COMPOSICIÓN:

Cada 5 mL de JARABE contienen:

INDICACIONES:

Nota: En el tratamiento de la constipación, en la evacuación intestinal o en cualquier condición en la cual se indique el uso de laxantes, no se ha establecido la ventaja del uso de cierta.s combinaciones de laxantes en lugar de usar un único laxante. En algunos casos, como en la selección de un laxante único, la elección inadecuada de una combinación de laxantes puede provocar un problema más grave que la constipación original. La FDA ha listado los laxantes por su componente activo en las siguientes categorías: Formador de heces, formador de heces y lubricante, formador de heces y estimulante, lubricante y estimulante, lubricante y laxante salino, laxante salino y estimulante, y combinación de estimulantes. Algunos laxantes contienen otros ingredientes activos sin propiedades laxantes. Por ejemplo, la atropina ha sido adicionada por sus propiedades antiespasmódicas probablemente como un adyuvante en el control de los calambres inducidos por la constipación. Sin embargo, la combinación de un laxante con cualquier otro medicamento es considerado irracional y su uso es inseguro.

Aceptado:

— Constipación (tratamiento): Esta indicado en el alivio a corto plazo de la constipación. Puede necesitarse hasta 48 horas para que haga efecto.

— Hiperamonemia (profilaxis y tratamiento): Lactulosa está indicada en la prevención y tratamiento de la encefalopatía portal sistémica, incluyendo los estadios de precoma y coma hepático.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

— Laxante hiperosmótico.

— Antihiperamonémico.

CONTRAINDICACIONES:

Las siguientes contraindicaciones han sido incluidas basadas en su potencial significancia clínica: Excepto circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando exista el siguiente problema médico: Apendicitis o síntomas de sangrado rectal de causa no determinada; obstrucción intestinal; alergia a lactulosa.

ADVERTENCIAS:

— Siga las indicaciones de su médico.

— Adminístrelo con un vaso lleno de líquido o más con cada dosis para obtener un mejor resultado.

— La dosis puede combinarse con leche o jugo de frutas para mejorar el sabor.

— El sabor mejora al tomar, seguidamente a la dosis, un jugo de frutas o cítricos.

— Puede tomar de 24 a 48 horas para que haga efecto.

— Lactulosa no es eficaz en el intestino delgado. Disminuye el pH colónico.

— Usar con cuidado en diabéticos: Contiene hasta 1,2 gramos de lactosa y hasta 2,2 gramos de galactosa por cada 15 mL.

— Tome al menos 6 a 8 vasos llenos (240 mL cada vaso) de líquido cada día durante el uso del laxante y así ayudar al ablandamiento de las heces.

PRECAUCIONES:

Pediatría: No se deben administrar laxantes en niños menores de 6 años de edad a menos que sea indicado por un médico. Teniendo en cuenta que los niños no expresan adecuadamente sus síntomas, se debe realizar un diagnóstico exhaustivo antes de usar un laxante. Esto evitará la complicación de cualquier problema subyacente (p. ej., apendicitis) o la aparición de efectos adversos más severos.

EFECTOS ADVERSOS:

Los siguientes efectos adversos han sido incluidos basados en su potencial significancia clínica:

Necesitan atención médica:

— Incidencia rara: Desbalance electrolítico.

Necesitan atención médica sólo si persisten o son molestosos:

— Incidencia menos frecuente: Distensión abdominal, calambres, diarrea, náuseas, gases, sed aumentada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Las siguientes interacciones medicamentosas han sido seleccionadas basadas en su potencial significancia clínica:

Nota: Las combinaciones que contengan alguno de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad, también pueden interactuar con el presente fármaco.

Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: El uso crónico o uso excesivo de laxantes pueden reducir las concentraciones séricas de potasio al promover la pérdida excesiva de potasio por el tracto intestinal, interfiriendo con los efectos de los diuréticos ahorradores de potasio.

ALTERACIONES DE VALORES DE LABORATORIO: Los siguientes parámetros han sido seleccionados basados en su potencial significancia clínica.

Valores de pruebas fisiológicas

— Concentración sérica de glucosa: Puede elevarse, usualmente después del uso continuo.

— Concentración sérica de potasio: Puede disminuir; se presenta hipocaliemia con el uso continuo.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:

Dosis usual en adultos y adolescentes:

— Laxante hiperosmótico: Vía oral, de 15 a 30 mL, con una dosis máxima diaria de 60 ml.

— Se pueden obtener resultados más rápidos cuando se administra con el estómago vacío. Cuando se administra con alimentos y/o al acostarse, los resultados pueden tardarse.

— Antihiperamonémico: Vía oral, de 20 a 30 gramos (30 a 45 mL), tres o cuatro veces al día. Esta dosis puede ser ajustada cada día o dos para obtener de dos a tres evacuaciones suaves al día. En la etapa inicial del tratamiento se puede administrar de 20 a 30 gramos (30 a 45 mL) cada cuatro horas para inducir una evacuación rápida.

— El uso concurrente de otros laxantes durante la etapa inicial del tratamiento de la encefalopatía portal sistémica puede producir heces muy blandas e indicar falsamente que se alcanzó la dosis adecuada de lactulosa.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo un frasco x 220 ml.

Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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