INDICACIONES: INVANZ® está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones moderadas a severas causadas por cepas susceptibles de microorganismos, también como terapia empírica inicial previa a la identificación de los organismos causales de las infecciones enumeradas a continuación:

— Infecciones intraabdominales complicadas.

— Infecciones de la piel y estructura de la piel complicadas, incluyendo las infecciones diabéticas de los miembros inferiores.

— Neumonías adquiridas en la comunidad.

— Infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis.

— Infecciones pélvicas agudas, incluyendo endomiometritis postparto, aborto séptico e infecciones ginecológicas postquirúrgicas.

— Septicemia bacteriana.

— Prevención: INVANZ® está indicado en adultos para la profilaxis de infección en el sitio luego de una cirugía colorectal.

CONTRAINDICACIONES: INVANZ® está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto o a otros fármacos en la misma clase o en los pacientes que han demostrado reacciones anafilácticas a los betalactámicos.

Debido a que su diluyente contiene hidrocloruro de lidocaína, INVANZ® administrado por vía intramuscular está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida y en los pacientes en estado de shock intenso o con bloqueo cardiaco. (Consulte la información para prescribir hidrocloruro de lidocaína).

PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS: Se han reportado reacciones graves y ocasionalmente fatales de hipersensibilidad (anafilácticas) en pacientes que reciben terapia con betalactámicos. Estas reacciones son más susceptibles de ocurrir en individuos con una historia de sensibilidad a múltiples alérgenos. Ha habido reportes de individuos con una historia de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones severas de hipersensibilidad cuando fueron tratados con otro betalactámico. Antes de iniciar la terapia con INVANZ® se debe investigar cuidadosamente acerca de reacciones de hipersensibilidad previas a penicilinas, cefalosporinas, otros betalactámicos y otros alérgenos. Si ocurre una reacción alérgica a INVANZ®, se debe suspender el fármaco inmediatamente. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento inmediato de urgencia.

Casos reportados en la literatura han demostrado que la administración concomitante de carbapenems, incluyendo ertapenem a pacientes que están recibiendo ácido valproico o divalproex sódico, disminuye la concentración de ácido valproico. Las concentraciones de ácido valproico podrían disminuir a rangos sub terapéuticos como resultado de la interacción, y por lo tanto existe un aumento en el riesgo de la incidencia de convulsiones. Aumentar la dosis de ácido valproico o de divalproex sódico podría no ser suficiente para superar esta interacción. Por lo general no se recomienda el uso concomitante de ácido valproico o divalproex sódico. Además de los carbapenems el uso de otros antibióticos debe ser considerado para tratar infecciones en pacientes cuyas convulsiones estén bien controladas gracias al ácido valproico o divalproex sódico. Si la administración de INVANZ® es necesaria, se debe considerar el uso de una terapia anticonvulsivante suplementaria. (Ver Interacciones con otros medicamentos).

Al igual que con otros antibióticos, el uso prolongado de INVANZ® puede producir un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. La evaluación repetida de la condición del paciente es esencial. Si durante la terapia ocurre una sobreinfección se deben tomar las medidas apropiadas.

La colitis pseudomembranosa ha sido reportada con prácticamente todos los agentes antibacterianos, incluyendo ertapenem y puede variar en severidad desde leve hasta amenazar la vida del paciente. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea después de la administración de agentes antimicrobianos. Los estudios indican que una toxina producida por el Clostridium difficile es una causa primaria de “colitis asociada con antibióticos”.

No se ha establecido la eficacia de INVANZ® en el tratamiento de neumonías extrahospitalarias debidas a Streptococcus pneumonia resistentes a la penicilina.

Se debe tener cuidado al administrar INVANZ® por vía intramuscular, para evitar la inyección inadvertida dentro de un vaso sanguíneo (vea Dosis y administracion).

El hidrocloruro de lidocaína es el diluyente para la administración intramuscular de INVANZ®. Consulte la información para prescribir hidrocloruro de lidocaína.

USO EN PERSONAS DE EDAD AVANZADA: En estudios clínicos, la eficacia y seguridad de INVANZ® en pacientes de edad avanzada (>65 años) fueron comparables con las observadas en pacientes más jóvenes (<65 años).

