FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: FITOESTIMULINA® Óvulos: Cada ÓVULO contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

FITOESTIMULINA® Óvulos vaginales están indicados en enfermedades cervicovaginales que requieren de activación de los procesos de cicatrización y reepitelización: Distrofias cervicovaginales postmenopáusicas, ectropión y cervicitis erosiva, cervicovaginitis aguda y crónica, lesiones cervicales postcauterización y consecutivas a cirugía y radioterapia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: FITOESTIMULINA® Óvulos vaginales ejercen una acción favorecedora y estimuladora de la cicatrización y de los procesos de reparación tisular a través de la estimulación de la formación, maduración y migración de los fibroblastos, lo cual conduce a una rápida síntesis de tejido de granulación. FITOESTIMULINA® Óvulos vaginales proporcionan las condiciones para una reepitelización rápida y eficiente.

FITOESTIMULINA® Óvulos vaginales tienen acción específica sobre los procesos de cicatrización y reparación en las alteraciones distróficas cervicovaginales, donde por acción de la reepitelización, evita los fenómenos de necrosis local, esclerosis cicatrizante y úlceras sangrantes.

FITOESTIMULINA® Óvulos vaginales despliegan su actividad cicatrizante a través de diversos mecanismos: Aceleran la regeneración epitelial, favorecen la proliferación de los fibroblastos, aceleran la producción de RNAm y de DNA a nivel de los fibroblastos y aumentan la incorporación de timidina en los linfocitos.

El fenoxietanol (éter glicoletilenmonofenólico) posee un potente efecto antiséptico, especialmente contra patógenos Gram negativos, en particular Pseudomonas aeruginosa, por lo que reduce la aparición de infecciones y actúa como coadyuvante de la antibioticoterapia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de productos por vía tópica puede causar hipersensibilidad. Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento instalándose tratamiento sintomático.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por ser de empleo local, FITOESTIMULINA® Óvulos vaginales pueden ser utilizadas durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta la fecha no han sido reportados efectos secundarios con el uso de FITOESTIMULINA® Óvulos vaginales.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad aguda y crónica, teratogénesis, mutagénesis y carcinogénesis realizados con FITOESTIMULINA® fueron negativos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No existen reportes de la interacción con medicamentos u otras sustancias.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha no se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se administra un óvulo, diario al acostarse, por vía vaginal profunda. En lesiones extensas pueden administrarse dos veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES: FITOESTIMULINA® Óvulos: Caja con 6 óvulos vaginales.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 ºC y en un lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.

Reg. Núm. 577M94 SSA IV

Calz. De Tlalpan Núm. 2021

04040, México, D.F.

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