COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: Cefixima trihidratada equivalente a cefixima 400 mg, excipientes c.s.p.

Cada cucharadita (5 ml) de SUSPENSIÓN reconstituida contiene: Cefixima trihidratada equivalente a cefixima 100 mg, excipientes c.s.p.

INDICACIONES: FIXIM® (cefixima) es utilizado en el tratamiento de: Infecciones causadas por bacterias Grampositivas y Gramnegativas, como: Infecciones del tracto urinario no complicadas causadas por Escherichia coli o Proteus mirabilis. Otitis media causada por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Infecciones del tracto respiratorio causadas por organismos susceptibles. La cefixima es utilizada para el tratamiento de faringitis y amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae u otros estreptococos. Cefixima es utilizada para el tratamiento de bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Otras infecciones del tracto respiratorio como sinusitis y neumonía. Gonorrea no complicada e infecciones asociadas causadas por Neiseria gonorrhoeae.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento u otras cefalosporinas. Debe ser utilizada con precaución en individuos hipersensibles a las penicilinas. La cefixima debe ser utilizada con precaución en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.

PRECAUCIONES: Las dosis y frecuencia de administración de la cefixima, debe ser disminuida en pacientes con insuficiencia renal, ya que la concentración de cefixima en plasma es mayor y más prolongada en estos pacientes.

EFECTOS ADVERSOS:

Los efectos adversos más frecuentes involucran al tracto gastrointestinal: Diarrea o colitis pseudomembranosa, dolor abdominal, anorexia, náusea, vómitos, dispepsia, flatulencia, prurito anal y sequedad en la boca.

Efectos en el sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, somnolencia, lasitud y fatiga. Si ocurren convulsiones durante la terapia con cefixima, el medicamento debe ser discontinuado y debe administrarse un anticonvulsivante adecuado.

Reacciones de hipersensibilidad: Rash, urticaria, fiebre, prurito y artralgia.

Efectos renales y hepáticos: Prurito genital, vaginitis y candidiasis vaginal. Solamente en un 5% de pacientes se ha necesitado discontinuar su administración.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El ácido acetilsalicílico desplaza la cefixima de los sitios de unión a las proteínas plasmáticas, incrementando más de 50% la concentración de cefixima libre.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Mayores de 12 años de edad o aquellos con más de 50 kg de peso y adultos:

Niños de 6 meses a 12 años de edad:

Dosis en pacientes con insuficiencia renal: Adultos con aclaramiento de creatinina de 21-60 mL/min o aquellos con hemodiálisis deben administrárseles el 75% de la dosis usual de cefixima [300 mg (15 mL) diarios].

Adultos con aclaramiento de creatinina menor de 20 mL/min o aquellos con diálisis peritoneal ambulatoria deben administrárseles el 50% de la dosis usual de cefixima [200 mg (10 ml) diarios].

DESCRIPCIÓN: FIXIM® (cefixima) es una cefalosporina de tercera generación. Su actividad bactericida resulta de la inhibición de la síntesis de mucopéptidos en la pared celular bacteriana. La vida media sérica de cefixima (FIXIM®) en sujetos saludables tiene un promedio de 3 a 4 horas, lo que le permite administrarse una vez al día.

PRESENTACIÓN:

FIXIM® 400 mg, caja con 5 tabletas recubiertas.

FIXIM® gránulos para suspensión oral: Caja con frasco para 50 mL de suspensión reconstituida.

UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A

Chur-Suiza