EMBARAZO: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Solo se debe usar INVANZ® durante el embarazo si el posible beneficio justifica el riesgo potencial para la madre y el feto.

MADRES EN PERIODO DE LACTANCIA: Ertapenem es excretado en la leche humana. Se debe tener cuidado cuando se administra INVANZ® a una madre lactante.

EFECTOS COLATERALES:

Pacientes adultos

El número total de pacientes tratados con ertapenem en los estudios clínicos fue mayor de 1900, de los cuales más de 1850 recibieron una dosis de 1 g de INVANZ®. La mayoría de experiencias adversas reportadas en estos estudios clínicos fue descrita como de leve a moderada en severidad. Se reportaron experiencias adversas relacionadas con el fármaco en aproximadamente el 20% de los pacientes tratados con ertapenem. Ertapenem fue suspendido a causa de experiencias adversas consideradas relacionadas al fármaco en el 1.3% de los pacientes.

Las experiencias adversas relacionadas con el fármaco más comunes reportadas durante la terapia parenteral en los pacientes tratados con ertapenem fueron diarrea (4.3%), complicación en la vena infundida (3.9%), náusea (2.9%) y cefalea (2.1%).

Las siguientes experiencias adversas relacionadas al fármaco fueron reportadas durante la terapia parenteral en los pacientes adultos tratados con ertapenem:

En los estudios clínicos, la convulsión fue reportada durante la terapia parenteral en el 0.2% de los pacientes tratados con ertapenem, 0.3% de los pacientes tratados con piperacilina/tazobactam y 0% en los pacientes tratados con ceftriaxona.

En la mayoría de los estudios clínicos, la terapia parenteral fue seguida por el cambio a un antimicrobiano oral apropiado. Durante todo el periodo de tratamiento y durante un periodo de seguimiento post tratamiento de 14 días, las experiencias adversas relacionadas con el fármaco en los pacientes tratados con INVANZ® incluyeron a aquellas enumeradas en la tabla anterior, así como de eritema y vaginitis con una incidencia ≥1.0% (común) y reacciones alérgicas, malestar e infecciones fúngicas con una incidencia >0.1%, pero <1.0% (infrecuente).

En un estudio clínico para el tratamiento de infecciones en el pie de diabético, 289 pacientes adultos con diabetes fueron tratados con ertapenem; las experiencias adversas relacionadas al fármaco fueron similares a las observadas en estudios clínicos previos.

En un estudio clínico para la profilaxis de infecciones en el sito de incisión de una cirugía colorectal, en el cual 476 pacientes adultos recibieron una dosis de 1 g de ertapenem previo a la cirugía se reportó únicamente un efecto relacionado al fármaco que no se había observado en estudios clínicos anteriores, el cual fue bradicardia sinusal con una incidencia de >0.1% pero <1.0% (infrecuente).

Pacientes pediátricos

El número total de pacientes pediátricos tratados con ertapenem en estudios clínicos fue de 384. El perfil de seguridad global es comparable a aquél en pacientes adultos. En estudios clínicos, las experiencias adversas más comunes reportadas durante la administración parenteral, las cuales estaban relacionadas con el uso del fármaco, fueron: Diarrea (5.5%); dolor en el sitio de la infusión (5.5%) y eritema en el sitio de la infusión (2.6%).

Las siguientes experiencias adversas relacionadas con el uso del fármaco fueron reportadas durante la terapia parenteral en pacientes pediátricos tratados con ertapenem:

Las experiencias adversas adicionales relacionadas con el uso del fármaco que fueron reportadas durante la terapia parenteral en >0.5% pero <1.0% de los pacientes tratados con INVANZ® en estudios clínicos incluyen: Endurecimiento en el sitio de la infusión, prurito en el sitio de la infusión, flebitis y calor en el sitio de la infusión.

En los estudios clínicos en pediátria, la mayoría de los pacientes recibieron terapia parenteral seguida por un cambio a una terapia antimicrobiana oral adecuada. Durante el periodo del tratamiento completo y el periodo de seguimiento post-tratamiento de 14 días, las experiencias adversas relacionadas con el fármaco en pacientes tratados con INVANZ® fueron iguales a aquellas enumeradas arriba.

Experiencia post mercado: Se han reportado las siguientes experiencias adversas post mercado:

— Sistema inmunológico: Anafilaxis incluyendo reacciones anafilactoideas.

