FÓRMULA:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES: La glibenclamida es un hipoglucemiante del grupo de las sulfonilureas útil en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II.

CONTRAINDICACIONES: La glibenclamida no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia, en pacientes insulinodependientes, diabetes acidocetósica, precoma o coma diabético, pacientes con insuficiencia renal o hepática y en quienes hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a las sulfonilureas.

PRECAUCIONES: No se conoce si la glibenclamida es mutagénica o carcinogénica en humanos. Estudios de reproducción en ratas y conejos usando dosis 500 veces más alta que la dosis usual en humanos no se encontró evidencia de daño fetal o problemas de fertilidad.

REACCIONES SECUNDARIAS: Por su efecto sobre la glucosa sanguínea la reacción secundaria más frecuente y en ocasiones fatal es la hipoglucemia.

También se puede presentar náusea, sensación de plenitud, agruras, colestasis, prurito, eritema, urticaria, erupciones maculopapulares, fotosensibilidad, angioedema, artralgia, mialgia y vasculitis, reacciones de hipersensibilidad manifestadas por eritema, eosinofilia, arteritis visceral, que puede ser fatal.

Entre las reacciones hematológicas se pueden presentar leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica y púrpura trombocitopenica.

Otras reacciones cuya causa no se ha establecido su relación son: parestesias, dolor articular, trastorno en la acomodación o visión borrosa relacionada tal vez con los cambios en las concentraciones de glucosa sanguínea.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración es oral y generalmente se administra como dosis única cada mañana con el desayuno o con la primer comida fuerte del día, la dosis y el horario de administración debe ser individualizada de acuerdo a la respuesta de cada paciente. La dosificación se debe basar en los resultados de glucosa sanguínea y urinaria. El paciente debe ser monitoreado para determinar la dosis mínima eficaz.

La dosis inicial es de 2.5-5 mg por día, las dosis subsecuentes deben ser ajustadas de acuerdo a la respuesta y tolerancia del paciente, los incrementos en las dosis no deben ser mayor de 2.5 mg por día en intervalos semanales. La dosis de mantenimiento varía de 1.25 a 20 mg diarios, la mayoría de los pacientes requieren de 2.5 a 10 mg diarios y sólo algunos requieren dosis de 15 mg al día, la dosis máxima recomendada es de 20 mg al día.

SOBREDOSIFICACIÓN: La toxicidad aguda por una sobredosis da como resultado una marcada hipoglucemia, existen reportes de sujetos que han ingerido más de 200 mg de glibenclamida, pero algunas muertes han ocurrido por hipoglucemia severa con dosis tan pequeñas que van de 2.5 a 5 mg, el tratamiento para ésta es la administración de soluciones glucosadas hipertónicas hasta alcanzar niveles adecuados de glucosa en sangre.

PRESENTACIÓN: Caja con 30 tabletas.

LABORATORIOS BONIN