COMPOSICIÓN:

KRALFLEX® Tabletas: Cada TABLETA contiene:

Tiocolchicósido 8 mg

Excipientes c.s.

KRALFLEX® Solución inyectable: Cada AMPOLLA de 2 mL contiene:

Tiocolchicósido 4 mg

Vehículo c.s.

USO ADECUADO DE KRALFLEX®: No se administre más dosis ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico. Administre el medicamento por el tiempo que le indicó su médico.

Si Usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si la próxima dosis está muy cercana, omita la dosis olvidada y continúe con su horario normal. No duplique la dosis.

INDICACIONES: KRALFLEX® está indicado como un relajante muscular, reduciendo las contracturas musculares asociadas a lumbalgias, dorsalgias, ciática, tortícolis, fibromialgias, tendinitis, mialgias y reumatismos de partes blandas.

PRECAUCIONES:

— Infórmele a su médico si Usted es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula o a cualquier otra medicina o comida.

— Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes del producto, a la colchicina, así como en parálisis flácida, hipotonía muscular y síncope vasovagal previo a la administración del producto.

— Puede observarse ocasionalmente excitación y ansiedad, acompañado de insomnio tras la inyección. La administración oral se ha asociado con la aparición de diarrea. En caso de que estos y otros efectos adversos inesperados se presenten, consulte a su médico.

— No se recomienda su uso en niños menores de 15 años, en el embarazo y la lactancia.

— Precaución en pacientes geriátricos con deterioro de la función renal y hepática.

— Debido a los casos de síncope vasovagal, los pacientes deben ser monitoreados después de la inyección.

— No debe combinarse KRALFLEX® Solución inyectable con otros productos en la misma jeringa.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL: La dosis puede ser diferente para cada tipo de paciente. Siga las indicaciones que le dé su médico. A continuación se presentan las dosis promedio usuales:

KRALFLEX® Tabletas: Vía de administración oral.

La dosis inicial recomendada en adultos es de una tableta de 8 mg dos veces al día por 5 a 7 días.

KRALFLEX® Inyectable: Vía intramuscular.

La dosis inicial recomendada en adultos es de 1 ampolla de 4 mg dos veces al día por 3 a 5 días.

DESCRIPCIÓN: KRALFLEX® contiene como ingrediente activo tiocolchicósido, un derivado sulfurado de la colchicina que tiene actividad relajante musculoesquelética por un mecanismo que involucra la depresión de los centros nerviosos centrales del tono muscular así como también puede reducir y suprimir la contractura residual.

PRESENTACIONES: KRALFLEX® Tabletas se presenta en caja de 10 tabletas contenidas en burbujas de blíster que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta e incluido el presente inserto.

KRALFLEX® Solución inyectable se presenta en caja conteniendo 2 ampollas con jeringas y toallitas con alcohol incluidas y el presente inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y consérvese en un lugar fresco y seco a temperatura menor a 30 grados centígrados.

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Administración, dosis y venta según prescripción médica.

Si tiene alguna duda o comentario, comuníquese a nuestro

Departamento Médico en Guatemala

al PBX (502) 2412-6200

o por correo electrónico a:

info@donovanwerke.com

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