FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de CREMA contiene:

Clorhidrato de amorolfina equivalente a 0.25 g de amorolfina base

Vehículo, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: LOCERYLMR está indicado en micosis superficiales causadas por dermatofitos, levaduras y mohos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: LOCERYLMR es un antifúngico tópico con propiedades fungistáticas y fungicidas.

El principio activo basa su acción en la modificación de la membrana celular del hongo, interfiriendo en la biosíntesis de los esteroles de la misma, reduciendo el nivel de ergosterol y al mismo tiempo acumulándose esteroles de estructura no plana poco comunes.

La amorolfina posee amplio espectro in vitro, siendo eficaz contra las siguientes especies:

Dermatofitos: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.

Levaduras: Candida, Malassezia, Pityrosporum, Cryptococcus.

Mohos: Alternaria, Scytalidium, Scopulariopsis, Hendersonula, Aspergillus.

Dematiacea: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella.

Hongos dimórficos: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

La absorción sistémica del principio activo de LOCERYLMR es mínima, no se detectan concentraciones plasmáticas aun después de la administración prolongada.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen datos reportados hasta la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Dermatitis por contacto, ardor, picazón, enrojecimiento y descamación, que muy probablemente se deban a la misma enfermedad (exacerbación de los síntomas preexistentes más que al medicamento).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han observado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: LOCERYLMR ha mostrado tener un efecto sinérgico in vitro e in vivo contra los dermatofitos, con algunos antifúngicos, dentro de los que se incluyen: ketoconazol, itraconazol, terbinafina y griseofulvina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No existen datos reportados hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Cutánea.

Dosis: Aplicar LOCERYLMR sólo una vez por las noches cubriendo totalmente las zonas afectadas. El tratamiento debe proseguir sin interrupción hasta la curación clínica y algunos días después. En general el tratamiento debe tener una duración de por lo menos 2 o 3 semanas. En micosis del pie pueden ser necesarias hasta seis semanas de tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No existen datos reportados a la fecha.

PRESENTACIÓN: LOCERYLMR caja con tubo con 20 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese el tubo bien tapado.

Hecho en Francia por:

Laboratoires Galderma

Distribuido por:

GALDERMA MÉXICO, S. A. DE C. V.

Reg. Núm. 319M2002, SSA IV