora de la reepitelización y de los procesos de reparación tisular a través de la estimulación de la formación, maduración y migración de fibroblastos, lo que conduce a una rápida síntesis de tejido de granulación vital. Proporciona las condiciones para una reepitelización rápida y eficiente.

El fenoxietanol (éter glicoetilenmonofenólico) ejerce una actividad antibacteriana potente (aún en presencia de 20% de suero) especialmente contra patógenos Gram negativos, en particular Pseudomonas aeruginosa, por lo cual reduce la aparición de infecciones y actúa como coadyuvante de la terapéutica antimicrobiana.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de todos los productos para uso tópico puede causar hipersensibilidad. Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento e instalarse terapia adecuada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por vía tópica no existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El producto es bien tolerado y no se han reportado efectos colaterales hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad (aguda y crónica), teratogénesis, mutagénesis y carcinogénesis con FITOESTIMULINA® fueron negativos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se ha reportado ninguna.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se recomienda la aplicación de FITOESTIMULINA® Crema tópica una a dos veces al día. Utilice la cantidad de crema suficiente para cubrir el área afectada. En el caso de FITOESTIMULINA® Gasas con crema, se coloca la gasa saturada para cubrir la lesión, una a dos veces al día previo aseo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a casos de sobredosis con éste producto.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo de 30 y 60 g de crema. Caja de cartón y envase de burbuja con 3, 10, 20 o 50 gasas esterilizadas saturadas de crema y blíster con las pinzas de polipropileno.

RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Manténgase en lugar fresco. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.

Reg. Núm. 121M94 S.S.A.

Calz. De Tlalpan Núm. 2021

04040, México, D.F.

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