COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de gelatina contiene 20 mg de isotretinoína.

INDICACIONES: Acné severo, noduloquístico o conglobata, acné resistente a antibióticos orales.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la isotretinoína o a otros retinoides incluyendo la vitamina A. Pacientes sensibles a los parabenos que se utilizan como preservativos en las cápsulas de gelatina. Está contraindicado absolutamente durante el embarazo, ya que existe un alto riesgo de malformaciones fetales, al igual durante la lactancia. Debe evitarse la donación de sangre durante el tratamiento para evitar que sea transfundida a una mujer embarazada. Está contraindicado en casos de hipervitaminosis A, insuficiencia hepática e insuficiencia renal, en pacientes con valores excesivamente elevados de lípidos en la sangre y en caso de tratamientos suplementarios con tetraciclinas.

REACCIONES ADVERSAS: Los más frecuentes son queilitis persistente, sequedad e irritación de la piel, irritación de la conjuntiva, conjuntivitis, queratitis, intolerancia a los lentes de contacto. Sequedad de la mucosa de la boca, faringe, vagina, también puede haber epistaxis. Al inicio del tratamiento pueden aparecer brotes fulminantes del acné, que luego desaparecen. Otras reacciones menos frecuentes son: exantema, prurito, eritema, nódulos y vascularitis; aumento de la sensibilidad al sol, cambio en la textura del cabello, irritación del conducto uretral, hematuria, lesiones granulomatosas y distrofias en la uñas. Otras reacciones incluyen: sudores, astenia, mialgia, artralgia, inflamación del intestino, fotofobia, disminución de la visión nocturna y dificultad en la audición. Dentro de los síntomas pocos frecuentes asociados a hipertensión intracraneal benigna están: dolores de cabeza, náuseas y molestias visuales. Se han presentado síntomas neuropsicológicos como depresión, convulsiones, desórdenes del comportamiento, intentos de suicidio. En niños se han presentado casos de cierre precoz de la epífisis, calcificación de los ligamentos; en adultos, hiperostosis. Se han observado casos de aumento transitorio y reversible en los niveles de transaminasas séricas, hepatitis, hipertrigliceridemia y aumento del colesterol sérico, disminución de la HDL. Se han detectado casos de leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia o trombosis, aumento en la velocidad de sedimentación globular, hiperuricemia.

DOSIS: La dosis recomendada de ISOLVE es de 0.5 mg a 2 mg/kg divididas en dos dosis suministradas diariamente durante 15 a 20 semanas. La dosis máxima acumulativa es de 120 mg a 150 mg/kg por tratamiento.

DESCRIPCIÓN: La isotretinoína es un retinoide derivado de la vitamina A, que disminuye la producción de sebo, normaliza la maduración del epitelio folicular, aminora las poblaciones de P. acnés y disminuye la inflamación.

PRESENTACIÓN: ISOLVE viene en cápsula blanda de gelatina de 20 mg, caja por 30 unidades.

Fabricado por: Dev Life Corporation

Distribuido por: SUIPHAR DOMINICANA S.R.L.

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