COMPOSICIÓN:

GLIZEVAN® M 5/500: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Glibenclamida 5 mg

Metformina clorhidrato 500 mg

Excipientes c.s.

GLIZEVAN® M 5/850: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Glibenclamida 5 mg

Metformina clorhidrato 850 mg

Excipientes c.s.

USO ADECUADO DEL MEDICAMENTO:

— No tome más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.

— Si Usted olvida tomar una dosis, converse inmediatamente con su médico, para que le indique como tomarla. No duplique la dosis.

— Tome este medicamento durante el tiempo de tratamiento que le indicó su médico.

— Cuando se ha alcanzado un control adecuado de la glicemia puede reducirse la dosis gradualmente.

— Es recomendable tomar el medicamento con las comidas.

INDICACIONES: GLIZEVAN® M está indicado en el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 (no insulino dependiente) como terapia de segunda línea cuando la dieta, el ejercicio y el tratamiento inicial (monoterapia) no ha logrado un control adecuado de la glicemia (niveles de glucosa en la sangre).

PRECAUCIONES:

Lea con atención e infórmele a su médico en los siguientes casos:

— Infórmele a su médico si Usted es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula o a cualquier otra medicina o comida.

— Se recomienda evitar el consumo de alcohol porque puede incrementar el riesgo de una acidosis láctica.

— Especial atención en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 por riesgo de cetoacidosis diabética, coma o precoma diabéticos.

Uso con otros medicamentos o alimentos: Si Usted se está administrando otros medicamentos, infórmele a su médico, especialmente en caso de usar: Dicumarol y sus derivados, inhibidores de la monoaminooxidasa, sulfamidas, algunos antiinflamatorios, cloranfenicol, ciclofosfamida, probenecid, feniramidol, miconazol, sulfinpirazona, cimetidina o furosemida ya que pueden incrementar la acción hipoglucemiante de la glibenclamida.

De manera similar infórmele a su médico si está utilizando cortisona, píldora anticonceptiva, barbitúricos y diuréticos tiazídicos porque pueden reducir la acción hipoglucemiante de la glibenclamida.

La acción de los anticoagulantes se puede potencializar por su uso simultáneo con metformina.

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de GLIZEVAN® M, debe informarle al médico si Usted padece de: Acidosis o cetoacidosis, deshidratación, afecciones cardiovasculares graves, insuficiencia hepática o renal grave.

Embarazo y lactancia: Su uso y dosificación deberá ser exclusivamente bajo indicación y supervisión del médico evaluando riesgo/beneficio.

En presencia de traumatismo, intervenciones quirúrgicas y enfermedades febriles e infecciosas puede ser necesario suspender el tratamiento y suministrar temporalmente insulina para lograr un control adecuado de la diabetes.

Antes de empezar el tratamiento debe realizarse un test de la función renal como la determinación de creatinina en el suero, debe repetirse cada 2 meses durante el primer semestre y luego cada seis meses.

El médico le debe indicar a Usted los signos de hipoglucemia (cefalea, sudoración, irritabilidad, temblor) y de la acidosis láctica (falta de apetito, náusea, vómitos, fiebre, malestar, dolores abdominales, diarrea, confusión o pérdida del conocimiento) para que pueda identificarlos y notificarlos.

EFECTOS NO DESEADOS:

Al igual que con otros medicamentos se pueden presentar efectos no deseados, entre ellos: Fiebre, confusión, dificultad de concentración, dolor de cabeza, náusea, inconciencia, convulsiones. En raras ocasiones, acidosis láctica, desorden abdominal, disminución del apetito, diarrea, dolor muscular.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Vía de administración oral. Se recomienda administrarse con las comidas e iniciarse con dosis bajas, con un aumento gradual que permita determinar la dosis mínima efectiva que cada paciente requiere para un control adecuado de la glicemia.

La dosis puede variar para los diferentes pacientes. Siga las instrucciones que le dé su médico en cuanto a la dosis, la hora de tomar el medicamento, la dieta y la actividad física.

A continuación se presentan las dosis promedio usuales:

Adultos: La dosis inicial de GLIZEVAN® M es de 1 tableta recubierta una o dos veces al día, sin exceder las dosis permitidas. La dosis máxima diaria permitida es 20 mg de glibenclamida y 2 g de metformina por día.

Niños y Ancianos: Su uso queda exclusivamente bajo criterio del médico.

DESCRIPCIÓN: GLIZEVAN® M es un producto que contiene como ingredientes activos la glibenclamida y la metformina clorhidrato, que actúan para mejorar en forma eficiente la tolerancia a la glucosa a través de mecanismos de acción diferentes pero complementarios.

PRESENTACIÓN:

GLIZEVAN® M 5/500 y GLIZEVAN® M 5/850 se presentan en caja conteniendo 30 tabletas recubiertas dentro de burbujas individuales de blíster, que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta y el presente inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.

Si tiene alguna duda o comentario, comuníquese a nuestro

Departamento Médico en Guatemala

al PBX (502) 2412-6200

o por correo electrónico a:

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