COMPOSICIÓN:

KLOVAT® 50: Cada CORABLETA contiene:

KLOVAT® 100: Cada CORABLETA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: KLOVAT® está indicado para el tratamiento de la hipertensión.

Protección renal en pacientes diabéticos tipo 2 con proteinuria.

CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: KLOVAT® es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II). Con acción antihipertensiva y vasodilatadora.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al Losartan o a cualquiera de los componentes de esta fórmula. Se recomienda administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, estenosis de la arteria renal o antecedentes de alergia. El tratamiento debe iniciarse con precaución en los pacientes con insuficiencia cardíaca o deplecionados de sodio o de volumen (tratamiento con diuréticos o dietas hiposódicas estrictas, antecedentes recientes de vómitos o diarrea durante períodos prolongados) pues puede producir un cuadro de hipotensión excesiva. Administrar con precaución a pacientes con enfermedad cerebrovascular o cardiopatía isquémica, en quienes es posible la agravación del cuadro como consecuencia de una hipotensión excesiva. Los pacientes deben ser advertidos sobre la necesidad de consultar al médico ante aquellos síntomas que puedan indicar depleción de volumen (mareo, aturdimiento) o que eventualmente la provoquen (transpiración excesiva, deshidratación, diarrea, vómitos). Es aconsejable controlar periódicamente la kalemia en los pacientes ancianos o con trastornos de la función renal.

PRECAUCIONES:

— En los casos de insuficiencia hepática deberá evaluarse la necesidad de reducir la dosis.

— En los casos de insuficiencia renal leve no es necesario modificar la dosis.

— En pacientes con fallo renal moderado o severo o bien en aquellos en plan de diálisis, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 25 mg. Al día. En los pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con drogas que producen hipotensión, Losartán puede bloquear la acción de la angiotensina II formada como consecuencia de la liberación compensadora de renina. Si ocurriera hipotensión ésta puede corregirse mediante la expansión de volumen.

Embarazo: Existe algún riesgo de producción de daño fetal, por lo tanto, el uso de Losartán está contraindicado durante el embarazo. Sólo debería emplearse en esta situación cuando el médico lo considere imprescindible, luego de evaluar estrictamente los riesgos y los beneficios potenciales. En las mujeres en edad fértil, administrar solamente cuando existan muy pocas probabilidades de que queden embarazadas.

Lactancia: Se desconoce si Losartán se excreta en la leche materna. Por lo tanto, su uso está contraindicado en mujeres que se encuentren amamantando. Queda a criterio del médico, en caso necesario, administrarlo tras Interrumpir la lactancia.

Uso pediátrico: No ha sido demostrada la eficacia y seguridad de Losartán en niños, por lo tanto su uso está contraindicado.

EFECTOS COLATERALES: KLOVAT® es generalmente muy bien tolerado pero algunos pacientes pueden experimentar los siguientes efectos: Mareos, hiperkalemia, exantema, hipotensión ortostátlca, valores elevados de TGP reversibles al suspender el tratamiento. En el caso de aparición de algunos de estos síntomas debe darse aviso al médico de inmediato. A diferencia de los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina, la incidencia de tos seca en los pacientes tratados con Losartán ha sido equiparable a la del placebo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No administrar Losartán conjuntamente con diuréticos ahorradores de potasio. Se ha comunicado toxicidad por litio en pacientes bajo tratamiento con drogas que aumentan la eliminación de sodio. Losartán ha sido empleado concomitantemente con diuréticos tiazídicos, antagonistas del calcio y betabloqueantes sin observarse interacciones adversas clínicamente significativas.

DOSIS: Salvo criterio médico.

KLOVAT®: En la mayoría de los pacientes la dosis usual inicial y de mantenimiento es de 1 corableta por día (50 mg). En algunos pacientes puede ser necesario el aumento de la dosis a (100 mg) por día.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PRESENTACIONES:

KLOVAT® 50 mg: Caja con 30 corabletas de 50 mg.

KLOVAT® 100 mg: Caja con 30 corabletas de 100 mg.

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

Información actualizada noviembre 2012