COMPOSICIÓN:

GLUCOVANCE® 250/1.25 mg, cada TABLETA recubierta contiene: 250 mg de clorhidrato de metformina, 1.25 mg de glibenclamida, excipientes c.s.

GLUCOVANCE® 500/2.5 mg, cada TABLETA recubierta contiene: 500 mg de clorhidrato de metformina, 2.5 mg de glibenclamida, excipientes c.s.

GLUCOVANCE® 500/5 mg, cada TABLETA recubierta contiene: 500 mg de clorhidrato de metformina, 5 mg de glibenclamida, excipientes c.s.

GLUCOVANCE® 1000/5 mg, cada TABLETA recubierta contiene: 1000 mg de clorhidrato de metformina, 5 mg de glibenclamida, excipientes c.s.

INDICACIONES: GLUCOVANCE® está indicado como terapia inicial, adjunta a dieta y ejercicio, para mejorar el control glicémico de los pacientes con diabetes tipo 2 cuya hiperglicemia no puede controlarse satisfactoriamente con dieta y ejercicio únicamente.

GLUCOVANCE® está indicado como terapia de segunda línea cuando la dieta, ejercicio y el tratamiento inicial con sulfonilurea o metformina no ha producido un control adecuado de la glicemia en pacientes con diabetes tipo 2.

CONTRAINDICACIONES:

Enfermedades renales o disfunciones renales: Que pueden ser resultado de condiciones como colapso cardiovascular (shock), infarto agudo del miocardio, septicemia, fallo o insuficiencia cardiaca congestiva que requiera tratamiento farmacológico, hipersensibilidad conocida a la metformina, glibenclamida o lactosa, ácidosis metabólica aguda o crónica, incluyendo la cetoacidosis diabética, con o sin estado de coma. La ácidosis metabólica debería tratarse con insulina.

ADVERTENCIAS: Rara vez puede producirse ácidosis láctica. La ácidosis láctica es una complicación metabólica seria que puede ocurrir debido a acumulación de metformina durante el tratamiento con GLUCOVANCE®.

No está recomendado durante el embarazo y lactancia, ni para pacientes geriátricos a menos que sea claramente necesario.

Evite el consumo de bebidas alcohólicas o medicinas que contengan alcohol.

PRECAUCIONES:

Generales: Hipoglicemia. GLUCOVANCE® puede producir hipoglicemia o síntomas de hipoglicemia.

Debido a la toxicidad por la acumulación es necesario llevar a cabo un monitoreo de la actividad renal y hepática en pacientes ancianos, con enfermedad hepática y renales.

Se sabe que la metformina se excreta parcialmente por los riñones y el riesgo de acumulación de metformina y de ácidosis láctica aumenta en pacientes con enfermedad renal o función renal reducida.

Deben tomarse precauciones si se ingiere concomitantemente otros medicamentos que pueden afectar la función renal o la disposición de la metformina, como medicamentos catiónicos, materiales de contraste intravasculares yodados y tiazolidinedionas.

En caso de procedimientos quirúrgicos con ingesta restringida de alimentos y líquidos, debe restringirse GLUCOVANCE® hasta que se haya reasumido la ingestión oral.

REACCIONES ADVERSAS: Hipoglicemia, reacciones gastrointestinales (diarrea, náusea, y dolor abdominal).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Glibenclamida: Antiinflamatorios no esteroidales, salicilatos, sulfonamidas, cloramfenicol, probenecid, cumarinas, inhibidores de la monoaminooxidasa, betabloqueadores adrenérgicos.

Clorhidrato de metformina: Furosemida, nifedipina, medicamentos catiónicos (amilorida, digoxina, morfina, procainamida, y ranitidina).

Debe tomarse precauciones si se administra conjuntamente con: Diuréticos, productos tiroídeos, estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores del canal de calcio e isoniazida.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La dosis de GLUCOVANCE® debe ser individualizada con base en la efectividad y tolerancia y no se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada de 2,000 mg de metformina y 20 mg de glibenclamida. Debe administrarse con comidas e iniciarse con dosis bajas con aumento gradual de la dosis para evitar la hipoglicemia.

Como terapia inicial, se recomienda la siguiente dosis: GLUCOVANCE® 250 mg/1.25 mg una tableta una o dos veces al día con la comida. Debe incrementarse la dosis 250 mg/1.25 mg diarios cada dos semanas hasta 10 mg de glibenclamida para alcanzar la dosis mínima efectiva necesaria para alcanzar un control adecuado de la glicemia. No debe utilizarse GLUCOVANCE® 500 mg/2.5 mg como terapia inicial debido a un riesgo aumentado de hipoglicemia.

GLUCOVANCE® como una terapia de segunda línea: Se recomienda una dosis inicial de 500/2.5 mg o 500/5 mg dos veces al día con las comidas.

Para pacientes tratados en combinación de metformina y gibenclamida, dos tabletas de GLUCOVANCE® 500 mg/2.5 mg puede ser reemplazada con un tableta de GLUCOVANCE® 1000 mg/5 mg.

La dosis máxima recomendada son 4 tabletas de GLUCOVANCE® 500 mg/2.5 mg o 2 tabletas de GLUCOVANCE® 1000 mg /5 mg.

DESCRIPCIÓN: GLUCOVANCE® contiene dos medicamentos hipoglicemiantes utilizados en el manejo de la diabetes tipo 2, clorhidrato de metformina y glibenclamida. La glibenclamida es un medicamento hipoglicemiante oral de la clase de las sulfonilureas. El clorhidrato de metformina es un medicamento antihiperglicémico oral utilizado en el manejo de la diabetes tipo 2 perteneciente a la familia de las biguanidas. No está química ni farmacológicamente relacionada con las sulfonilureas, tiazolidinedionas o inhibidores de la alfa-glucocidasa.

PRESENTACIONES:

GLUCOVANCE® 250 mg/1.25 mg tabletas recubiertas: Caja con 30 tabletas.

GLUCOVANCE® 500 mg/2.5 mg tabletas recubiertas: Caja con 30 tabletas.

GLUCOVANCE® 500 mg/5 mg tabletas recubiertas: Caja con 30 tabletas.

GLUCOVANCE® 1000 mg/5 mg tabletas recubiertas: Caja con 30 tabletas.

Merck S.A.

ALMACENAMIENTO: Almacénese a una temperatura inferior de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños.