COMPOSICIÓN:

Atorvastatina cálcica 20.8 mg.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Tabletas Recubiertas, Concentraciones: Atorvastatina cálcica 20.8 mg.

INDICACIONES:

Hipercolesterolemia.

Atorvastatina está indicada como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteína B y triglicéridos en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.

Atorvastatina también está indicada, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos tratamientos.

Prevención de la enfermedad cardiovascular.

Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.

CONTRAINDICACIONES:

Atorvastatina está contraindicada en pacientes: Con hipersensibilidad al principio activo con enfermedad hepática activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de las transaminasas séricas que superen el triple del valor máximo de normalidad durante el embarazo, la lactancia y en mujeres en edad fértil que no empleen medidas anticonceptivas adecuadas.

Tratados con los antivirales contra la hepatitis C glecaprevir/pibrentasvir.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Antes de comenzar el tratamiento.

Atorvastatina se debe prescribir con precaución en aquellos pacientes con factores que pueden predisponer a la aparición de rabdomiólisis. Antes de comenzar el tratamiento con estatinas, se deben determinar los niveles de CK en las siguientes situaciones:

- Insuficiencia renal.

- Hipotiroidismo.

- Antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares hereditarias.

- Antecedentes de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato.

- Antecedentes de enfermedad hepática y/o cuando se consuman cantidades substanciales de alcohol.

- En población de edad avanzada (mayores de 70 años), la necesidad de estas determinaciones se debería valorar dependiendo de la existencia de otros factores predisponentes para el desarrollo de rabdomiólisis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Efecto de medicamentos administrados de forma concomitante con atorvastatina.

Inhibidores de la CYP3A4.

Inductores de la CYP3A4.

Inhibidores de los transportadores.

Gemfibrozilo/derivados del ácido fíbrico.

Ezetimiba.

Colestipol.

Ácido fusídico.

Colchicina.

Anticonceptivos orales.

POSOLOGÍA: La dosis debe individualizarse de acuerdo con los niveles basales del colesterol LDL, el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente.

La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. El ajuste de la dosis se debe hacer a intervalos de 4 o más semanas. La dosis máxima es de 80 mg una vez al día.

Hipercolesterolemia primario e hiperlipidemia combinada (mixta).

Hipercolesterolemia familiar heterocigótica.

Hipercolesterolemia familiar homocigótica.

Prevención de la enfermedad cardiovascular.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: Caja por 30 tabletas recubiertas.

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NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.