COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de FLAMYDOL® Pellets contiene: Diclofenaco potásico 100 mg (en microgránulos de liberación controlada).

Cada 1 ml de FLAMYDOL® GOTAS contiene: Diclofenaco resinato adsorbato equivalente a diclofenaco sódico 15 mg.

Cada 5 ml de FLAMYDOL® SUSPENSIÓN contienen: Diclofenaco resinato adsorbato equivalente a diclofenaco sódico 9 mg.

Cada AMPOLLA de 2 ml de FLAMYDOL® Inyectable contiene: Diclofenaco potásico 75 mg.

INDICACIONES:

Enfermedades con dolor, inflamación y fiebre como: Amigdalitis, faringitis, otitis, sinusitis, bronquitis, influenza, mastitis, anexitis, salpingitis, dismenorrea.

Estados dolorosos e inflamatorios de origen traumático como: Isquialgia, braquialgia, lumbalgia, contusiones, luxaciones, fracturas.

Estados dolorosos e inflamatorios de origen reumático como: Artritis gotosa aguda, artritis reumatoidea activa, espondilitis anquilosante activa. Dolor después de una extracción dentaria y otras intervenciones odontomaxilares.

FLAMYDOL® 75 inyectable está indicado para todos estos procesos en su fase aguda, cuando se necesita una acción inmediata.

FARMACOCINÉTICA: FLAMYDOL® 100 pellets, una formulación especial, libera la sustancia activa en un periodo prolongado de tiempo, garantizando un efecto sostenido. Tiene una disolución trifásica, liberándose el 33% de diclofenaco potásico en las primeras 3 horas, el 66% a las seis horas y el 100% a las 9 horas. El efecto terapéutico es igual a administrar 50 mg dos veces al día. Además los microgránulos distribuyen uniformemente en todo el tracto gastrointestinal el diclofenaco potásico, lo que evita efectos gástricos indeseables. Diclofenaco potásico se absorbe completamente. FLAMYDOL® gotas y suspensión inicia su acción a los 15 minutos, alcanza su pico plasmático a la hora, con una vida media de 1-2 horas.

FLAMYDOL® 75 inyectable administrado IM alcanza su pico plasmático a los 10-22 minutos, y su tiempo de acción se extiende por más de 8 horas.

CONTRAINDICACIONES: No debe utilizarse en pacientes con úlcera péptica y durante el embarazo. No debe ser administrado a pacientes quienes el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroides inducen los síntomas del asma, rinitis o urticaria y en los casos de diarrea.

PRECAUCIONES: FLAMYDOL® deberá ser administrado con cuidado en pacientes con desórdenes hemorrágicos, enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave. Se debe tener especial cuidado en pacientes con molestias gastrointestinales o historia de enfermedad péptica ulcerosa. Aunque no suele afectar el sistema hematopoyético, deberá hacerse control hemático durante tratamientos prolongados.

EFECTOS ADVERSOS: Los trastornos gastrointestinales son los más comunes y consisten en ardor y dolor epigástrico, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea o constipación. Algunas veces puede aparecer sangre oculta en heces, así como erosiones gástricas endoscópicas. Las manifestaciones nerviosas consisten en mareos, somnolencia o insomnio, parestesias, zumbidos o hipoacusia; a veces puede producir cefalea. Ocasionalmente puede producir fenómenos alérgicos consistentes en erupción cutánea, urticarial o maculopapulosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Puede alterar la respuesta a insulina o agentes orales hipoglucemiantes. Puede disminuir los efectos de furosemida y diuréticos tiazidas. Si se administra junto con preparaciones que contienen litio o digoxina, puede elevar su concentración plasmática. La administración concomitante de varios agentes antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar la ocurrencia de efectos adversos. Se recomienda que cuando se administre un tratamiento concomitante de diclofenaco con un anticoagulante, se efectúen pruebas de laboratorio con el fin de vigilar muy de cerca si la acción del anticoagulante se mantiene.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

FLAMYDOL® 100 Pellets:

Adultos y mayores de 14 años: 1 cápsula al día. Es especial para los pacientes en quienes una dosis diaria de 100 mg de diclofenaco potásico es suficiente para mantener una buena respuesta terapéutica.

FLAMYDOL® Gotas:

Niños mayores de 1 año: 1 gota (0.5 mg)/kg de peso corporal tres veces al día. El rango de dosis oscila entre 0.5-2 mg/kg/día dividido en tres dosis iguales.

FLAMYDOL® Suspensión:

Niños de 3 a 6 años: 1 cucharadita (5 ml) dos a tres veces al día.

Niños de 7 a 9 años: 2 cucharaditas (10 ml) dos a tres veces al día.

Niños de 10 a 12 años: 1 cucharada (15 ml) dos a tres veces al día.

FLAMYDOL® 75 Inyectable: 1 ampolla intramuscular profunda en la región glútea cada día. Esta dosis puede repetirse cada 12 horas en casos graves.

DESCRIPCIÓN: FLAMYDOL® es un medicamento con propiedades antiinflamatorias y analgésicas notables. La combinación de estas acciones le permiten proporcionar un tratamiento eficaz del dolor de naturaleza reumática y no reumática. También es útil en los procesos que cursan con fiebre.

PRESENTACIONES:

FLAMYDOL® 100 Pellets, envase con 12 y 48 cápsulas.

FLAMYDOL® Gotas pediátricas, frasco gotero con 20 ml.

FLAMYDOL® Suspensión, frasco con 120 ml.

FLAMYDOL® 75 Inyectable, envase con 1 ampolla de 2 ml.

UNIPHARM (INTERNATIONAL), S.A.

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