COMPOSICIÓN:

GLIDOVAN® 2 mg: Cada TABLETA contiene:

Glimepirida 2 mg

Excipientes c.s.

GLIDOVAN® 4 mg: Cada TABLETA contiene:

Glimepirida 4 mg

Excipientes c.s.

USO ADECUADO DEL MEDICAMENTO:

— Luego de ingerir GLIDOVAN® es importante no omitir la comida.

— No tome más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.

— Si Usted olvida tomar una dosis, converse inmediatamente con su médico, para que le indique como tomarla. No duplique la dosis.

— Tome este medicamento durante el tiempo de tratamiento que le indicó su médico.

— Cuando se ha alcanzado un control adecuado de la glicemia puede reducirse la dosis gradualmente.

— Es recomendable tomar el medicamento antes del desayuno o la primera comida principal.

INDICACIONES: GLIDOVAN® está indicado en el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 y otros síndromes que poseen condiciones relacionadas, entre ellos: Enfermedades endocrinas, síndromes genéticos, diabetes mellitus inducida por hormonas, medicamentos o productos químicos. Puede ser usado junto con metformina clorhidrato cuando la dieta, ejercicio y glimepirida o metformina clorhidrato sólos no han logrado un control adecuado de la glicemia. Puede usarse en combinación con insulina para bajar los niveles de glucosa en pacientes cuya hiperglicemia no se controla con dieta, ejercicio e hipoglicemiantes orales.

PRECAUCIONES: Lea con atención e infórmele a su médico en los siguientes casos:

— Hipersensibilidad a sulfonilureas o sulfamidas. Especial atención en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o insulinodependiente, con cetoacidosis diabética, precoma o coma diabético, sepsis grave.

— Embarazo y lactancia: Su uso y dosificación deberá ser exclusivamente bajo indicación y supervisión del médico evaluando riesgo/beneficio.

— En pacientes de edad avanzada, pacientes con deterioro de la función renal o hepática, pacientes debilitados o con desnutrición severa deberá ser bajo indicación y supervisión del médico, se recomienda especial atención en pacientes que padecen porfiria.

— Uso con otros medicamentos o alimentos: Si Usted se está administrando otros medicamentos, infórmele a su médico, especialmente en caso de usar insulina y otros antidiabéticos orales, inhibidores de la enzima convertidora ECA, alopurinol, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarínicos, ciclofosfamida, disopiramida, fenfluramina, feniramidol, fibratos, fluoxetina, guanetidina, inhibidores de la MAO, miconazol, pentoxifilina, fenilbutazona, probenecid, quinolonas, salicilatos, sulfamidas, tetraciclinas, ifosfomida pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de GLIDOVAN®.

— De manera similar infórmele a su médico si está utilizando acetazolamida, drogas simpaticolíticas, barbitúricos, corticosteroides, diazóxido, diuréticos, epinefrina y otros agentes simpaticomiméticos, glucagón, laxantes, ácido nicotínico (en altas dosis) estrógenos y progestágenos, fenotiazinas, fenitoína, rifampicina u hormonas tiroideas pueden reducir el efecto hipoglucemiante de GLIDOVAN®.

Si Usted utiliza fármacos simpaticolíticos como los betabloqueadores, clonidina, guanetidina y reserpina, los signos de contrarregulación a la hipoglucemia (por ejemplo: Sudoración, ansiedad, taquicardia, hipertensión,palpitaciones, arritmias) pueden estar disminuidos o ausentes.

— Los antagonistas de los receptores H2, clonidina, reserpina, la ingesta de alcohol aguda o crónica pueden modificar el efecto hipoglucemiante de GLIDOVAN®.

— Los niveles de glucosa en sangre o en orina y pruebas de la función hepática deben ser evaluados regularmente en aquellos pacientes con neuropatía autonómica o porque consumen betabloqueantes u otros agentes simpaticolíticos. Casos extremos como cirugías, traumas, situaciones de estrés e infecciones febriles pueden alterar la regulación de la glicemia, por lo que se recomienda un estricto control de la misma.

EFECTOS NO DESEADOS: Al igual que con otros medicamentos se pueden presentar efectos no deseados, entre ellos los más comunes pueden ser: Insuficiencia visual transitoria debido al cambio de glicemia y a la turgencia del cristalino, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sensación de presión o plenitud epigástrica, alteración de la función hepática y hepatitis.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Vía de administración oral, administrar antes del desayuno o la primera comida principal.

La dosis puede variar para los diferentes pacientes. Siga las instrucciones que le dé su médico en cuanto a la dosis, la hora de tomar el medicamento, la dieta y la actividad física.

A continuación se presentan las dosis promedio usuales:

Adultos:

— La dosis inicial es de 1 a 2 mg una vez al día antes del desayuno o la primera comida principal. Los pacientes con problemas en la función renal deben recibir una dosis inicial de 1 mg una vez al día.

— Dosis de mantenimiento: De 1 a 4 mg una vez al día antes del desayuno o la primera comida principal, después de alcanzar la dosis de 2 mg, es recomendable efectuar un incremento en la dosis cada una o dos semanas basado en la respuesta de la glucosa sanguínea.

• Terapia combinada con insulina: 1 a 8 mg una vez al día con el desayuno o la primera comida principal.

• Terapia combinada con metformina clorhidrato: 1 a 8 mg una vez al día con el desayuno o la primera comida principal. Se recomienda tratar de identificar la mínima dosis efectiva de cada uno de los medicamentos.

• La dosis máxima es de 8 mg una vez al día.

Niños: Su uso queda exclusivamente bajo criterio del médico.

Ancianos: La dosis inicial recomendada es de 1 mg una vez al día.

DESCRIPCIÓN: GLIDOVAN® es un producto que contiene como ingrediente activo la glimepirida, ésta es utilizada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (no insulino dependiente) específicamente para regular los niveles de glucosa en la sangre cuando no se han podido controlar adecuadamente por dieta, ejercicio físico y disminución de peso, esto lo hace promoviendo la secreción de insulina en las células beta de los islotes del páncreas.

PRESENTACIONES: GLIDOVAN® Tabletas de 2 y 4 mg se presentan en caja conteniendo 30 tabletas dentro de burbujas individuales de blíster, que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta y el presente inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco.

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los

niños.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.

Si tiene alguna duda o comentario, comuníquese a nuestro

Departamento Médico en Guatemala

al PBX (502) 2412-6200

o por correo electrónico a:

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