COMPOSICIÓN: Ciprofloxacina clorhidrato, TABLETAS 500 mg.

INDICACIONES: Infecciones sistémicas, del tracto respiratorio, urinario, pélvicas, gastrointestinales, biliares, intraabdominales, venéreas y de la piel y tejidos blandos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la ciprofloxacina o a cualquier antibacteriano quinolónico relacionado, embarazo, lactancia y niños.

Adminístrese con precaución en pacientes con trastornos cerebrales. Evítese la administración concomitante con antiácidos, tizanidina o teofilina. Evite las fluoroquinolonas en pacientes con historia conocida de miastenia grave.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Los pacientes en tratamiento con ciprofloxacina deben ser hidratados adecuadamente; para evitársela excesiva alcalinidad de la orina.

No debe administrarse en pacientes con diagnóstico de tendinitis por ejercicio; de presentarse dolor o inflamación del tendón de Aquiles debe suspenderse la terapia.

En pacientes que presenten hepatotoxicidad severa durante su administración se debe descontinuar inmediatamente el medicamento si se han presentado síntomas o signos de hepatitis (anorexia, ictericia, orina oscura , prurito distención abdominal).

Pacientes con historia de prolongación del intervalo QT o fármacos que prolonguen el QTc debe tenerse precaución dado que existe el riesgo de prolongación del intervalo QT y puede presentarse el S. torsades de pointes.

Pacientes con reacciones de fotosensibilidad o fototoxicidad son reportadas con el uso de fluoroquinolonas cuando se exponen a la luz ultra violeta o luz artificial, no necesariamente con ciprofloxacina. Si el paciente debe estar expuesto al aire libre debe protegerse con ropa adecuada y filtros solares. Si el paciente presenta algún síntoma de fotosensibilización o fototoxicidad debe descontinuare inmediatamente la ciprofloxacina e informar al profesional.

Para evitar la resistencia cruzada con otros antibióticos se debe administrar ciprofloxacina cuando se tenga la fuerte sospecha de que la bacteria es susceptible.

Tener precaución en los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (G6PD) por riesgo de hemolisis.

Tener precaución en pacientes con falla hepática o renal.

Tener precaución de suspender ciprofloxacina para prevenir trastornos irreversibles en pacientes que presente sintomatología de neuropatía periférica como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad o déficits al contacto de la luz, el dolor, la temperatura, el sentido de la posición.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Ocasionalmente: Diarrea, vómito, dolor abdominal, dispepsia, vértigo, cefalea, cansancio, somnolencia, rash cutáneo, prurito y otros como dolor lumbar, sensación de ardor al orinar (cristaluria), dolor y tumefacción articular, hipersensibilidad de la mucosa oral, sabor desagradable y trastornos del sueño. Tendinitis o ruptura del tendón de Aquiles (suspender la terapia al menor signo de dolor o inflamación del tendón). No administrar en pacientes con diagnóstico de tendinitis por ejercicio.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: La administración de hidróxido de Al, Mg, pirenzepina y N-butilbromuro de escopolamina retardan su absorción. FLUGRAM®, incrementa los niveles séricos de teofilina; medicamentos alcalinizantes de la orina (antiácidos que contengan calcio, magnesio o aluminio; bicarbonato de sodio, citratos o inhibidores de la anhidrasa carbónica), pueden reducir la solubilidad de FLUGRAM® en la orina, y aumentar el riesgo de cristaluria.

La administración concomitante con sucralfato o hierro reducen la eficacia de ciprofloxacina; con gliburida o fenitoína modifican las concentraciones, requiere monitoreo de niveles de fenitoína; con metoprolol produce bradicardia e hipotensión, requiere ajuste de dosis de metoprolol y vigilancia de cifras de tensión arterial y función cardíaca. Aumenta el riesgo de toxicidad de olanzapina produciendo sedación e hipotensión ortostática. Teicoplatino aumenta el riesgo de convulsiones.

DOSIFICACIÓN:

Adultos:

Infecciones del tracto urinario alto o bajo: 250 a 500 mg 2 veces al día.

Infecciones del tracto respiratorio alto o bajo: 250 a 750 mg 2 veces al día.

Exacerbación aguda de fibrosis quística: 750 mg 2 veces al día.

Infecciones óseas: 250 a 750 mg 2 veces día.

Otras infecciones: 500 a 750 mg 2 veces al día.

Gonorrea: 250 o 500 mg dosis única.

Portadores de Meningococo: 750 mg dosis única.

Ántrax (inhalación): 500 mg c/12 horas durante 60 días.

En niños y adolescentes: De 7,5 a 15 mg/kg/día, divididos en 2 tomas, dependiendo de la gravedad de la infección y el peso del paciente y riesgo/beneficio.

Ántrax(inhalación): 15 mg/kg de peso, no exceder de 500 mg c/12 h durante 60 días.

Exacerbación de enfermedad fibroquística pulmonar: Pacientes de 14 a 28 kg de peso, dosis de 20 a 28 mg/kg de peso cada 12 horas. En pacientes con 28 a 42 kg de peso, dosis de 15 a 20 mg/kg de peso cada 12 horas, no exceder de 2 gramos día.

En pacientes con deterioro severo de la función renal (aclaramiento de creatinina < 20 mL/min), la dosis diaria debe reducirse a la mitad.

La duración del tratamiento depende de la severidad de la infección, respuesta y hallazgos bacteriológicos. El periodo habitual den tratamiento para infecciones agudas es de 5 a 10 días y deberá continuarse durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas.

DESCRIPCIÓN: FLUGRAM®, bactericida, perteneciente a las 6 fluoroquinolonas.

FLUGRAM® es efectivo contra gérmenes resistentes a los aminoglucósidos, betalactámicos, meticilinas y tetraciclinas e in vitro contra organismos grampositivos y gramnegativos como: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwarsiella, Proteus indolpositivoeindol-negativo, Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Acinetobacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella, Streptococcus (incluido S. faecalis), Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Mycoplasma, Peptococcus y Peptostreptococcus. FLUGRAM® no presenta resistencia cruzada.

PRESENTACIÓN: FLUGRAM® 500 mg tabletas. Caja disp. por 20 bolsas.

LABORATORIOS BUSSIÉ, S. A.

Apartados Aéreos: 80417-80418

Bogotá, D. C., Colombia

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