— Trastornos psiquiátricos: Alteraciones en el estado mental (incluyendo agitación, agresión, delirio, desorientación, cambios en el estado mental).

— Trastornos del sistema nervioso: Discinesia, alucinaciones, mioclonías, tremor.

— Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Urticaria.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Cuando ertapenem se administra con probenecid, el probenecid compite por la secreción tubular activa y por consiguiente inhibe la excreción renal del ertapenem. Esto conduce a aumentos pequeños, pero estadísticamente significativos, en la vida media de eliminación (19%) y en el grado de exposición sistémica (25%). No es necesario un ajuste de la dosis cuando ertapenem se administra junto con probenecid. Debido al pequeño efecto sobre la vida media, no se recomienda la coadministración con probenecid para extender la vida media de ertapenem.

Los estudios in vitro indican que ertapenem no inhibe el transporte mediado por la glicoproteína P de la digoxina o la vinblastina y que ertapenem no es un sustrato para el transporte mediado por la glicoproteína P. Los estudios in vitro en microsomas de hígado humano indican que ertapenem no inhibe el metabolismo mediado por alguna de las seis principales isoformas del citocromo p450 (CYP): 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4. Las interacciones con fármacos causadas por la inhibición de la depuración de fármaco mediada por la gliproteína P o la depuración de fármaco mediada por CYP son improbables.

Además del probenecid, no se han conducido estudios específicos clínicos de interacción con fármaco.

Casos reportados en la literatura han demostrado que la administración concomitante de carbapenems, incluyendo ertapenem a pacientes que están recibiendo ácido valproico o divalproex sódico, disminuye la concentración de ácido valproico. Las concentraciones de ácido valproico podrían disminuir a rangos sub terapéuticos como resultado de la interacción, y por lo tanto existe un aumento en el riesgo de la incidencia de convulsiones. Aunque el mecanismo de esta interacción se desconoce, la información de estudios in vitro en animales sugiere que los carbapenems, podrían inhibir la hidrólisis del metabolito glucorónido de ácido valproico (VPA-q) hacia ácido valprocio, disminuyendo así, las concentraciones plasmáticas de ácido valproico. (Ver Precauciones/Advertencias).

HALLAZGOS EN LAS PRUEBAS DE LABORATORIO:

Pacientes adultos:

Las anormalidades de laboratorio relacionadas más frecuentemente con el fármaco observadas durante la terapia parenteral en los pacientes que recibieron INVANZ® fueron elevaciones en ALT, AST, fosfatasa alcalina y recuento de plaquetas.

En la mayoría de los estudios clínicos, la terapia parenteral fue seguida por un cambio a un antimicrobiano oral apropiado. Durante todo el periodo de tratamiento y durante un periodo de seguimiento post tratamiento de 14 días, las anormalidades de laboratorio relacionadas con el fármaco en los pacientes tratados con INVANZ® fueron iguales a aquellas enumeradas arriba.

Otras anormalidades de laboratorio relacionadas con el fármaco incluyeron las siguientes: Aumentos en la bilirrubina directa del suero, bilirrubina total del suero, eosinófilos, bilirrubina indirecta del suero, PTT, bacterias en orina, BUN, creatinina del suero, glucosa del suero, monocitos, células epiteliales en orina, glóbulos rojos en orina; disminuciones en los neutrófilos segmentados, glóbulos blancos, hematocrito, hemoglobina y recuento de plaquetas.

En un estudio clínico para el tratamiento de infecciones en el pie de diabético en el cual 289 pacientes adultos diabéticos fueron tratados con ertapenem; las experiencias adversas relacionadas al fármaco fueron similares a las observadas en estudios clínicos previos.

En un estudio clínico para la profilaxis de infecciones en el sito de incisión de una cirugía colorectal, en el cual 476 pacientes adultos recibieron una dosis de 1 g de ertapenem previo a la cirugía, no se reportó ninguna experiencia adversa relacionada al fármaco durante la terapia.

Pacientes pediátricos

Las anormalidades de laboratorio relacionadas más frecuentemente observadas con fármaco durante la terapia parenteral en los pacientes que recibieron INVANZ® fueron disminuciones en el conteo de neutrófilos.

Otras anormalidades de laboratorio relacionadas con el uso del fármaco durante todo el periodo de tratamiento y durante un periodo de seguimiento post-tratamiento de 14 días incluyeron las siguientes: Elevaciones en ALT, elevaciones en AST, disminuciones en los glóbulos blancos, y aumentos en los eosinófilos.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La dosis usual de INVANZ® en pacientes de 13 años de edad y mayores es de 1 gramo (g), administrada una vez al día.

La dosis usual de INVANZ® en pacientes de tres meses a doce años de edad es 15 mg/kg dos veces al día (no exceder un gramo por día).

INVANZ® puede ser administrado por infusión intravenosa (IV) o inyección intramuscular (IM). Cuando se administra por vía intravenosa, INVANZ® debe ser infundido en un periodo de 30 minutos.

La administración intramuscular de INVANZ® puede ser usada como una alternativa a la administración intravenosa en el tratamiento de aquellas infecciones para las cuales la terapia intramuscular es apropiada.

La duración usual de la terapia con INVANZ® es de 3 a 14 días, pero varía por el tipo de infección y el o los patógenos causales. (Ver Indicaciones) Cuando esté clínicamente indicado, el cambio a un antimicrobiano oral apropiado puede ser implementado si se ha observado una mejoría clínica.

En los estudios clínicos controlados, los pacientes fueron tratados de 3 a 14 días. La duración total del tratamiento fue determinada por el médico tratante, basada en el lugar y severidad de la infección y en la respuesta clínica del paciente. En algunos estudios, el tratamiento fue convertido a una terapia oral a la discreción del médico tratante después de haber sido demostrada una mejoría clínica.

Profilaxis de infección en el sitio luego de una cirugía colorectal: Para prevenir una infección en el sitio luego de una cirugía colorectal en adultos, la dosis recomendada es 1 g IV administrada como una dosis única aplicada 1 hora previo a la intervención.

Pacientes con insuficiencia renal: INVANZ® puede ser usado para el tratamiento de las infecciones en los pacientes adultos con insuficiencia renal. En pacientes cuya depuración de creatinina es >30 mL/min/1.73 m2, no es necesario un ajuste de la dosificación. Los pacientes adultos con insuficiencia renal avanzada (depuración de creatinina <30 mL/min/1.73 m2), incluyendo aquellos en hemodiálisis, deben recibir 500 mg diarios. No hay datos en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.

Pacientes en hemodiálisis: En un estudio clínico, después de una dosis IV única de 1 g de ertapenem administrada inmediatamente antes de una sesión de hemodiálisis, aproximadamente el 30% de la dosis fue recuperada en el dializado. Cuando a los pacientes adultos en hemodiálisis se les administra la dosis diaria recomendada de 500 mg de INVANZ® dentro de las 6 horas previas a la hemodiálisis, se recomienda una dosis suplementaria de 150 mg después de la sesión de hemodiálisis. Si INVANZ® se administra por lo menos 6 horas antes de la hemodiálisis, no se necesita dosis suplementaria. No existen datos en los pacientes sometidos a diálisis peritoneal o hemofiltración. No hay datos en pacientes pediátricos en hemodiálisis.

Cuando solo se tiene disponible la creatinina sérica, la siguiente formula** puede ser usada para estimar la depuración de creatinina. La creatinina sérica debe representar un estado estable de la función renal.

Mujeres: (0.85) x (valor calculado para los hombres)

No se recomienda ajuste de la dosificación en los pacientes con una función hepática alterada.

La dosis recomendada de INVANZ® puede ser administrada sin considerar la edad (13 años de edad y mayores) o el género.

INSTRUCCIONES PARA SU USO:

Pacientes de 13 años de edad y mayores.

Preparación para la administración intravenosa:

No mezcle o infunda INVANZ® junto con otras medicaciones.

No use diluentes que contengan dextrosa (a-d-glucosa).

— INVANZ® debe ser reconstituido y luego diluido antes de la administracion.

1. Reconstituya los contenidos de un frasco de 1 g de INVANZ® con 10 mL de una de las siguientes soluciones: Agua para inyección o inyección de cloruro de sodio al 0.9%.

2. Agite bien para disolver y transfiera inmediatamente los contenidos del frasco reconstituido a 50 mL de inyección de cloruro de sodio al 0.9%.

3. Complete la infusión dentro de las 6 horas de la reconstitución.

Preparación para la administración intramuscular:

INVANZ® debe ser reconstituido antes de la administracion.

1. Reconstituya los contenidos de un frasco de 1 g de INVANZ® con 3.2 mL de una inyección de lidocaína HCl al 1.0% o al 2% *** (sin epinefrina). Agite completamente el frasco para formar una solución.

2. Retire inmediatamente los contenidos del frasco y administre mediante una inyección intramuscular profunda en una masa muscular extensa (tal como los músculos glúteos o la parte lateral del muslo).

3. La solución IM reconstituida debe ser usada antes que transcurra una hora de su preparación.

Nota: La solución reconstituida no debe ser administrada por vía intravenosa.

Pacientes pediátricos de 3 meses a 12 años de edad.

Preparación para la administración intravenosa.

— No mezcle o infunda invanz con otros medicamentos.

— No use diluentes que contengan dextrosa (a-d-glucosa).

— INVANZ® debe ser reconstituido y luego disuelto antes de la administración.

1. Reconstituya los contenidos de un frasco de 1 g de INVANZ® con 10 mL de una de las siguientes soluciones: Agua para inyección, o inyección de cloruro de sodio al 0.9%.

2. Agite bien para disolver y retire inmediatamente un volumen igual a 15 mg/kg de peso corporal (no exceder 1 g por día) y diluya en inyección de cloruro de sodio al 0.9% para una concentración final de 20 mg/mL o menos.

3. Complete la infusión dentro de las 6 horas de la reconstitución.

Preparación para la administración intramuscular.

INVANZ® debe ser reconstituido antes de la administración.

1. Reconstituya los contenidos de un frasco de 1 g de INVANZ® con 3.2 mL de inyección de lidocaína HCl de 1.0% o de 2.0% *** (sin epinefrina). Agite completamente el frasco para formar una solución.

2. Retire inmediatamente un volumen igual a 15 mg/kg de peso corporal (no exceda 1 g por día) y administre mediante una inyección intramuscular profunda en una masa muscular extensa (tal como los músculos glúteos o la parte lateral del muslo).

3. La solución IM reconstituida debe ser usada antes que transcurra una hora de su preparación.

Nota: La solución reconstituida no debe ser administrada por vía intravenosa.

Los productos farmacológicos parenterales deben ser inspeccionados visualmente por la presencia de materias particuladas y decoloración antes de su uso, siempre y cuando lo permita la solución y el envase. Las soluciones de INVANZ® son desde incoloras hasta amarillo pálido. Las variaciones del color dentro de este espectro no afectan la potencia del producto.

USO PEDIÁTRICO: La seguridad y efectividad de INVANZ® en pacientes pediátricos de 3 meses a 17 años de edad está avalada por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados en adultos, datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos y datos adicionales de estudios comparativos controlados en pacientes pediátricos de 3 meses a 17 años de edad con las siguientes infecciones:

— Infecciones intra-abdominales complicadas.

— Infecciones de la piel y estructura de la piel complicadas.

— Neumonías adquiridas en la comunidad.

— Infecciones del tracto urinario complicadas.

— Infecciones pélvicas agudas.

— Septicemia bacterial.

INVANZ® no está recomendado en niños menores de 3 meses de edad puesto que no hay datos disponibles.

SOBREDOSIFICACIÓN: No hay disponible información específica sobre el tratamiento de la sobredosificación con INVANZ®. Es improbable una sobredosificación intencional con INVANZ®. La administración intravenosa de INVANZ® en una dosis diaria de 3 g durante 8 días a pacientes adultos voluntarios sanos no resultó en toxicidad significativa. En los estudios clínicos, la administración inadvertida a pacientes adultos de hasta 3 g en un día no resultó en experiencias adversas clínicamente importantes. En estudios clínicos en pediatría, una dosis única IV de 40 mg/kg hasta un máximo de 2 g no fue tóxica.

En el caso de una sobredosis, INVANZ® debe ser suspendido y se debe administrar tratamiento general de soporte hasta que ocurra la eliminación renal.

INVANZ® puede ser retirado mediante la hemodiálisis; sin embargo, no existe información disponible acerca del uso de la hemodiálisis para tratar la sobredosificación.

