COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de IRBESARTAN 300 mg. LA SANTÉ® Tabletas contiene 300 mg de irbesartan. Cada TABLETA de IRBESARTAN 150 mg LA SANTÉ® Tabletas contiene 150 mg de irbesartan.

INDICACIONES: IRBESARTAN LA SANTÉ® está indicado como medicamento alternativo en el tratamiento de la hipertensión arterial. Útil como coadyuvante en la protección renal en pacientes con Diabetes tipo II.

CONTRAINDICACIONES: IRBESARTAN LA SANTÉ® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al irbesartan o a cualquier componente de la formulación, menores de 18 años, embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se debe administrar con precaución o evitar su uso en casos seleccionados, p. ej. en pacientes con alteración de la función hepática o renal, pacientes con episodios de hipotensión, hiperkalemia, cardiomiopatía hipertrófica, estenosis valvular o de la arteria renal. Se debe evaluar el riesgo/beneficio para la administración de irbesartan en pacientes con falla congestiva severa y en deshidratación o depleción del volumen intravascular. En personas de 65 a 80 años de edad, el área bajo la curva (AUC) y la concentración máxima (Cmáx) del irbesartan puede incrementarse entre un 20% a un 50% con respecto a sujetos entre 18 y 40 años, por lo cual estos pacientes podrían llegar a tener una mayor sensibilidad a los efectos del medicamento. Se recomienda hacer un monitoreo de la presión arterial para ajustar las dosis de acuerdo con la respuesta del paciente. También se recomienda hacer monitorización periódica del potasio sérico.

REACCIONES ADVERSAS:

Se pueden presentar los siguientes eventos adversos: diarrea, dispepsia, pirosis, epigastralgia, mareos, náuseas, vómito, fatiga, hipotensión ortostática (mareos, desmayos, aturdimiento, fosfenos), cefalea, dolor musculoesquelético, tos, reacciones alérgicas (incluyendo angioedema, urticaria, eritema, rash, pápulas, exantema, prurito), hiperkalemia (confusión, arritmia, parestesias, dificultad para respirar, debilidad o pesadez en las piernas), alteración hepática (ictericia, alteración en la coloración de la orina o las heces, prurito, pérdida de apetito, dolor abdominal), colestasis, rabdomiolisis, alteración renal (incluyendo falla renal), ansiedad y/o nerviosismo.

INTERACCIONES: El uso concomitante de irbesartan con diuréticos puede tener un efecto hipotensivo aditivo. Fármacos que sean metabolizados por la citocromo P450 2C9 ó que tengan algún efecto sobre esta isoenzima, pueden producir modificaciones en el metabolismo del irbesartan.

DOSIFICACIÓN: La dosis usual recomendada de IRBESARTAN LA SANTÉ® en adultos es de 150 a 300 mg una vez al día, vía oral.

DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES: IRBESARTAN LA SANTÉ® es un medicamento antihipertensivo, antagonista del receptor tipo 1 de angiotensina II. Presenta un efecto inhibidor a la respuesta presora de la angiotensina II, reduciendo de esta manera la presión arterial. Estudios han demostrado que contribuye a reducir la masa ventricular izquierda en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda, al igual que la rigidez de la pared arterial y la inflamación y disfunción endotelial. También se han demostrado sus efectos renoprotectores, los cuales en parte son independientes de la reducción de la presión arterial. A nivel renal el irbesartan mejora la función endotelial, el estrés oxidativo y la inflamación, al igual que induce vasodilatación renal. La absorción del irbesartan es rápida, logrando una Cmáx entre 1,5-2 horas y es metabolizado por la citocromo P450 isoenzima 2C9; presenta una vida media de eliminación de 11 a 16 horas y se excreta por vía biliar y renal. Se ha demostrado la utilidad del irbesartan en el efectivo control de la presión arterial, al igual que en retardar la progresión del daño renal en pacientes hipertensos con diabetes tipo2.

PRESENTACIÓN: IRBESARTAN 300 mg LA SANTÉ® se presenta en caja por 14 tabletas. IRBESARTAN 150 mg LA SANTÉ® se presenta en caja por 14 tabletas.

LABORATORIOS LA SANTÉ S.A.

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