COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene:

Clorhidrato de meclizina 12.5 mg

Excipientes, c.s.

Cada 10 mL de JARABE contienen:

Clorhidrato de meclizina 24 mg

Vehículo, c.s.

CONTENIDO Y PRESENTACIÓN:

— Envase conteniendo 20 comprimidos de 12.5 mg.

— Envase conteniendo 100 mL de jarabe.

Nota importante: Los comprimidos se encuentran envasados y protegidos en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.

Números de Registro Sanitario:

— Comprimidos: 98-0348.

— Jarabe: 98-0413.

Registro Industrial: Nº 14109.

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Para el tratamiento del vértigo, náuseas, vómitos, trastornos vestibulares.

PROPIEDADES: Este producto contiene en su fórmula la sustancia apropiada que es utilizada en el tratamiento de las náuseas y vómitos, asociados a diversos trastornos, tanto fisiológicos como patológicos.

Tiene propiedades antihistamínicas y anticolinérgicas. El sitio y mecanismo de acción por el cual controla el vértigo, no ha sido demostrado con claridad. Estudios farmacológicos efectuados con otros antihistamínicos muestran que las estructuras periféricas laberínticas son quizás el sitio de acción y se puede presumir que esta sustancia tiene una manera similar de acción.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, pacientes con obstrucción vesical, hipertrofia prostática que se desarrolle con síntomas de retención urinaria, agrava síntomas gastrointestinales obstructivos en individuos con obstrucción píloroduodenal, glaucoma.

PRECAUCIONES: Ocasionalmente puede presentarse somnolencia con el uso de éste medicamento.

En estos casos los pacientes deberán tomar las debidas precauciones al conducir vehículos u operar alguna maquinaria peligrosa, utilizar cautelosamente en pacientes asmáticos o con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Es excretado por la leche materna, pero no existen pruebas de daño en el lactante, no obstante se debe consultar al médico antes de llevar este tratamiento.

EFECTOS INDESEABLES: Somnolencia, resequedad bucal y a veces visión borrosa.

INTERACCIONES: Antidepresivos del SNC (benzodiazepinas, barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, agonistas opiáceos, relajantes musculares y antihistamínicos).

Puede enmascarar los sistemas de la ototoxicidad por aminoglucósidos. Alcohol y digoxina.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

USO Y DOSIS: Salvo prescripción médica:

Adultos y niños mayores de 6 años: Tomar un comprimido 3 veces al día o 5 mL del jarabe 4 veces al día.

Niños menores de 6 años: Tomar 2.5 mL del jarabe 4 veces al día.

Para suministrar el jarabe utilizar la copa dosificadora graduada, colocada sobre la tapa del envase.