COMPOSICIÓN: Cada 100 g contienen:

Ácido fusídico 2 g

Excipientes, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas como impétigo, foliculitis, abscesos, paroniquias y eritrasma, producidas por estafilococos, estreptococos y otros patógenos sensibles a este producto. También está indicado en quemaduras, heridas infectadas y como antibiótico tópico profiláctico. Se recomienda utilizar en cara y en lesiones inflamatorias húmedas y/o escamosas.

PROPIEDADES: Ejerce su acción antibacteriana a través de la inhibición de la síntesis proteica bacteriana, lo cual produce cambios degenerativos que conducen al colapso total de la pared celular.

Es activo contra un gran número de bacterias grampositivas incluyendo Staphylococcus aureus productor de penicilinasa y estreptococos. Asimismo ejerce acción contra otras bacterias, como son Propionibacterium acnes, Corynebacterium minutissimum, algunas especies de Clostridium, Neisseria, Actinomyces y Nocardia. La actividad antibacteriana no decrece en presencia de pus. No existe resistencia cruzada entre este producto y otros antibióticos de uso clínico.

FARMACOCINÉTICA: Penetra en la piel intacta hasta en 2% de la dosis aplicada. En capa córnea dañada la concentración alcanza hasta 100-150 mcg/mL, en capa córnea intacta la concentración alcanza 0.8 mcg/mL. Después de 16 horas de su aplicación se puede remover sólo 80%, lo cual indica que 10-20% penetra en la piel.

Más de 95% viaja unido a proteínas y es ampliamente distribuido a todo el organismo, se metaboliza a nivel hepático hacia metabolitos inactivos. Su vida media sérica es de 5-6 horas y su excreción es lenta, principalmente por vía biliar.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES: Para la aplicación en cualquier lesión dermatológica profunda con drenaje quirúrgico, se deberá realizar con la mayor asepsia posible.

Si se utiliza en lesiones faciales evitar que el medicamento penetre a los ojos, debido a que puede causar irritación ocular.

No se han reportado alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio, con este producto.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: En estudios animales no se han demostrado efectos teratogénicos. Se desconoce si pasa a la leche materna.

EFECTOS INDESEABLES: En menos de 1% de los casos se presenta prurito, irritación y eritema en el sitio de aplicación.

INTERACCIONES: No se han reportado. No experimenta interacciones con otros medicamentos, dada la pequeña cantidad de fármaco que se absorbe a través de la piel.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

MODO DE EMPLEO: Aplicar en el área afectada 3 veces al día, durante 7 días. En algunas patologías como úlceras o heridas; el tratamiento puede prolongarse.

VÍA DE APLICACIÓN: Tópica.

Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su médico.

En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico.

SOBREDOSIS: No existen datos de sobredosificación. Ante una eventualidad de sobredosis, acudir al centro médico más cercano.

TOXICOLOGÍA: Carece de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo un tubo de 20 g.

Registro Industrial: Nº 14109.

Registro Sanitario: Nº 2013-0277.

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana