COMPOSICIÓN: FREEACNE es un producto formado por dos geles. Uno de estos geles está formulado a base de clindamicina fosfato, equivalente a 1% de clindamicina y el otro con peróxido de benzoílo al 5%.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El peróxido de benzoílo es un agente queratolítico. Su mecanismo de acción está dado por la ruptura de los enlaces disulfuro de la queratina, lo que ocasiona la apertura del comedón facilitando su eliminación. Adicionalmente, el peróxido de benzoílo tiene una acción antibacterial contra Propionibacterium acnes y su efecto secante y descamativo contribuyen a su eficacia en el tratamiento del acné vulgar inflamatorio y no inflamatorio.

La efectividad de la clindamicina fosfato tópica como antiacné es debida a su acción antibacterial. Se considera que reduce las concentraciones de ácidos grasos libres de la piel y suprime el crecimiento de Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes) una bacteria anaerobia presente en las glándulas sebáceas y folículos que produce proteasas, hialuronidasas, lipasas y factores quimiotácticos, agentes causantes del proceso inflamatorio del acné.

INDICACIÓN: FREEACNE (Clindamicina 1% + peróxido de benzoílo 5%) está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgar inflamatorio.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula o a la Lincomicina. No utilizar durante el embarazo o la lactancia. No se ha establecido la seguridad y eficacia de esta combinación en niños menores de 12 años. Se debe hacer un balance riesgo-beneficio cuando existen los siguientes problemas médicos: Colitis asociada a antibióticos, colitis ulcerativa, enteritis regional, dermatitis seborreica o eccema.

PRECAUCIONES:

— Para uso tópico externo únicamente, no para uso oftálmico.

— Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.

— El peróxido de benzoílo puede decolorar el cabello, ropa de color, toallas y alfombras. Cuando se tiene concomitantemente otro tratamiento contra el acné, esta terapia debe manejarse cuidadosamente, puesto que se podría presentar un efecto irritante acumulativo.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Se podría presentar localmente: eritema, exfoliación, sensación de quemadura y resequedad en la zona de aplicación.

Los siguientes efectos adversos requieren atención médica:

Incidencia poco frecuente: Dermatitis de contacto o hipersensibilidad (rash cutáneo, picazón, enrojecimiento, inamación u otros signos de irritación no presentes antes del inicio de la terapia).

Rara incidencia: Colitis pseudomembranosa (calambres abdominales o estomacales, dolor e incremento en el diámetro del área abdominal (inflamación); diarrea acuosa y severa, la cual también puede contener sangre; fiebre; sed aumentada; náuseas o vómito; cansancio o debilidad inusual; pérdida de peso inusual). La colitis pseudomembranosa se puede presentar después de que la terapia es suspendida y requiere atención médica.

Los siguientes efectos adversos necesitan atención médica solamente si persisten o si son demasiado molestos:

Incidencia más frecuente: Resequedad, piel rugosa o descamación de la piel.

Incidencia menos frecuente: Desórdenes gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea suave); irritación, sensibilización o piel grasosa; sensación de calor, picazón o quemadura de la piel.

INTERACCIONES: Productos que contengan cualquiera de los siguientes activos y, dependiendo de la cantidad presente en la formulación, pueden interactuar con este producto aumentando el efecto irritativo local: Resorcinol, ácido salicílico, azufre.

También productos tópicos que contengan alcohol, productos para el cabello irritantes de la piel, permanentes o depiladores. Productos que contienen cal o especias, jabones o limpiadores abrasivos y retinoides de uso tópico.

PRECAUCIONES PARA EL USO DEL FRASCO: Accione varias veces cada uno de los dispensadores hasta que salga el producto. Si se presenta dificultad para obtener alguno de los dos geles, coloque la tapa y gire el envase boca abajo, dele algunos golpes sobre una superficie plana para que el producto fluya. Invierta nuevamente el frasco y accione los dispensadores para obtener su contenido.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Lavar la piel afectada con un limpiador suave y secarla.

Sobre la palma de la mano (seca), colocar igual cantidad de cada uno de los dos geles (un gel es incoloro y el otro blanco), mezclarlos con los dedos y aplicar hasta cubrir totalmente la zona afectada. Luego de aplicar el producto lavar las manos. Aplicar una vez al día antes de acostarse, o según indicación médica.

PRESENTACIÓN: Frasco dúo por 30 g de gel (15 g de gel de clindamicina y 15 g de gel de peróxido de benzoílo).

Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura ambiente inferior a 30 °C. Venta bajo receta médica.

ROEMMERS CENTROAMÉRICA