COMPOSICIÓN: Levofloxacina hemihidrato equivalente a Levofloxacina base.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Levofloxacina hemihidrato equivalente a

Levofloxacina base 500 mg

INDICACIONES: En el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonías adquiridas en la comunidad. Infecciones del tracto genitourinario y gastrointestinal.

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicada en pacientes hipersensibles a las quinolonas. Se han descrito serios efectos secundarios y reacciones anafilácticas incluso después de la primera dosis de levofloxacina. Debe discontinuarse si aparece algún síntoma de hipersensibilidad tal como eflorescencia de la piel (rash). Contraindicado en embarazo, lactancia, niños y adolescentes, excepto cuando los beneficios superen claramente los riesgos posibles.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Las quinolonas han sido asociadas a la ruptura de tendones, por lo que debe discontinuarse la levofloxacina si se desarrolla dolor tendinoso. Úsese con precaución en síndrome convulsivo. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, podría ser usado durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al feto. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes en etapa de crecimiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

La administración concurrente de tabletas de LEVODEL y LEVODEL PLUS con antiácidos conteniendo calcio, magnesio o aluminio, así como también sucralfato, cationes metálicos tales como hierro y preparaciones de multivitaminas con zinc pueden interferir con la absorción gastrointestinal de LEVODEL y LEVODEL PLUS. Al igual que otras quinolonas, la administración concomitante de LEVODEL y LEVODEL PLUS puede prolongar la vida media de teofilina, elevar los niveles séricos de teofilina, e incrementar el riesgo de reacciones adversas relacionadas a la teofilina. La administración concomitante de LEVODEL y LEVODEL PLUS con warfarina, digoxina y ciclosporina no requieren modificaciones en la dosis de uno u otro compuesto. Sin embargo, el tiempo de protrombina y niveles de digoxina pueden ser estrechamente monitoreados en pacientes que reciben terapia concomitante con warfarina o digoxina respectivamente. LEVODEL y LEVODEL PLUS se puede administrar con seguridad a individuos que reciben concomitantemente terapia con probenecid o cimetidina, ambos disminuyen la depuración y prolongan la vida media de LEVODEL y LEVODEL PLUS, siempre y cuando la dosis de LEVODEL y LEVODEL PLUS sea ajustada apropiadamente basada en la función renal del paciente. La administración concomitante de fármacos antiinflamatorios no esteroideos con una quinolona, incluyendo LEVODEL y LEVODEL PLUS, pueden incrementar el riesgo de estimulación del SNC y crisis convulsivas. Se han reportado alteraciones en la glucosa sanguínea, incluyendo hiperglucemia e hipoglucemia en pacientes tratados concomitantemente con quinolonas y agentes antidiabéticos. Por lo tanto, se recomienda monitoreo cuidadoso de la glucosa sanguínea cuando estos agentes son co-administrados. La absorción de LEVODEL y LEVODEL PLUS y disposición en sujetos HIV-infectados con o sin tratamiento concomitante con zidovudina fueron similares. Por lo tanto, no se ajusta la dosis para LEVODEL y LEVODEL PLUS al ser requerida cuando se coadministra con zidovudina. El efecto de LEVODEL y LEVODEL PLUS en la farmacocinética de zidovudina no se ha estudiado.

LABORATORIOS FARDEL

Col. Militar, Pje. Martínez,

entre 1era y 2da Av. Sur, Núm. 412,

Bo. San Jacinto, San Salvador, El Salvador

(503) 2500-0400

www.laboratoriosfardel.com

Registro sanitario: F069114112007

El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua

POSOLOGÍA:

Mayores de 18 años: La dosis usual en pacientes con función renal normal es de 500 mg y 750 mg al día, respectivamente, durante un total de 7 a 14 días, según la gravedad y características de la infección.

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.