CLASE TERAPEUTICA: INVANZ® (ertapenem para inyección) es un 1-b metil-carbapenem estéril, sintético, de larga acción, parenteral, estructuralmente relacionado con los antibióticos betalactámicos, tales como penicilinas y cefalosporinas, con actividad contra una amplia variedad de bacterias gram positivas y gram negativas, aerobias y anaerobias.

Microbiologia:

Ertapenem tiene un amplio espectro de actividad in vitro contra una amplia variedad de bacterias gram positivas y gram negativas, aerobias y anaerobias. La actividad bactericida de ertapenem resulta de la inhibición de la síntesis de la pared celular y está mediada a través de la unión de ertapenem a las proteínas ligadoras de penicilina (PLPs). En la Escherichia coli, tiene una fuerte afinidad hacia las PLPs 1a, 1b, 2, 3, 4 y 5 con preferencia para las PLPs 2 y 3. Ertapenem tiene una importante estabilidad a la hidrólisis por la mayoría de las clases de betalactamasas, incluyendo penicilinasas y cefalosporinasas y betalactamasas de espectro extendido, pero no a las metalo-betalactamasas.

INVANZ® ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos in vitro y en infecciones clínicas (ver Indicaciones):

Microorganismos gram positivos aerobios y anaerobios facultativos:

— Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasa).

— Streptococcus agalactiae.

— Streptococcus pneumoniae.

— Streptococcus pyogenes.

Nota: Los estafilococos resistentes a la meticilina son resistentes a INVANZ®. Muchas cepas de Enterococcus faecalis y la mayoría de cepas de Enterococcus faecium son resistentes.

Microorganismos gram negativos aerobios y anaerobios facultativos:

— Escherichia coli.

— Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de betalactamasa).

— Klebsiella pneumoniae.

— Moraxella catarrhalis.

— Proteus mirabilis.

Microorganismos anaerobios:

— Bacteroides fragilis y otras especies en el grupo B. fragilis.

— Clostridium sp.(excluyendo C. difficile).

— Eubacterium sp.

— Peptostreptococcus sp.

— Porphyromonas asaccharolytica.

— Prevotella sp.

Los siguientes datos in vitro están disponibles, pero se desconoce su significado clínico.

INVANZ® presenta concentraciones inhibidoras mínimas (CIMs) in vitro de <1 mcg/mL contra la mayoría (>90%) de las cepas de Streptococcus sp. incluyendo Streptococcus pneumoniae, <0.5 mcg/mL contra la mayoría (>90%) de las cepas de Haemophilus sp. y <2 mcg/mL contra la mayoría (>90%) de las cepas de los otros microorganismos aeróbicos y anaeróbicos facultativos y <4 mcg/mL contra la mayoría (>90%) de las cepas de microorganismos anaerobios estrictos en la siguiente lista; sin embargo, la seguridad y efectividad de INVANZ® en el tratamiento de las infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no han sido establecidas en estudios clínicos adecuados y bien controlados:

Microorganismos gram positivos aerobios y anaerobios facultativos:

— Staphylococcus sp., coagulasa negativo, susceptibles a meticilina.

— Streptococcus pneumoniae, resistente a penicilina.

— Streptococci viridans.

Nota: Los estafilococos resistentes a la meticilina son resistentes a INVANZ®. Muchas cepas de Enterococcus faecalis y la mayoría de cepas de Enterococcus faecium son resistentes.

Microorganismos gram negativos aerobios y anaerobios facultativos:

— Citrobacter freundii.

— Enterobacter aerogenes.

— Enterobacter cloacae.

— Escherichia coli productora de BLEEs.

— Haemophilus parainfluenzae.

— Klebsiella oxytoca.

— Klebsiella pneumoniae productora de BLEEs.

— Morganella morganii.

— Proteus vulgaris.

— Serratia marcescens.

Nota: Muchas cepas de los organismos arriba mencionados que son resistentes múltiples a otros antibióticos, p. ej., penicilinas, cefalosporinas (incluyendo de tercera generación) y aminoglucósidos son susceptibles a INVANZ®.

Microorganismos anaerobios:

— Fusobacterium sp.

PRESENTACIÓN: INVANZ® está disponible en frasco de 1 gramo.

Si requiere mayor información solicítela a la Dirección Médica al Teléfono: (507) 282-7200